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Bestimmung, wie sich Innenbeleuchtung auf die Gehirngesundheit älterer Erwachsener auswirkt

28. Juli 2023 aktualisiert von: Well Living Lab, Inc.

Das Ziel dieser randomisierten, standortübergreifenden Studie, gefolgt von einer explorativen dritten Intervention, besteht darin, zu verstehen, wie sich die Beleuchtung in Innenräumen auf verschiedene Maße der Gehirngesundheit bei älteren Erwachsenen auswirkt, die in unabhängigen Wohnheimen leben. Hierbei handelt es sich um eine gemeinschaftsbasierte Studie, die in einer örtlichen Seniorenwohneinrichtung durchgeführt wird. Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, lautet:

- Wie wirkt sich die Qualität der Umgebungsbeleuchtung in Innenräumen, der ein älterer Erwachsener ausgesetzt ist, auf Messungen der Gehirngesundheit wie Schlafqualität, körperliche Aktivität, kognitive Funktion und soziales Engagement aus?

Die Teilnehmer werden jeweils 4 Wochen lang drei verschiedenen Lichtverhältnissen in Innenräumen ausgesetzt, während sie die folgenden Aufgaben ausführen:

  • Tragen Sie während der gesamten Studie eine Smartwatch, um die Schlafqualität und körperliche Aktivität zu messen
  • Tragen Sie einen kleinen, tragbaren Lichtsensor, um die Lichtexposition während der Wachstunden zu messen
  • Führen Sie während der gesamten Studie kognitive Beurteilungen durch, um etwaige Änderungen zwischen den einzelnen Lichtverhältnissen zu erkennen
  • Vollständiger Selbstbericht von Umfragen zur Beurteilung von Unabhängigkeit, sozialem Engagement, Schlafqualität und Stimmung

Die Ergebnisse dieser Aufgaben werden innerhalb und zwischen Probanden verglichen, um zu beurteilen, ob die unterschiedlichen Lichtverhältnisse diese unterschiedlichen Maße der Gehirngesundheit beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Rekrutierung
        • The Waters on Mayowood
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christina Chen, MD
        • Hauptermittler:
          • Kevin A Mazurek, PhD
        • Hauptermittler:
          • Robert Klein, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 60 Jahre alt;
  2. Kann während der gesamten Studie tragbare Geräte tragen;
  3. Bereit, die Beleuchtung in der Küche und im Essbereich für das Arbeitszimmer zu ändern und zu steuern;
  4. Sind bereit, Umweltsensoren in ihrem Zuhause anbringen zu lassen;
  5. Bereit, Kontaktinformationen zu ihrem primären Gesundheitsdienstleister (PCP) bereitzustellen; Und
  6. In der Lage und in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (Punktzahl > 14,5 basierend auf dem UBACC-Formular zur Einwilligungsfähigkeit).

Ausschlusskriterien:

  1. Ist gesetzlich blind
  2. Ihre Wohneinheiten wurden zuvor renoviert und verfügen nicht mehr über die Standardbeleuchtungsinstallation, die von der Senior Living Facility angeboten wird;
  3. Sie verbringen derzeit während der Studie den größten Teil ihres Tages außerhalb ihres Wohnortes oder planen, dies zu tun (d. h. sie würden während des Großteils der Studie nicht mit der Innenbeleuchtungsmaßnahme in Berührung kommen);
  4. Planen Sie, während des Studiums in eine andere Zeitzone zu reisen; oder
  5. Planen Sie, während der Studie länger als eine Woche von ihrem Wohnort weg zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: L1, dann L2, gefolgt von L3 Lichtverhältnissen
Die Teilnehmer erleben zunächst eine statische Lichtsituation (L1), dann eine dynamische Lichtsituation (L2). Anschließend erleben die Teilnehmer einen weiteren dynamischen Lichtzustand (L3) mit erhöhter Morgenhelligkeit im Vergleich zu L2.
Verhalten: Statischer Beleuchtungszustand (L1)
Diese Innenbeleuchtung sorgt für eine konstante Helligkeit und entsprechende Farbtemperatur.
Verhalten: Dynamischer Lichtzustand (L2)
Bei diesem Innenbeleuchtungszustand ist die Helligkeit in den Morgenstunden erhöht und die Farbtemperatur stärker blau, gefolgt von einer geringeren Helligkeit und einer geringeren Farbtemperatur Blau in den Nachmittags- und Abendstunden.
Verhalten: Dynamischer Lichtzustand (L3)
Diese explorative Innenbeleuchtung entspricht dem gleichen Muster wie L2, außer dass die Helligkeit in den Morgenstunden erhöht ist.
Aktiver Komparator: L2, dann L1, gefolgt von L3 Lichtverhältnissen
Die Teilnehmer erleben zunächst eine dynamische Lichtsituation (L2), dann eine statische Lichtsituation (L1). Anschließend erleben die Teilnehmer einen weiteren dynamischen Lichtzustand (L3) mit erhöhter Morgenhelligkeit im Vergleich zu L2.
Verhalten: Statischer Beleuchtungszustand (L1)
Diese Innenbeleuchtung sorgt für eine konstante Helligkeit und entsprechende Farbtemperatur.
Verhalten: Dynamischer Lichtzustand (L2)
Bei diesem Innenbeleuchtungszustand ist die Helligkeit in den Morgenstunden erhöht und die Farbtemperatur stärker blau, gefolgt von einer geringeren Helligkeit und einer geringeren Farbtemperatur Blau in den Nachmittags- und Abendstunden.
Verhalten: Dynamischer Lichtzustand (L3)
Diese explorative Innenbeleuchtung entspricht dem gleichen Muster wie L2, außer dass die Helligkeit in den Morgenstunden erhöht ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Veränderung der Gesamtschlafzeit pro Nacht im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Gesamtschlafzeit pro Nacht in Minuten, täglich gemessen mit einem tragbaren Gerät.
Veränderung der Gesamtschlafzeit pro Nacht im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Veränderung des Wachzustands nach Einschlafen pro Nacht im Verlauf jeder Erkrankung der 16-wöchigen Studie.
Aufwachen nach Einschlafen pro Nacht in Minuten, täglich gemessen mit einem tragbaren Gerät.
Veränderung des Wachzustands nach Einschlafen pro Nacht im Verlauf jeder Erkrankung der 16-wöchigen Studie.
Dauer des Schlafzustands
Zeitfenster: Änderung der Schlafzustandsdauer pro Nacht im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Dauer des Schlafzustands pro Nacht in Minuten, täglich gemessen mit einem tragbaren Gerät.
Änderung der Schlafzustandsdauer pro Nacht im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität im Verlauf jeder Erkrankung der 16-wöchigen Studie.
Tägliche Selbstberichtsmessung der wahrgenommenen Schlafqualität im Rahmen der Groninger Schlafqualitätsumfrage.
Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität im Verlauf jeder Erkrankung der 16-wöchigen Studie.
Schritte gemacht
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Aktivität in Schritten pro Tag im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Körperliche Aktivität in Schritten pro Tag, täglich gemessen mit einem tragbaren Gerät.
Veränderung der körperlichen Aktivität in Schritten pro Tag im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Physische Aktivität
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Aktivität in Minuten pro Tag im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Körperliche Aktivität in Minuten pro Tag, täglich gemessen mit einem tragbaren Gerät.
Veränderung der körperlichen Aktivität in Minuten pro Tag im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Veränderung der Arbeitsgedächtnisleistung im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Aufgabenleistung bei einer Arbeitsgedächtnisbewertung, die zweimal wöchentlich durchgeführt wird.
Veränderung der Arbeitsgedächtnisleistung im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Aufgabenwechsel
Zeitfenster: Veränderung der Leistung beim Aufgabenwechsel im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Aufgabenleistung bei einer Aufgabenwechselbeurteilung, die zweimal wöchentlich durchgeführt wird.
Veränderung der Leistung beim Aufgabenwechsel im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Reaktionshemmung
Zeitfenster: Änderung der Reaktionshemmungsleistung im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Aufgabenleistung bei einer Bewertung der Reaktionshemmung, die zweimal wöchentlich durchgeführt wird.
Änderung der Reaktionshemmungsleistung im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Reaktionszeit bei anhaltender Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Veränderung der Leistung der Reaktionszeit bei anhaltender Aufmerksamkeit im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Aufgabenleistung bei einer Bewertung der Reaktionszeit bei anhaltender Aufmerksamkeit, die zweimal wöchentlich durchgeführt wird.
Veränderung der Leistung der Reaktionszeit bei anhaltender Aufmerksamkeit im Verlauf jeder Bedingung der 16-wöchigen Studie.
Selbstberichtete Einsamkeit
Zeitfenster: Veränderung der selbstberichteten Einsamkeit im Verlauf jeder Erkrankung der 16-wöchigen Studie.
Selbstberichtete Messung der Einsamkeit, wöchentlich anhand der UCLA Loneliness Scale bewertet.
Veränderung der selbstberichteten Einsamkeit im Verlauf jeder Erkrankung der 16-wöchigen Studie.
Selbstberichtete Depression
Zeitfenster: Veränderung der selbstberichteten Depression im Verlauf jeder Erkrankung der 16-wöchigen Studie.
Selbstberichtsmessung von Depressionen, die wöchentlich anhand der Skala für positive und negative Affekte bewertet wird.
Veränderung der selbstberichteten Depression im Verlauf jeder Erkrankung der 16-wöchigen Studie.
Selbstberichtete Stimmung
Zeitfenster: Veränderung der selbstberichteten Stimmung im Verlauf jeder Erkrankung der 16-wöchigen Studie.
Selbstbericht zur Messung der Stimmung, wöchentlich anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala bewertet.
Veränderung der selbstberichteten Stimmung im Verlauf jeder Erkrankung der 16-wöchigen Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Well Living Lab, Inc.

Mitarbeiter

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 22-005400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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