- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05979636
Streptococcus Mutans에 대한 Novamin은 우식 위험이 높은 어린이의 치석에서 카운트됩니다.
2023년 7월 29일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
Novamin 함유 치약이 우식 위험이 높은 소아의 치태에서 연쇄상 구균 뮤탄스 수에 미치는 영향(무작위 대조 임상 시험)
Streptococcus mutans의 억제는 우식 위험이 높은 어린이의 우식 예방에 효과적일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 우식 위험이 높은 어린이의 플라크에서 뮤탄스 연쇄상 구균에 대한 Novamin의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의학적으로 건강한 어린이.
- 분출하는 첫 번째 영구 어금니가 없습니다.
- 높은 우식 위험 어린이; 눈에 보이는 충치가 있거나 치아에 보이는 플라크가 있습니다.
- Frankl의 행동 평가 척도에 따라 협동적(긍정적 또는 확실히 긍정적)
제외 기준:
- 지난 3~4주간 항생제 복용력.
- 연구 전 2주 동안의 전문적인 불소 치료 이력.
- 치아 구조 결함이 있는 어린이.
- 리콜 방문을 위해 돌아올 수 없는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
|
어린이의 치아는 불소 함유 치약을 사용하여 닦습니다.
|
|
실험적: 테스트 그룹
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어린이의 치아는 Novamin 함유 치약을 사용하여 닦습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치석의 세균 수 변화
기간: 1주, 2주, 4주
|
샘플은 연구의 모든 아동으로부터 수집되고 S.mutans의 수준이 기록됩니다.
|
1주, 2주, 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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