Определение того, как внутреннее освещение влияет на здоровье мозга пожилых людей
28 июля 2023 г. обновлено: Well Living Lab, Inc.
Цель этого рандомизированного, перекрестного, одноместного исследования, за которым следует исследовательское третье вмешательство, состоит в том, чтобы понять, как освещение в помещении влияет на различные показатели здоровья мозга у пожилых людей, живущих в независимых жилых домах. Это исследование на уровне сообщества, проводимое в местном доме престарелых. Главный вопрос, на который призвано ответить это исследование:
- Как качество внешнего освещения в помещении, которому подвергается пожилой человек, влияет на такие показатели здоровья мозга, как качество сна, физическая активность, когнитивные функции и социальная активность?
Участники будут подвергаться воздействию трех различных условий освещения в помещении в течение 4 недель каждый, выполняя следующие задачи:
- Носите смарт-часы на протяжении всего исследования, чтобы измерять качество сна и физическую активность.
- Носите небольшой носимый датчик освещенности для измерения освещенности в часы бодрствования.
- Выполняйте когнитивные оценки на протяжении всего исследования, чтобы обнаружить любые изменения между каждым из условий освещения.
- Заполните самостоятельный отчет об опросах для оценки независимости, социальной активности, качества сна и настроения.
Результаты этих задач будут сравниваться внутри и между субъектами, чтобы оценить, влияют ли различные условия освещения на эти различные показатели здоровья мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Heins
- Номер телефона: 507-259-0611
- Электронная почта: eric.heins@delos.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Klein, PhD
- Номер телефона: 507-258-7592
- Электронная почта: robert.klein@delos.com
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
- Рекрутинг
- The Waters on Mayowood
-
Контакт:
- Tianna Bagley
- Номер телефона: 507-252-2910
- Электронная почта: wonm@thewaters.com
-
Главный следователь:
- Christina Chen, MD
-
Главный следователь:
- Kevin A Mazurek, PhD
-
Главный следователь:
- Robert Klein, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 60 лет;
- Возможность носить носимые устройства на протяжении всего исследования;
- Готовы изменить и контролировать освещение на кухне и в столовой для исследования;
- Желание установить датчики окружающей среды в своем доме;
- готовы предоставить контактную информацию о своем поставщике первичной медико-санитарной помощи (PCP); и
- Способен и способен дать информированное согласие (оценка > 14,5 на основе формы согласия UBACC).
Критерий исключения:
- юридически слеп
- Ранее отремонтировали свои жилые помещения и больше не имеют стандартной установки освещения, предлагаемой Senior Living Facility;
- В настоящее время проводят или планируют проводить большую часть своего дня за пределами своего места жительства во время исследования (т. е. не будут подвергаться воздействию внутреннего освещения на протяжении большей части исследования);
- Планируйте поездку в другой часовой пояс во время учебы; или
- Запланируйте быть вдали от места жительства более чем на неделю во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: L1, затем L2, затем L3 условия освещения
Сначала участники испытают статическое освещение (L1), а затем динамическое освещение (L2).
После этого участники испытают другое динамическое освещение (L3) с повышенной утренней яркостью по сравнению с L2.
|
Такое внутреннее освещение поддерживает постоянную яркость и коррелированную цветовую температуру.
Это условие внутреннего освещения имеет повышенную яркость и более коррелированную с синим цветовую температуру в утренние часы, за которыми следует снижение яркости и менее коррелированная с синим цветовая температура в дневные и вечерние часы.
Это пробное внутреннее освещение соответствует той же схеме, что и L2, за исключением того, что яркость в утренние часы увеличивается.
|
|
Активный компаратор: L2, затем L1, затем L3 условия освещения
Сначала участники будут испытывать условия динамического освещения (L2), а затем условия статического освещения (L1).
После этого участники испытают другое динамическое освещение (L3) с повышенной утренней яркостью по сравнению с L2.
|
Такое внутреннее освещение поддерживает постоянную яркость и коррелированную цветовую температуру.
Это условие внутреннего освещения имеет повышенную яркость и более коррелированную с синим цветовую температуру в утренние часы, за которыми следует снижение яркости и менее коррелированная с синим цветовая температура в дневные и вечерние часы.
Это пробное внутреннее освещение соответствует той же схеме, что и L2, за исключением того, что яркость в утренние часы увеличивается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна
Временное ограничение: Изменение общего времени сна за ночь в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
Общее время сна за ночь в минутах, измеряемое ежедневно носимым устройством.
|
Изменение общего времени сна за ночь в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
|
Пробуждение после начала сна
Временное ограничение: Изменение бодрствования после начала сна за ночь в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
Пробуждение после начала сна за ночь в минутах, измеряемое ежедневно носимым устройством.
|
Изменение бодрствования после начала сна за ночь в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
|
Продолжительность состояния сна
Временное ограничение: Изменение продолжительности состояния сна за ночь в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
Продолжительность состояния сна за ночь в минутах, измеряемая ежедневно носимым устройством.
|
Изменение продолжительности состояния сна за ночь в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Изменение в самооценке качества сна в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
Ежедневное самоотчетное измерение воспринимаемого качества сна с помощью исследования качества сна в Гронингене.
|
Изменение в самооценке качества сна в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
|
Предпринятые шаги
Временное ограничение: Изменение физической активности в шагах в день в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
Физическая активность в шагах в день, измеряемая ежедневно носимым устройством.
|
Изменение физической активности в шагах в день в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение физической активности в минутах в день в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
Физическая активность в минутах в день, измеряемая ежедневно носимым устройством.
|
Изменение физической активности в минутах в день в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: Изменение производительности рабочей памяти в течение каждого условия 16-недельного исследования.
|
Выполнение заданий по оценке рабочей памяти проводится два раза в неделю.
|
Изменение производительности рабочей памяти в течение каждого условия 16-недельного исследования.
|
|
Переключение задач
Временное ограничение: Изменение производительности переключения задач в течение каждого условия 16-недельного исследования.
|
Выполнение задачи по оценке переключения задач проводится два раза в неделю.
|
Изменение производительности переключения задач в течение каждого условия 16-недельного исследования.
|
|
Ингибирование ответа
Временное ограничение: Изменение эффективности торможения реакции в течение каждого условия 16-недельного исследования.
|
Выполнение задания по оценке торможения реакции проводится два раза в неделю.
|
Изменение эффективности торможения реакции в течение каждого условия 16-недельного исследования.
|
|
Время реакции устойчивого внимания
Временное ограничение: Изменение показателей времени реакции поддержания внимания в течение каждого условия 16-недельного исследования.
|
Выполнение задания по оценке времени реакции устойчивого внимания проводится два раза в неделю.
|
Изменение показателей времени реакции поддержания внимания в течение каждого условия 16-недельного исследования.
|
|
Самооценка одиночества
Временное ограничение: Изменение самооценки одиночества в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
Самоотчет измерения одиночества оценивается еженедельно с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
|
Изменение самооценки одиночества в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
|
Самооценка депрессии
Временное ограничение: Изменение самооценки депрессии в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
Самооценка депрессии, оцениваемая еженедельно с помощью шкалы позитивного и негативного влияния.
|
Изменение самооценки депрессии в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
|
Самооценка настроения
Временное ограничение: Изменение самоотчетного настроения в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
Самооценка настроения, оцениваемого еженедельно по шкале депрессии, беспокойства и стресса.
|
Изменение самоотчетного настроения в течение каждого состояния 16-недельного исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 22-005400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .