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Novamin auf Streptococcus Mutans-Anzahl im Zahnbelag von Kindern mit hohem Kariesrisiko

29. Juli 2023 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Wirkung von Novamin-haltiger Zahnpasta auf die Anzahl der Streptokokken-Mutans im Zahnbelag von Kindern mit hohem Kariesrisiko (randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Die Hemmung von Streptococcus mutans kann wirksam sein, um Karies bei Kindern mit hohem Kariesrisiko zu verhindern. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Novamin auf Streptococcus mutans in der Plaque von Kindern mit hohem Kariesrisiko zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch gesunde Kinder.
  • Keine durchbrechenden ersten bleibenden Backenzähne.
  • Kinder mit hohem Kariesrisiko; Sie haben sichtbare Karies oder sichtbare Plaque auf den Zähnen.
  • Kooperativ (Positiv oder definitiv positiv), gemäß Frankls Verhaltensbewertungsskala

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese der Einnahme von Antibiotika in den letzten 3–4 Wochen.
  • Vorgeschichte einer professionellen Fluoridbehandlung über 2 Wochen vor der Studie.
  • Kinder mit Zahnstrukturdefekten.
  • Kinder können nicht zu Rückrufbesuchen zurückkehren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Fluoridhaltige Zahnpasta
Die Zähne der Kinder werden mit fluoridhaltiger Zahnpasta geputzt.
Experimental: Testgruppe
Sonstiges: Novaminhaltige Zahnpasta
Kinderzähne werden mit Novamin-haltiger Zahnpasta geputzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bakterienzahl im Zahnbelag
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen
Die Proben werden von allen Kindern in der Studie gesammelt und der S.mutans-Gehalt wird aufgezeichnet.
1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0286-09/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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