Novamin на количество Streptococcus Mutans в зубном налете у детей с высоким риском кариеса
29 июля 2023 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Влияние зубной пасты, содержащей Novamin, на количество стрептококковых мутанов в зубном налете у детей с высоким риском кариеса (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Ингибирование Streptococcus mutans может быть эффективным для профилактики кариеса у детей с высоким риском развития кариеса.
Цель исследования — оценить влияние Новамина на стрептококки mutans в зубном налете у детей с высоким риском развития кариеса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Медицински здоровые дети.
- Отсутствие прорезывания первых постоянных моляров.
- Дети с высоким риском кариеса; Имеют видимые кариес или видимый налет на зубах.
- Кооперативный (положительный или определенно положительный) в соответствии со шкалой оценки поведения Франкла.
Критерий исключения:
- В анамнезе прием антибиотиков в течение последних 3-4 недель.
- История профессионального лечения фтором за 2 недели до исследования.
- Дети с дефектами строения зубов.
- Дети, которые не могут вернуться на повторные визиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
зубы детей будут чистить зубной пастой, содержащей фтор.
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
|
детские зубы будут чистить зубной пастой, содержащей Novamin.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества бактерий в зубном налете
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели и 4 недели
|
Образцы будут взяты у всех детей, участвующих в исследовании, и уровень S.mutans будет записан.
|
1 неделя, 2 недели и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0286-09/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .