Sen selvittäminen, kuinka sisävalaistus vaikuttaa iäkkäiden aikuisten aivojen terveyteen
perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Well Living Lab, Inc.
Tämän satunnaistetun, rajat ylittävän, yhdellä paikalla tehdyn kokeen, jota seuraa tutkiva kolmas interventio, tavoitteena on ymmärtää, kuinka sisävalaistus vaikuttaa erilaisiin aivojen terveyteen itsenäisissä asunnoissa asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Tämä on yhteisöpohjainen tutkimus, joka tapahtuu paikallisessa senioriasunnossa. Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
- Miten iäkkäämmän aikuisen sisävalaistuksen laatu vaikuttaa aivojen terveyteen, kuten unen laatuun, fyysiseen aktiivisuuteen, kognitiivisiin toimintoihin ja sosiaaliseen sitoutumiseen?
Osallistujat altistuvat kolmelle eri sisävalaistusolosuhteille neljän viikon ajan suorittaessaan seuraavat tehtävät:
- Käytä älykelloa koko tutkimuksen ajan mitataksesi unen laatua ja fyysistä aktiivisuutta
- Käytä pientä, puettavaa valoanturia mitataksesi valoaltistusta valveillaoloaikoina
- Suorita kognitiivisia arviointeja koko tutkimuksen ajan havaitaksesi muutokset eri valaistusolosuhteiden välillä
- Täydennä itseraportteja tutkimuksista arvioidaksesi itsenäisyyttä, sosiaalista sitoutumista, unen laatua ja mielialaa
Näiden tehtävien tuloksia verrataan koehenkilöiden sisällä ja välillä sen arvioimiseksi, vaikuttavatko erilaiset valaistusolosuhteet näihin erilaisiin aivoterveyden mittareihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Heins
- Puhelinnumero: 507-259-0611
- Sähköposti: eric.heins@delos.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Klein, PhD
- Puhelinnumero: 507-258-7592
- Sähköposti: robert.klein@delos.com
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Rekrytointi
- The Waters on Mayowood
-
Ottaa yhteyttä:
- Tianna Bagley
- Puhelinnumero: 507-252-2910
- Sähköposti: wonm@thewaters.com
-
Päätutkija:
- Christina Chen, MD
-
Päätutkija:
- Kevin A Mazurek, PhD
-
Päätutkija:
- Robert Klein, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 60-vuotias;
- Pystyy käyttämään puettavia laitteita koko tutkimuksen ajan;
- Haluavat muuttaa keittiön ja ruokailutilan valaistusta ja ohjata sitä tutkimusta varten;
- Haluavat sijoittaa asuntoihinsa ympäristöanturit;
- halukas antamaan yhteystiedot ensihoidon tarjoajastaan (PCP); ja
- Pystyy ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (pisteet > 14,5 UBACC:n suostumuskapasiteettilomakkeen perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
- On laillisesti sokea
- Aiemmin kunnostettu asuntonsa, eikä niillä ole enää Senior Living Facilityn tarjoamaa standardia valaistusasennusta;
- viettävät tai aikovat viettää suurimman osan päivästään asuinpaikkansa ulkopuolella tutkimuksen aikana (eli eivät kokisi sisävalaistusta suurimmassa osassa tutkimusta);
- Suunnittele matkasi eri aikavyöhykkeelle tutkimuksen aikana; tai
- Suunnittele olla poissa asuinpaikastaan yli viikon tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: L1 ja sitten L2 ja sitten L3 valaistustila
Osallistujat kokevat ensin staattisen valaistuksen (L1) ja sitten dynaamisen valaistustilan (L2).
Sen jälkeen osallistujat kokevat toisen dynaamisen valaistuksen (L3), jossa aamukirkkaus on suurempi kuin L2.
|
Tämä sisävalaistus pitää vakiona kirkkauden ja vastaavan värilämpötilan.
Tämä sisävalaistus on lisännyt kirkkautta ja enemmän sinistä korreloivaa värilämpötilaa aamuisin, minkä jälkeen kirkkaus on laskenut ja sininen korreloi vähemmän värilämpötilaa iltapäivällä ja illalla.
Tämä tutkiva sisävalaistus vastaa samaa mallia kuin L2 paitsi, että kirkkautta aamutunneilla lisätään.
|
|
Active Comparator: L2 ja sitten L1 ja sitten L3 valaistustila
Osallistujat kokevat ensin dynaamisen valaistuksen (L2) ja sitten staattisen valaistustilan (L1).
Sen jälkeen osallistujat kokevat toisen dynaamisen valaistuksen (L3), jossa aamukirkkaus on suurempi kuin L2.
|
Tämä sisävalaistus pitää vakiona kirkkauden ja vastaavan värilämpötilan.
Tämä sisävalaistus on lisännyt kirkkautta ja enemmän sinistä korreloivaa värilämpötilaa aamuisin, minkä jälkeen kirkkaus on laskenut ja sininen korreloi vähemmän värilämpötilaa iltapäivällä ja illalla.
Tämä tutkiva sisävalaistus vastaa samaa mallia kuin L2 paitsi, että kirkkautta aamutunneilla lisätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: Muutos yökohtaisessa kokonaisuniajassa kunkin 16 viikon tutkimuksen tilan aikana.
|
Kokonaisuniaika yötä kohti minuuteissa mitattuna päivittäin puettavalla laitteella.
|
Muutos yökohtaisessa kokonaisuniajassa kunkin 16 viikon tutkimuksen tilan aikana.
|
|
Herää nukkumisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos hereillä nukahtamisen jälkeen per yö 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
Herää nukahtamisen jälkeen per yö minuuteissa mitattuna päivittäin puettavalla laitteella.
|
Muutos hereillä nukahtamisen jälkeen per yö 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
|
Lepotilan kesto
Aikaikkuna: Muutos unitilan kestossa yötä kohti kunkin 16 viikon tutkimuksen tilan aikana.
|
Unen kesto yötä kohti minuuteissa mitattuna päivittäin puettavalla laitteella.
|
Muutos unitilan kestossa yötä kohti kunkin 16 viikon tutkimuksen tilan aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa unen laadussa 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
Itseraportoitu mittaus havaitusta unenlaadusta päivittäin Groningen Sleep Quality Surveyn kautta.
|
Muutos itse ilmoittamassa unen laadussa 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
|
Otetut vaiheet
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden muutos askelina päivässä 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
Fyysinen aktiivisuus askelina päivässä mitattuna päivittäin kannettavalla laitteella.
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos askelina päivässä 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden muutos minuutteina päivässä 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
Fyysinen aktiivisuus minuutteina päivässä mitattuna päivittäin kannettavalla laitteella.
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos minuutteina päivässä 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Työmuistin suorituskyvyn muutos 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
Tehtävän suoritus työmuistin arvioinnissa kahdesti viikossa.
|
Työmuistin suorituskyvyn muutos 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
|
Tehtävän vaihto
Aikaikkuna: Muutos tehtävänvaihdon suorituskyvyssä 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin ehdon aikana.
|
Tehtävän suoritus kahdesti viikossa tehtävässä tehtävänvaihtoarvioinnissa.
|
Muutos tehtävänvaihdon suorituskyvyssä 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin ehdon aikana.
|
|
Vasteen esto
Aikaikkuna: Muutos vasteen eston suorituskyvyssä 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
Tehtävän suoritus vasteen eston arvioinnissa, joka tehdään kahdesti viikossa.
|
Muutos vasteen eston suorituskyvyssä 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
|
Jatkuvan huomion reagointiaika
Aikaikkuna: Muutos jatkuvan tarkkaavaisuuden reaktioajassa kunkin 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen tilan aikana.
|
Tehtävän suoritus jatkuvan tarkkaavaisuuden reaktioajan arvioinnissa, joka tehdään kahdesti viikossa.
|
Muutos jatkuvan tarkkaavaisuuden reaktioajassa kunkin 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen tilan aikana.
|
|
Itseraportoitu yksinäisyys
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa yksinäisyydessä 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
Yksinäisyyden itseraportointi mitataan viikoittain UCLA:n yksinäisyysasteikolla.
|
Muutos itse ilmoittamassa yksinäisyydessä 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
|
Itseraportoitu masennus
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa masennuksessa 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
Masennuksen itseraportointi mitataan viikoittain positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla.
|
Muutos itse ilmoittamassa masennuksessa 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
|
Itseraportoitu mieliala
Aikaikkuna: Muutos omassa mielialassa 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
Mielialan itseraportointi, joka mitataan viikoittain masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla.
|
Muutos omassa mielialassa 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen kunkin tilan aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 22-005400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .