Déterminer comment l'éclairage intérieur affecte la santé cérébrale des personnes âgées
28 juillet 2023 mis à jour par: Well Living Lab, Inc.
L'objectif de cet essai randomisé, croisé et à site unique suivi d'une troisième intervention exploratoire est de comprendre comment l'éclairage intérieur affecte différentes mesures de la santé cérébrale chez les personnes âgées vivant dans des résidences de vie autonome. Il s'agit d'une étude communautaire menée dans une résidence pour personnes âgées locale. La principale question à laquelle cette étude vise à répondre est la suivante :
- Comment la qualité de l'éclairage intérieur ambiant auquel une personne âgée est exposée affecte-t-elle les mesures de la santé cérébrale, telles que la qualité du sommeil, l'activité physique, la fonction cognitive et l'engagement social ?
Les participants seront exposés à trois conditions d'éclairage intérieur différentes pendant 4 semaines chacune tout en effectuant les tâches suivantes :
- Portez une montre intelligente tout au long de l'étude pour mesurer la qualité du sommeil et l'activité physique
- Portez un petit capteur de lumière portable pour mesurer l'exposition à la lumière pendant les heures de veille
- Effectuer des évaluations cognitives tout au long de l'étude pour détecter tout changement entre chacune des conditions d'éclairage
- Auto-rapport complet des enquêtes pour évaluer l'indépendance, l'engagement social, la qualité du sommeil et l'humeur
Les résultats de ces tâches seront comparés au sein et entre les sujets pour évaluer si les différentes conditions d'éclairage affectent ces différentes mesures de la santé du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Heins
- Numéro de téléphone: 507-259-0611
- E-mail: eric.heins@delos.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert Klein, PhD
- Numéro de téléphone: 507-258-7592
- E-mail: robert.klein@delos.com
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Recrutement
- The Waters on Mayowood
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Contact:
- Tianna Bagley
- Numéro de téléphone: 507-252-2910
- E-mail: wonm@thewaters.com
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Chercheur principal:
- Christina Chen, MD
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Chercheur principal:
- Kevin A Mazurek, PhD
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Chercheur principal:
- Robert Klein, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 60 ans ;
- Capable de porter des appareils portables tout au long de l'étude ;
- Désireux de faire changer et contrôler l'éclairage de leur cuisine et de leur salle à manger pour l'étude ;
- Désireux d'avoir des capteurs environnementaux placés dans leur résidence ;
- Disposé à fournir les coordonnées de son fournisseur de soins primaires (PCP); et
- Capable et a la capacité de fournir un consentement éclairé (score> 14,5 basé sur le formulaire de capacité de consentement de l'UBACC).
Critère d'exclusion:
- Est légalement aveugle
- ont déjà rénové leurs unités de vie et ne disposent plus de l'installation d'éclairage standard offerte par la résidence pour personnes âgées ;
- Passent actuellement ou prévoient de passer la majeure partie de leur journée à l'extérieur de leur résidence pendant l'étude (c'est-à-dire qu'ils ne subiront pas l'intervention d'éclairage intérieur pendant la majorité de l'étude);
- Prévoyez de voyager dans un fuseau horaire différent pendant l'étude ; ou
- Prévoyez d'être absent de leur résidence pendant plus d'une semaine pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: L1 puis L2 suivi de L3 condition d'éclairage
Les participants expérimenteront d'abord une condition d'éclairage statique (L1) puis une condition d'éclairage dynamique (L2).
Ensuite, les participants connaîtront une autre condition d'éclairage dynamique (L3) avec une luminosité matinale accrue par rapport à L2.
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Cette condition d'éclairage intérieur maintient une luminosité constante et une température de couleur corrélée.
Cette condition d'éclairage intérieur a une luminosité accrue et une température de couleur plus corrélée au bleu le matin, suivie d'une luminosité réduite et d'une température de couleur moins corrélée au bleu l'après-midi et le soir.
Cette condition d'éclairage intérieur exploratoire correspond au même schéma que L2, sauf que la luminosité du matin est augmentée.
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Comparateur actif: L2 puis L1 suivi de L3 condition d'éclairage
Les participants expérimenteront d'abord une condition d'éclairage dynamique (L2) puis une condition d'éclairage statique (L1).
Ensuite, les participants connaîtront une autre condition d'éclairage dynamique (L3) avec une luminosité matinale accrue par rapport à L2.
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Cette condition d'éclairage intérieur maintient une luminosité constante et une température de couleur corrélée.
Cette condition d'éclairage intérieur a une luminosité accrue et une température de couleur plus corrélée au bleu le matin, suivie d'une luminosité réduite et d'une température de couleur moins corrélée au bleu l'après-midi et le soir.
Cette condition d'éclairage intérieur exploratoire correspond au même schéma que L2, sauf que la luminosité du matin est augmentée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de sommeil total
Délai: Changement du temps de sommeil total par nuit au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Temps de sommeil total par nuit en minutes, mesuré quotidiennement par un appareil portable.
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Changement du temps de sommeil total par nuit au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Réveil après le début du sommeil
Délai: Changement d'éveil après le début du sommeil par nuit au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Réveil après l'endormissement par nuit en minutes, mesuré quotidiennement par un appareil portable.
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Changement d'éveil après le début du sommeil par nuit au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Durée de l'état de veille
Délai: Changement de la durée de l'état de sommeil par nuit au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Durée de l'état de sommeil par nuit en minutes, mesurée quotidiennement par un appareil portable.
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Changement de la durée de l'état de sommeil par nuit au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Changement de la qualité du sommeil autodéclarée au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Mesure d'auto-évaluation de la qualité du sommeil perçue effectuée quotidiennement via l'enquête sur la qualité du sommeil de Groningue.
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Changement de la qualité du sommeil autodéclarée au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Mesures prises
Délai: Changement d'activité physique en pas par jour au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Activité physique en pas par jour, mesurée quotidiennement par un appareil portable.
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Changement d'activité physique en pas par jour au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Activité physique
Délai: Changement d'activité physique en minutes par jour au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Activité physique en minutes par jour mesurée quotidiennement par un appareil portable.
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Changement d'activité physique en minutes par jour au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Mémoire de travail
Délai: Modification des performances de la mémoire de travail au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Performance des tâches sur une évaluation de la mémoire de travail prise deux fois par semaine.
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Modification des performances de la mémoire de travail au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Le changement de tâche
Délai: Changement dans les performances de changement de tâche au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Performance des tâches lors d'une évaluation de changement de tâche prise deux fois par semaine.
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Changement dans les performances de changement de tâche au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Inhibition de la réponse
Délai: Modification des performances d'inhibition de la réponse au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Performance de la tâche sur une évaluation de l'inhibition de la réponse prise deux fois par semaine.
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Modification des performances d'inhibition de la réponse au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Temps de réaction de l'attention soutenue
Délai: Changement dans la performance du temps de réaction de maintien de l'attention au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Performance de la tâche sur une évaluation du temps de réaction d'attention soutenue prise deux fois par semaine.
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Changement dans la performance du temps de réaction de maintien de l'attention au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Solitude autodéclarée
Délai: Changement de la solitude autodéclarée au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Mesure d'auto-évaluation de la solitude évaluée chaque semaine via l'échelle de solitude de l'UCLA.
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Changement de la solitude autodéclarée au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Dépression autodéclarée
Délai: Changement dans la dépression autodéclarée au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Mesure d'auto-évaluation de la dépression évaluée chaque semaine via l'échelle d'affect positif et négatif.
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Changement dans la dépression autodéclarée au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Humeur autodéclarée
Délai: Changement d'humeur autodéclaré au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Mesure d'auto-évaluation de l'humeur évaluée chaque semaine via l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress.
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Changement d'humeur autodéclaré au cours de chaque condition de l'étude de 16 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 22-005400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .