Eine offene, einarmige klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der ICI201-Infusion bei rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom

Einschlusskriterien:

• 1. Nach den Multiple-Myelom-Diagnosekriterien der International Myeloma Working Group (IMWG) handelt es sich um die Erstdiagnose Multiples Myelom. 2. Die Probanden müssen zuvor mindestens 3 Anti-Myelom-Therapien erhalten haben. Die Probanden müssen während oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss ihrer letzten Anti-Myelom-Therapie vor Studienbeginn eine dokumentierte Krankheitsprogression (gemäß IMWG-Kriterien) aufweisen; und frühere Therapien müssen Proteasom-Inhibitor (PI) und immunmodulatorisches Medikament (IMiD) enthalten haben. 3. Messbare Krankheit gemäß Protokoll 4. ECOG-Score ist 0 oder 1. 5. Erwartete Überlebenszeit ≥12 Wochen. 6. GPRC5D-positive Expression in Knochenmarksplasmazellen

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten, die an einer Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) leiden oder Immunsuppressiva benötigen. 2. Patienten, die eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation (ASCT) oder eine vorherige allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (ALLo-HSCT) innerhalb von 12 Wochen vor der Sammlung mononukleärer Zellen erhalten haben. 3. Screening von Probanden, die in den letzten 7 Tagen systemische Steroide erhalten haben oder bei denen der Prüfarzt festgestellt hat, dass sie während der Behandlung eine langfristige systemische Steroidanwendung benötigen (außer bei inhalativer oder topischer Anwendung, außer bei Dosen < 10 mg/Tag). 4. Patienten mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte, der nicht durch Medikamente kontrolliert werden kann (Blutdruck ≥140/90 mmHg). 5. Patienten, die eine GPRC5D-zielgerichtete Therapie erhalten haben