- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05979636
Novamin on Streptococcus Mutans Count w płytce nazębnej dzieci z wysokim ryzykiem próchnicy
29 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Wpływ pasty do zębów zawierającej Novaminę na liczbę Streptococcous Mutans w płytce nazębnej dzieci z wysokim ryzykiem próchnicy (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Zahamowanie rozwoju Streptococcus mutans może być skuteczne w zapobieganiu próchnicy u dzieci z wysokim ryzykiem próchnicy.
Celem pracy jest ocena wpływu Novamin na Streptococcus mutans w płytce nazębnej u dzieci z wysokim ryzykiem próchnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medycznie zdrowe dzieci.
- Brak wyrzynających się pierwszych stałych zębów trzonowych.
- Dzieci z wysokim ryzykiem próchnicy; Mają widoczne ubytki lub widoczną płytkę nazębną na zębach.
- Współpraca (Pozytywna lub zdecydowanie pozytywna), zgodnie ze Skalą Oceny Zachowania Frankla
Kryteria wyłączenia:
- Historia przyjmowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3-4 tygodni.
- Historia profesjonalnej fluoryzacji w ciągu 2 tygodni przed badaniem.
- Dzieci z wadami struktury zębów.
- Dzieci niezdolne do powrotu na wizyty przypominające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
zęby dzieci będą szczotkowane pastą zawierającą fluor.
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
|
zęby dzieci będą myte pastą zawierającą Novamin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby bakterii w płytce nazębnej
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Próbki zostaną pobrane od wszystkich dzieci biorących udział w badaniu i odnotowany zostanie poziom S.mutans.
|
1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0286-09/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Pasta do zębów zawierająca Novamin
-
King Khalid UniversityZakończonyNadwrażliwość zębinyIndie
-
Colgate PalmoliveJeszcze nie rekrutacja
-
HALEONZakończonyZapalenie dziąsełZjednoczone Królestwo
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Dentsply InternationalZakończonyNadwrażliwość zębówStany Zjednoczone
-
Dentsply InternationalZakończonyNadwrażliwość zębówStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCzułość zębinyStany Zjednoczone
-
Kanza TahirZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...Sangi Co., Ltd.ZakończonyCzułość zębinyStany Zjednoczone