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Novamin su Conteggio di Streptococcus Mutans nella placca dentale di bambini ad alto rischio di carie

29 luglio 2023 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Effetto del dentifricio contenente Novamin sulla conta degli streptococchi mutanti nella placca dentale dei bambini ad alto rischio di carie (studio clinico controllato randomizzato)

L'inibizione dello streptococcus mutans può essere efficace per prevenire la carie nei bambini ad alto rischio di carie. Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di Novamin sullo streptococcus mutans nella placca di bambini ad alto rischio di carie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani dal punto di vista medico.
  • Nessun primo molare permanente in eruzione.
  • Bambini ad alto rischio di carie; Hanno carie visibili o hanno una placca visibile sui denti.
  • Cooperativo (positivo o decisamente positivo), secondo la scala di valutazione del comportamento di Frankl

Criteri di esclusione:

  • Storia di assunzione di antibiotici nelle ultime 3-4 settimane.
  • Storia del trattamento professionale al fluoro oltre 2 settimane prima dello studio.
  • Bambini con difetti della struttura dei denti.
  • Bambini impossibilitati a tornare per le visite di richiamo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: Dentifricio contenente fluoro
i denti dei bambini verranno lavati utilizzando un dentifricio contenente fluoro.
Sperimentale: Gruppo di prova
Altro: Dentifricio contenente Novamin
i denti dei bambini saranno lavati usando il dentifricio contenente Novamin.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della conta batterica nella placca dentale
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane e 4 settimane
I campioni saranno raccolti da tutti i bambini nello studio e verrà registrato il livello di S.mutans.
1 settimana, 2 settimane e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0286-09/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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