Novamin på Streptococcus Mutans räknas i tandplack hos barn med hög kariesrisk
29 juli 2023 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Effekt av tandkräm som innehåller Novamin på antalet streptokockmutans i tandplack hos barn med hög kariesrisk (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Hämning av streptokocker mutans kan vara effektiv för att förebygga karies hos barn med hög kariesrisk.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av Novamin på streptokocker mutans i plack hos barn med hög kariesrisk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt friska barn.
- Inga utbrott första permanenta molarer.
- Barn med hög kariesrisk; Har synliga hål eller har en synlig plack på tänderna.
- Samarbetsvillig (positiv eller definitivt positiv), enligt Frankl's Behavior Rating Scale
Exklusions kriterier:
- Historik om intag av antibiotika under de senaste 3-4 veckorna.
- Historik om professionell fluorbehandling mer än 2 veckor före studien.
- Barn med tandstrukturdefekter.
- Barn som inte kan återvända för återkallelsebesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
barns tänder borstas med tandkräm som innehåller fluor.
|
|
Experimentell: Testgrupp
|
barns tänder borstas med tandkräm som innehåller Novamin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av bakterieantal i tandplack
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor
|
Proverna kommer att samlas in från alla barn i studien och nivån av S.mutans kommer att registreras.
|
1 vecka, 2 veckor och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0286-09/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .