Novamin op Streptococcus Mutans-telling in tandplak bij kinderen met een hoog cariësrisico
29 juli 2023 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Effect van tandpasta die Novamin bevat op het aantal streptokokkenmutans in tandplak bij kinderen met een hoog cariësrisico (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Remming van streptococcus mutans kan effectief zijn om cariës te voorkomen bij kinderen met een hoog cariësrisico.
Het doel van de studie is het evalueren van het effect van Novamin op streptococcus mutans in de plaque van kinderen met een hoog cariësrisico.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gezonde kinderen.
- Geen doorkomende eerste blijvende kiezen.
- Kinderen met een hoog cariësrisico; Ze hebben zichtbare gaatjes of hebben een zichtbare tandplak.
- Coöperatief (positief of absoluut positief), volgens de gedragsbeoordelingsschaal van Frankl
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de inname van antibiotica in de afgelopen 3-4 weken.
- Geschiedenis van professionele fluoridebehandeling gedurende 2 weken vóór het onderzoek.
- Kinderen met defecten in de tandstructuur.
- Kinderen kunnen niet terugkomen voor terugroepbezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
de kindertanden worden gepoetst met fluoridehoudende tandpasta.
|
|
Experimenteel: Test groep
|
de kindertanden worden gepoetst met Novamin bevattende tandpasta.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal bacteriën in tandplak
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken en 4 weken
|
De monsters worden verzameld van alle kinderen in het onderzoek en het niveau van S.mutans wordt geregistreerd.
|
1 week, 2 weken en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0286-09/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .