Bestemmelse af, hvordan indendørs belysning påvirker hjernens sundhed hos ældre voksne
28. juli 2023 opdateret af: Well Living Lab, Inc.
Målet med dette randomiserede, cross-over, single-site forsøg efterfulgt af en undersøgende tredje intervention er at forstå, hvordan indendørs belysning påvirker forskellige mål for hjernesundhed hos ældre voksne, der bor i selvstændige boliger. Dette er en samfundsbaseret undersøgelse, der finder sted i en lokal seniorbolig. Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Hvordan påvirker kvaliteten af omgivende indendørs belysning, som en ældre voksen udsættes for, mål for hjernens sundhed, såsom søvnkvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funktion og socialt engagement?
Deltagerne vil blive udsat for tre forskellige indendørs lysforhold i 4 uger hver, mens de udfører følgende opgaver:
- Bær et smartwatch under hele undersøgelsen for at måle søvnkvalitet og fysisk aktivitet
- Bær en lille, bærbar lyssensor til at måle lyseksponering i de vågne timer
- Udfør kognitive vurderinger gennem hele undersøgelsen for at opdage eventuelle ændringer mellem hver af lysforholdene
- Fuldstændig selvrapportering af undersøgelser for at vurdere uafhængighed, socialt engagement, søvnkvalitet og humør
Resultater fra disse opgaver vil blive sammenlignet inden for og mellem forsøgspersoner for at vurdere, om de forskellige lysforhold påvirker disse forskellige mål for hjernesundhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eric Heins
- Telefonnummer: 507-259-0611
- E-mail: eric.heins@delos.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Klein, PhD
- Telefonnummer: 507-258-7592
- E-mail: robert.klein@delos.com
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- Rekruttering
- The Waters on Mayowood
-
Kontakt:
- Tianna Bagley
- Telefonnummer: 507-252-2910
- E-mail: wonm@thewaters.com
-
Ledende efterforsker:
- Christina Chen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Kevin A Mazurek, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Robert Klein, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 60 år;
- I stand til at bære bærbare enheder under hele studiet;
- Villig til at få deres belysning i deres køkken og spiseplads ændret og kontrolleret til studiet;
- Vil gerne have miljøsensorer placeret i deres bolig;
- Villig til at give kontaktoplysninger om deres primære plejeudbyder (PCP); og
- Kan og har kapacitet til at give informeret samtykke (score > 14,5 baseret på UBACC samtykke kapacitet formular).
Ekskluderingskriterier:
- Er juridisk blind
- Har tidligere renoveret deres boliger og har ikke længere den standard belysningsinstallation, der tilbydes af Senior Living Facility;
- I øjeblikket tilbringer eller planlægger at tilbringe det meste af deres dag uden for deres bolig under undersøgelsen (dvs. ville ikke opleve den indendørs belysningsintervention i størstedelen af undersøgelsen);
- Planlæg at rejse til en anden tidszone under studiet; eller
- Planlæg at være væk fra deres bopæl i mere end en uge under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: L1 derefter L2 efterfulgt af L3 lysforhold
Deltagerne vil først opleve en statisk lystilstand (L1) og derefter en dynamisk lystilstand (L2).
Derefter vil deltagerne opleve endnu en dynamisk lystilstand (L3) med øget morgenlysstyrke sammenlignet med L2.
|
Denne indendørs lystilstand holder en konstant lysstyrke og korreleret farvetemperatur.
Denne indendørs belysningstilstand har øget lysstyrke og mere blåkorreleret farvetemperatur i morgentimerne efterfulgt af nedsat lysstyrke og mindre blåkorreleret farvetemperatur i eftermiddags- og aftentimerne.
Denne udforskende indendørs belysningstilstand matcher det samme mønster som L2, bortset fra at lysstyrken i morgentimerne øges.
|
|
Aktiv komparator: L2 derefter L1 efterfulgt af L3 lysforhold
Deltagerne vil først opleve en dynamisk lystilstand (L2) og derefter en statisk lystilstand (L1).
Derefter vil deltagerne opleve endnu en dynamisk lystilstand (L3) med øget morgenlysstyrke sammenlignet med L2.
|
Denne indendørs lystilstand holder en konstant lysstyrke og korreleret farvetemperatur.
Denne indendørs belysningstilstand har øget lysstyrke og mere blåkorreleret farvetemperatur i morgentimerne efterfulgt af nedsat lysstyrke og mindre blåkorreleret farvetemperatur i eftermiddags- og aftentimerne.
Denne udforskende indendørs belysningstilstand matcher det samme mønster som L2, bortset fra at lysstyrken i morgentimerne øges.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet søvntid
Tidsramme: Ændring i den samlede søvntid pr. nat i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Samlet søvntid pr. nat i minutter målt dagligt af en bærbar enhed.
|
Ændring i den samlede søvntid pr. nat i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
|
Vågner efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Ændring i vågen efter søvnbegyndelse pr. nat i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Vågn op efter søvnbegyndelse pr. nat i minutter målt dagligt af en bærbar enhed.
|
Ændring i vågen efter søvnbegyndelse pr. nat i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
|
Søvntilstandens varighed
Tidsramme: Ændring i søvntilstandsvarighed pr. nat i løbet af hver tilstand i 16-ugers undersøgelsen.
|
Søvntilstandsvarighed pr. nat i minutter målt dagligt af en bærbar enhed.
|
Ændring i søvntilstandsvarighed pr. nat i løbet af hver tilstand i 16-ugers undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Selvrapport måling af oplevet søvnkvalitet foretaget dagligt via Groningen Sleep Quality Survey.
|
Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
|
Skridt taget
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitet i trin om dagen i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Fysisk aktivitet i trin om dagen målt dagligt af en bærbar enhed.
|
Ændring i fysisk aktivitet i trin om dagen i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitet i minutter om dagen i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Fysisk aktivitet i minutter om dagen målt dagligt af en bærbar enhed.
|
Ændring i fysisk aktivitet i minutter om dagen i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Ændring i arbejdshukommelsens ydeevne i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Opgaveudførelse på en arbejdshukommelsesvurdering taget to gange om ugen.
|
Ændring i arbejdshukommelsens ydeevne i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
|
Opgaveskift
Tidsramme: Ændring i opgaveskifteydelse i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Opgaveudførelse på en opgaveskiftevurdering taget to gange om ugen.
|
Ændring i opgaveskifteydelse i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
|
Responshæmning
Tidsramme: Ændring i responshæmningsydeevne i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Opgaveudførelse på en responshæmningsvurdering taget to gange om ugen.
|
Ændring i responshæmningsydeevne i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
|
Reaktionstid for vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Ændring i ydeevne for vedvarende opmærksomheds reaktionstid i løbet af hver tilstand i 16-ugers undersøgelsen.
|
Opgaveudførelse på en vurdering af vedvarende opmærksomheds reaktionstid taget to gange om ugen.
|
Ændring i ydeevne for vedvarende opmærksomheds reaktionstid i løbet af hver tilstand i 16-ugers undersøgelsen.
|
|
Selvrapporteret ensomhed
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret ensomhed i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Selvrapporteringsmåling af ensomhed vurderet ugentligt via UCLA Loneliness Scale.
|
Ændring i selvrapporteret ensomhed i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
|
Selvrapporteret depression
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret depression i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Selvrapporteringsmåling af depression vurderet ugentligt via skalaen for positiv og negativ påvirkning.
|
Ændring i selvrapporteret depression i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
|
Selvrapporteret humør
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret humør i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Selvrapportmåling af humør vurderet ugentligt via depression, angst og stress skalaen.
|
Ændring i selvrapporteret humør i løbet af hver tilstand i den 16-ugers undersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 22-005400
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .