再発性/難治性多発性骨髄腫におけるICI201注入の安全性と有効性を評価する非盲検単群臨床研究

包含基準:

• 1. 国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）の多発性骨髄腫の診断基準によれば、多発性骨髄腫の初期診断があります。 2. 被験者は、少なくとも 3 つの抗骨髄腫レジメンを以前に受けていなければなりません。 被験者は、研究参加前に最後の抗骨髄腫レジメンを完了している間、または完了してから12か月以内に疾患の進行を記録していなければなりません（IMWGの基準に従って）。また、以前のレジメンにはプロテアソーム阻害剤 (PI) と免疫調節薬 (IMiD) が含まれていた必要があります。 3. プロトコールで定義された測定可能な疾患。 4. ECOG スコアは 0 または 1。 5. 予想生存期間 ≥ 12 週間。 6. 骨髄形質細胞における GPRC5D 陽性発現

除外基準:

• 1. 移植片対宿主病 (GVHD) を患っている患者、または免疫抑制剤を必要とする患者。 2. 単核球採取前12週間以内に自家造血幹細胞移植（ASCT）または同種造血幹細胞移植（ALLo-HSCT）を受けた患者。 3.過去7日間に全身ステロイドを受けていた、または治療中に長期の全身ステロイド使用が必要であると研究者によって判断された被験者のスクリーニング（吸入または局所使用を除く、用量<10mg/日を除く）。 4. 薬物療法でコントロールできない高血圧の既往歴のある患者（血圧140/90 mmHg以上）。 5. GPRC5D標的療法を受けた患者