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Novamin 对高龋齿风险儿童牙菌斑中变形链球菌计数的影响

2023年7月29日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman

含 Novamin 的牙膏对高龋齿风险儿童牙菌斑中变形链球菌计数的影响(随机对照临床试验)

抑制变形链球菌可有效预防高龋齿风险儿童的龋齿。 该研究的目的是评估 Novamin 对高龋齿风险儿童牙菌斑中变形链球菌的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • Alexandria Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 医学上健康的儿童。
  • 第一恒磨牙未萌出。
  • 高龋齿风险儿童;牙齿上有明显的蛀牙或有明显的牙菌斑。
  • 根据弗兰克尔行为评定量表,合作(积极或绝对积极)

排除标准:

  • 过去 3-4 周有抗生素摄入史。
  • 研究前 2 周以上的专业氟化物治疗史。
  • 牙齿结构有缺陷的儿童。
  • 儿童无法返回进行召回访问

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
儿童将使用含氟牙膏刷牙。
实验性的:测试组
儿童将使用含有 Novamin 的牙膏刷牙。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙菌斑中细菌数量的变化
大体时间:1周、2周、4周
将从研究中的所有儿童中采集样本,并记录变形链球菌的水平。
1周、2周、4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月6日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月29日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月29日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

含 Novamin 的牙膏的临床试验

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