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Novamin sobre el recuento de Streptococcus mutans en la placa dental de niños con alto riesgo de caries

29 de julio de 2023 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Efecto de la pasta de dientes que contiene Novamin en el recuento de estreptococos mutans en la placa dental de niños con alto riesgo de caries (ensayo clínico controlado aleatorizado)

La inhibición de Streptococcus mutans puede ser eficaz para prevenir la caries en niños con alto riesgo de caries. El objetivo del estudio es evaluar el efecto de Novamin sobre Streptococcus mutans en la placa de niños con alto riesgo de caries.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños médicamente sanos.
  • No hay primeros molares permanentes en erupción.
  • Niños con alto riesgo de caries; Tener caries visibles o tener una placa visible en los dientes.
  • Cooperativo (positivo o definitivamente positivo), según la escala de evaluación del comportamiento de Frankl

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de ingesta de antibióticos durante las últimas 3-4 semanas.
  • Antecedentes de tratamiento profesional con flúor durante las 2 semanas previas al estudio.
  • Niños con defectos en la estructura dental.
  • Niños que no pueden regresar para las visitas de revisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Otro: Pasta de dientes que contiene flúor
Los dientes de los niños se cepillarán con pasta dental que contenga fluoruro.
Experimental: Grupo de prueba
Otro: Pasta de dientes que contiene Novamin
los dientes de los niños se cepillarán con pasta de dientes que contenga Novamin.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el recuento bacteriano en la placa dental
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas y 4 semanas
Las muestras se recogerán de todos los niños del estudio y se registrará el nivel de S.mutans.
1 semana, 2 semanas y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hams Hamed Abdelrahman

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0286-09/2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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