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う蝕リスクの高い小児の歯垢中のミュータンス菌数に対するノバミン

2023年7月29日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman

ノバミンを含む歯磨き粉がう蝕リスクの高い小児の歯垢中のミュータンス連鎖球菌数に及ぼす影響(ランダム化対照臨床試験)

ミュータンス連鎖球菌の阻害は、う蝕リスクの高い小児のう蝕を予防するのに効果的である可能性があります。 研究の目的は、う蝕リスクの高い小児の歯垢中のミュータンス連鎖球菌に対するノバミンの効果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Alexandria Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医学的に健康な子供たち。
  • 第一永久大臼歯が生えていない。
  • う蝕リスクの高い子供。目に見える虫歯がある、または歯に目に見える歯垢がある。
  • フランクルの行動評価尺度によると、協力的 (肯定的または確実に肯定的)

除外基準:

  • 過去3~4週間の抗生物質の摂取歴。
  • -研究前2週間以上の専門的なフッ化物治療歴。
  • 歯の構造に欠陥のある子供。
  • リコール訪問に戻れない子どもたち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
お子様の歯はフッ素配合の歯磨き粉を使用して磨きます。
実験的:テストグループ
お子様の歯はノバミン配合の歯磨き粉を使用して磨かれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯垢中の細菌数の変化
時間枠:1週間、2週間、4週間
サンプルは研究に参加するすべての子供たちから収集され、ミュータンス菌のレベルが記録されます。
1週間、2週間、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月6日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月29日

最初の投稿 (実際)

2023年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月29日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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