- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05979636
Novamin på Streptococcus Mutans teller i tannplakk hos barn med høy kariesrisiko
29. juli 2023 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Effekt av tannkrem som inneholder Novamin på antall streptokokkmutaner i tannplakk hos barn med høy kariesrisiko (Randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Hemming av streptokokker mutans kan være effektiv for å forebygge karies hos barn med høy kariesrisiko.
Målet med studien er å evaluere effekten av Novamin på streptokokker mutans i plakk hos barn med høy kariesrisiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk friske barn.
- Ingen utbrudd av første permanente molarer.
- Barn med høy kariesrisiko; Har synlige hull eller har en synlig plakk på tennene.
- Samvirkende (positiv eller definitivt positiv), i henhold til Frankl's Behavior Rating Scale
Ekskluderingskriterier:
- Historie om inntak av antibiotika de siste 3-4 ukene.
- Historie om profesjonell fluorbehandling over 2 uker før studien.
- Barn med tannstrukturdefekter.
- Barn som ikke kan komme tilbake for tilbakekallingsbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
barnas tenner børstes med fluorholdig tannkrem.
|
Eksperimentell: Testgruppe
|
barnas tenner børstes med tannkrem som inneholder Novamin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i bakterietall i tannplakk
Tidsramme: 1 uke, 2 uker og 4 uker
|
Prøvene vil bli samlet inn fra alle barn i studien og nivået av S.mutans vil bli registrert.
|
1 uke, 2 uker og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0286-09/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
Kliniske studier på Tannkrem som inneholder Novamin
-
Rania SalahQueen Mary University of LondonFullført
-
Sichuan Academy of Medical SciencesPeking Union Medical College HospitalFullført
-
Dentsply InternationalFullførtOverfølsomhet i tennerForente stater
-
Dentsply InternationalFullførtOverfølsomhet i tennerForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtDentinfølsomhetForente stater
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center at...Sangi Co., Ltd.FullførtDentinfølsomhetForente stater