Een open-label, eenarmig klinisch onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van ICI201-infusie bij gerecidiveerd/refractair multipel myeloom

Inclusiecriteria:

• 1. Volgens de diagnostische criteria voor multipel myeloom van de International Myeloma Working Group (IMWG) is er de eerste diagnose van multipel myeloom. 2. Proefpersonen moeten eerder ten minste 3 anti-myeloombehandelingen hebben gekregen. Proefpersonen moeten gedocumenteerde ziekteprogressie hebben (volgens IMWG-criteria) tijdens of binnen 12 maanden na voltooiing van hun laatste antimyeloomregime voorafgaand aan deelname aan de studie; en eerdere regimes moeten proteasoomremmer (PI) en immunomodulerend geneesmiddel (IMiD) bevatten. 3. Meetbare ziekte zoals gedefinieerd door het protocol 4. ECOG-score is 0 of 1. 5. Verwachte overlevingstijd ≥12 weken. 6. GPRC5D-positieve expressie in beenmergplasmacellen

Uitsluitingscriteria:

• 1. Patiënten die lijden aan graft-versus-hostziekte (GVHD) of die immunosuppressiva nodig hebben. 2. Patiënten die autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (ASCT) of eerdere allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (ALLo-HSCT) hebben ondergaan binnen 12 weken voorafgaand aan mononucleaire celverzameling. 3. Het screenen van proefpersonen die de afgelopen 7 dagen systemische steroïden kregen of van wie de onderzoeker vaststelde dat ze langdurig systemisch steroïdengebruik nodig hadden tijdens de behandeling (behalve voor inhalatie of topisch gebruik, behalve bij doses < 10 mg/dag). 4. Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht met medicatie (bloeddruk ≥140/90 mmHg). 5. Patiënten die GPRC5D-gerichte therapie hebben gekregen