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主観的食欲および胃腸食欲ホルモンに対するβ-グルカン補給の影響。

2023年7月31日 更新者：Dr Dalia Malkova、University of Glasgow

カロリー制限および炭水化物制限中のβ-グルカン補給が、太りすぎの成人の主観的食欲および胃腸食欲ホルモンに及ぼす影響。

この臨床試験の目的は、2日間のカロリー制限と炭水化物制限中にβ-グルカンを補給することが、健康な過体重成人の主観的な食欲と胃腸の食欲ホルモンにどのような影響を与えるかを調査することです。 さらに、この研究は、食物またはサプリメント摂取後の食欲とエネルギー摂取も胃排出への影響に関連する可能性があり、空腹感の減少と満腹感の増強が胃排出の遅延と関連していることが報告されているため、胃排出への影響を調査することを目的としています。 この研究では、これらの相互作用がインスリンとグルコースの食後の反応、ひいてはインスリン感受性にどのような影響を与えるかについても調査する予定です。 朝食と夕食のカロリー制限は、カウンターウェイト PRO800 ダイエット形式の低カロリーの調理済み食事によって達成され、昼食は低炭水化物になります。 この研究の目的は、カロリーおよび炭水化物を制限した食事にβ-グルカンを添加すると、食欲ホルモンの食後の反応と主観的食欲が修正されるかどうかをテストすることです。

参加者は二重盲検ランダム化クロスオーバー研究に割り当てられ、介入群には3gのベータグルカンが補充され、対照群には3gのプラセボが補充されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、BMI 27 ～ 35 kg/m2、18 ～ 50 歳の過体重および肥満の女性を対象に実施されるランダム化クロスオーバー研究になります。 被験者は、それぞれ2日間にわたって継続し、朝食と夕食の2つの低カロリー代替食事と、低炭水化物の昼食の食事を連続2日間摂取することを含む2つの実験試験を実施します。 1 つの試験では、参加者は各食事中に 3 g のベータグルカン サプリメントを摂取し、別の試験ではプラセボとして 3 g のセルロースを摂取します。 各試験の1日目には、グラスゴー王立診療所のニューリスタービル（NLB）にある代謝調査研究室で低カロリーの朝食を摂取し、自宅で低炭水化物の昼食と低カロリーの夕食を摂取します。 2日目は朝食と昼食を研究室でとります。 2日目、朝食前に1000mgのパラセタモールを摂取し、朝食終了後7時間以内に血液サンプル、呼気水素検査、食欲アンケート、代謝率測定を行います。 試験は 7 日間の休薬期間によって区切られます。 すべての測定値は New Lister Building (NLB) で収集されます。 主要な実験に先立って、参加者は健康診断アンケートへの回答、身長、体重、体組成、安静時エネルギー消費量の測定などを含むスクリーニングセッションを受けるよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者は、少なくとも 3 か月間体重が安定していて、体重の増加または減少を目的とした食事療法を行っていないかどうかを確認するよう求められます。 また、非喫煙者であること、長期投薬を受けていないこと、妊娠中または授乳中ではないこと、試験食の成分やパラセタモールに対する既知の食物アレルギーがないことも確認するよう求められます。

除外基準:

喫煙者、月経周期が不規則、何らかの薬を服用している、週に75分以上の運動をしている、妊娠中または授乳中の場合は参加者から除外されます。 参加者は、食物アレルギーなどの病状がないこと、研究前の少なくとも3か月間体重が安定していることが求められます。 パラセタモールおよびあらゆる種類の食物にアレルギーがあり、過去 3 か月間何らかの減量ダイエットを行っていた場合、ビーガンまたはベジタリアンである場合、または典型的な西洋の食事以外のダイエットを行っていた場合は、参加者は除外されます。 参加者は研究時にいかなる種類の栄養補助食品も摂取していないことが期待されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Β-グルカンを配合した低カロリー・低糖質の食事です。
1日目は、グラスゴー王立診療所のニューリスタービル（NLB）にある代謝調査研究室で低カロリーの朝食を摂取しますが、低炭水化物の昼食と低カロリーの夕食は自宅で摂取します。 2日目、朝食と昼食は研究室で摂られ、朝食前に1000mgのパラセタモールが摂取され、朝食終了後7時間にわたって血液サンプル、呼気水素検査、食欲アンケートが行われます。 両日の食事ごとに3gのβ-グルカンが摂取されます。
ダイエットサプリメント：β-グルカン
毎食3gのβ-グルカンを摂取。
実験的：プラセボを含む低カロリー、低炭水化物の食事。
1日目は、グラスゴー王立診療所のニューリスタービル（NLB）にある代謝調査研究室で低カロリーの朝食を摂取しますが、低炭水化物の昼食と低カロリーの夕食は自宅で摂取します。 2日目、朝食と昼食は研究室で摂られ、朝食前に1000mgのパラセタモールが摂取され、朝食終了後7時間にわたって血液サンプル、呼気水素検査、食欲アンケートが行われます。 両日の食事ごとに3gのセルロースが消費されます。
ダイエットサプリメント：プラセボ
毎食3gのセルロースを摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループ間の胃腸の食欲ホルモンと食欲スコアの変化。
時間枠：各実験トライアルの 2 日目。
30分ごとに血液サンプルを採取し、食欲ホルモンの変化を検査します。 参加者にアンケートへの回答を依頼し、アンケートは Validated Visual Analogue Scale (VAS) によって計算されます。 スケールは長さ 100 mm で、「食べたい」「満腹」「空腹」「満腹」の最小値と最大値の感覚に対応する点に単語が固定されています。
各実験トライアルの 2 日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Glasgow

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月26日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月31日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200210051

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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