Novamin na contagem de Streptococcus Mutans na placa dentária de crianças com alto risco de cárie
29 de julho de 2023 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Efeito do creme dental contendo Novamin na contagem de Streptococcus Mutans na placa dentária de crianças com alto risco de cárie (ensaio clínico randomizado controlado)
A inibição de streptococcus mutans pode ser eficaz na prevenção de cárie em crianças com alto risco de cárie.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de Novamin sobre Streptococcus mutans na placa de crianças com alto risco de cárie.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças medicamente saudáveis.
- Sem primeiros molares permanentes em erupção.
- Crianças com alto risco de cárie; Têm cáries visíveis ou uma placa visível nos dentes.
- Cooperativa (Positiva ou definitivamente positiva), de acordo com a Escala de Classificação de Comportamento de Frankl
Critério de exclusão:
- Histórico de ingestão de antibióticos nas últimas 3-4 semanas.
- Histórico de tratamento profissional com flúor mais de 2 semanas antes do estudo.
- Crianças com defeitos na estrutura dentária.
- Crianças incapazes de retornar para visitas de retorno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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os dentes das crianças serão escovados com creme dental com flúor.
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Experimental: Grupo de teste
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os dentes das crianças serão escovados com creme dental contendo Novamin.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na contagem bacteriana na placa dentária
Prazo: 1 semana, 2 semanas e 4 semanas
|
As amostras serão coletadas de todas as crianças do estudo e o nível de S.mutans será registrado.
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1 semana, 2 semanas e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0286-09/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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