- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05979636
Novamin på Streptococcus Mutans tæller i tandplak hos børn med høj cariesrisiko
29. juli 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Virkning af tandpasta indeholdende Novamin på streptokokmutanantal i tandplak hos børn med høj cariesrisiko (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Hæmning af streptokokker mutans kan være effektiv til at forebygge caries hos børn med høj cariesrisiko.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af Novamin på streptokokker mutans i plaque hos børn med høj cariesrisiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk sunde børn.
- Ingen udbrudte første permanente kindtænder.
- Børn med høj cariesrisiko; Har synlige huller eller har en synlig plak på tænderne.
- Samarbejdsvillig (positiv eller absolut positiv), ifølge Frankls adfærdsvurderingsskala
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med indtagelse af antibiotika de seneste 3-4 uger.
- Historie om professionel fluorbehandling over 2 uger før undersøgelsen.
- Børn med tandstrukturdefekter.
- Børn ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesbesøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
børns tænder børstes med fluorholdig tandpasta.
|
|
Eksperimentel: Testgruppe
|
børns tænder børstes med Novamin-holdig tandpasta.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bakterietal i tandplak
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 4 uger
|
Prøverne vil blive indsamlet fra alle børn i undersøgelsen, og niveauet af S.mutans vil blive registreret.
|
1 uge, 2 uger og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0286-09/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Novamin indeholdende tandpasta
-
Rania SalahQueen Mary University of LondonAfsluttet
-
King Khalid UniversityAfsluttetDentinal overfølsomhedIndien
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PaviaTilmelding efter invitationMolar Incisor HypomineraliseringItalien
-
Sichuan Academy of Medical SciencesPeking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
Dentsply InternationalAfsluttetTand overfølsomhedForenede Stater
-
Dentsply InternationalAfsluttetTand overfølsomhedForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDentinfølsomhedForenede Stater
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...Sangi Co., Ltd.AfsluttetDentinfølsomhedForenede Stater