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Novamin sur Streptococcus Mutans Count dans la plaque dentaire des enfants à haut risque de carie

29 juillet 2023 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Effet d'un dentifrice contenant de la novamine sur le nombre de mutants streptococciques dans la plaque dentaire d'enfants à risque élevé de caries (essai clinique contrôlé randomisé)

L'inhibition de streptococcus mutans peut être efficace pour prévenir les caries chez les enfants à haut risque carieux. Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de Novamin sur les streptocoques mutans dans la plaque d'enfants à haut risque carieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants médicalement sains.
  • Pas de premières molaires permanentes en éruption.
  • Enfants à haut risque carieux; Avoir des caries visibles ou avoir une plaque visible sur les dents.
  • Coopératif (positif ou définitivement positif), selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de prise d'antibiotiques au cours des 3-4 dernières semaines.
  • Antécédents de traitement professionnel au fluorure pendant 2 semaines avant l'étude.
  • Enfants présentant des défauts de la structure dentaire.
  • Enfants incapables de revenir pour des visites de rappel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Autre: Dentifrice contenant du fluor
les dents des enfants seront brossées avec un dentifrice contenant du fluorure.
Expérimental: Groupe d'essai
Autre: Dentifrice contenant de la novamine
les dents des enfants seront brossées avec un dentifrice contenant de la Novamin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre de bactéries dans la plaque dentaire
Délai: 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines
Les échantillons seront prélevés sur tous les enfants de l'étude et le niveau de S.mutans sera enregistré.
1 semaine, 2 semaines et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0286-09/2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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