Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Novamin på Streptococcus Mutans tæller i tandplak hos børn med høj cariesrisiko

29. juli 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Virkning af tandpasta indeholdende Novamin på streptokokmutanantal i tandplak hos børn med høj cariesrisiko (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Hæmning af streptokokker mutans kan være effektiv til at forebygge caries hos børn med høj cariesrisiko. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​Novamin på streptokokker mutans i plaque hos børn med høj cariesrisiko.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk sunde børn.
  • Ingen udbrudte første permanente kindtænder.
  • Børn med høj cariesrisiko; Har synlige huller eller har en synlig plak på tænderne.
  • Samarbejdsvillig (positiv eller absolut positiv), ifølge Frankls adfærdsvurderingsskala

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med indtagelse af antibiotika de seneste 3-4 uger.
  • Historie om professionel fluorbehandling over 2 uger før undersøgelsen.
  • Børn med tandstrukturdefekter.
  • Børn ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
børns tænder børstes med fluorholdig tandpasta.
Eksperimentel: Testgruppe
børns tænder børstes med Novamin-holdig tandpasta.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bakterietal i tandplak
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 4 uger
Prøverne vil blive indsamlet fra alle børn i undersøgelsen, og niveauet af S.mutans vil blive registreret.
1 uge, 2 uger og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Novamin indeholdende tandpasta

Abonner