Um estudo clínico aberto de braço único avaliando a segurança e a eficácia da infusão de ICI201 em mieloma múltiplo recidivante/refratário

Critério de inclusão:

• 1. De acordo com os critérios diagnósticos de mieloma múltiplo do International Myeloma Working Group (IMWG), existe o diagnóstico inicial de mieloma múltiplo. 2. Os indivíduos devem ter recebido anteriormente pelo menos 3 regimes anti-mieloma. Os indivíduos devem ter documentado a progressão da doença (de acordo com os critérios do IMWG) durante ou dentro de 12 meses após a conclusão de seu último regime antimieloma antes da entrada no estudo; e regimes anteriores devem ter incluído inibidor de proteassoma (PI) e droga imunomoduladora (IMiD). 3. Doença mensurável conforme definido pelo protocolo 4. O escore ECOG é 0 ou 1. 5. Tempo de sobrevida esperado ≥12 semanas. 6. Expressão positiva de GPRC5D em células plasmáticas da medula óssea

Critério de exclusão:

• 1. Pacientes com doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) ou que necessitem de drogas imunossupressoras. 2. Pacientes que receberam transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (ASCT) ou transplante alogênico anterior de células-tronco hematopoiéticas (ALLo-HSCT) dentro de 12 semanas antes da coleta de células mononucleares. 3. Triagem de indivíduos que receberam esteróides sistêmicos durante os 7 dias anteriores ou que foram determinados pelo investigador a necessitar de uso prolongado de esteróides sistêmicos durante o tratamento (exceto para uso inalatório ou tópico, exceto em doses < 10mg/dia). 4. Pacientes com história de hipertensão não controlável com medicamentos (pressão arterial ≥140/90 mmHg). 5. Pacientes que receberam terapia direcionada a GPRC5D