Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af ß-glucantilskud på subjektiv appetit og gastrointestinale appetithormoner.

31. juli 2023 opdateret af: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Indvirkning af ß-glucantilskud under kalorie- og kulhydratrestriktion på subjektiv appetit og gastrointestinale appetithormoner hos overvægtige voksne.

Målet med dette kliniske forsøg er at se, hvordan tilskud med beta-glucan i løbet af to dages kalorie- og kulhydratbegrænsning påvirker subjektiv appetit og gastrointestinale appetithormoner hos raske overvægtige voksne. Derudover har undersøgelsen til formål at undersøge indvirkningen på mavetømning, da appetit og energiindtag efter indtagelse af mad eller kosttilskud også kan relateres til deres indvirkning på mavetømning, og da reduceret sult og øget mæthed er blevet rapporteret at være forbundet med forsinket mavetømning. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan disse interaktioner påvirker efter måltid reaktioner af insulin og glukose og dermed insulinfølsomhed. Kaloriebegrænsningen under morgenmad og aftensmad vil blive opnået ved lav-kalorie færdigretter i formatet af modvægten PRO800 diæt og frokoster vil være lave i kulhydrater. Det har til formål at teste, om tilsætning af β-glucan til kalorie- og kulhydrat-begrænsede måltider ændrer postprandiale reaktioner af appetithormoner og subjektiv appetit.

deltog vil blive tildelt i dobbeltblindet randomiseret crossover-studie, interventionsgruppen vil blive suppleret med 3g beta-glucan og kontrolgruppen suppleret med 3g placebo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret crossover-studie, som vil blive udført på overvægtige og fede kvinder med BMI på 27-35 kg/m2 og 18-50 år. Forsøgspersonerne vil udføre to eksperimentelle forsøg, som hver varer over 2 dage og involverer indtagelse af to kaloriefattige måltidserstatninger, en til morgenmad og en anden til aftensmad og et lavt kulhydrat frokostmåltid i 2 på hinanden følgende dage. I et forsøg vil deltagerne under hvert måltid tage 3 g beta-glucantilskud og 3 g cellulose som placebo i et andet forsøg. På dag 1 i hvert forsøg vil en kaloriefattig morgenmad blive indtaget i metabolisk undersøgelseslaboratoriet i New Lister Building (NLB) i Glasgow Royal Infirmary og frokost med lavt kulhydratindhold og middag med lavt kalorieindhold derhjemme. På dag 2 indtages morgenmad og frokost på laboratoriet. På dag 2, før morgenmaden, vil der blive taget 1000 mg paracetamol, og blodprøver, udåndingsbrinttest, appetitspørgeskemaer og stofskiftemålinger vil blive indhentet i 7 timer efter afslutningen af ​​morgenmaden. Forsøg vil blive adskilt af en 7-dages udvaskningsperiode. Alle målinger vil blive indsamlet i New Lister Building (NLB). Forud for de vigtigste eksperimentelle forsøg vil deltagerne blive bedt om at gennemgå en screeningssession, som omfatter besvarelse af et sundhedsscreeningsspørgeskema og målinger af højde, kropsvægt, kropssammensætning og hvileenergiforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil blive bedt om at bekræfte, om de havde stabil kropsvægt i mindst 3 måneder og ikke følger en diæt for at tage på eller tabe sig. De vil også blive bedt om at bekræfte, at de er ikke-rygere, ikke tager langtidsmedicin, ikke gravide eller ammende og ikke har nogen kendt fødevareallergi over for ingredienserne i testmåltider og over for Paracetamol.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket, hvis de er rygere og har uregelmæssige menstruationscyklusser, bruger enhver form for medicin, træner mere end 75 minutter om ugen, var gravide eller ammende. Deltagerne skal være fri for enhver medicinsk tilstand, herunder at have fødevareallergi og stabil kropsvægt i mindst 3 måneder forud for undersøgelsen. Deltagere vil blive udelukket, hvis de er allergiske over for paracetamol og enhver form for mad og har fulgt en vægttabsdiæt i de sidste 3 måneder, er veganere eller vegetarer eller følger en anden diæt end den typiske vestlige diæt. Deltagerne forventes ikke at være på nogen form for kosttilskud på tidspunktet for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltider med lavt kalorieindhold og lavt kulhydratindhold med β-glucan.
På dag 1 indtages morgenmad med lavt kalorieindhold i det metaboliske undersøgelseslaboratorium i New Lister Building (NLB) i Glasgow Royal Infirmary, men frokost med lavt kulhydratindhold og middag med lavt kalorieindhold derhjemme. På dag 2 indtages morgenmad og frokost på laboratoriet, og forud for morgenmaden vil der blive taget 1000 mg paracetamol, blodprøver, udåndingsbrinttest, appetitspørgeskemaer vil blive indhentet i 7 timer efter afslutningen af ​​morgenmaden. 3 g β-glucan vil blive indtaget til hvert måltid på begge dage.
Kosttilskud: β-glucan
Indtagelse af 3g β-glucan til hvert måltid.
Eksperimentel: Måltider med lavt kalorieindhold og lavt kulhydratindhold med placebo.
På dag 1 indtages morgenmad med lavt kalorieindhold i det metaboliske undersøgelseslaboratorium i New Lister Building (NLB) i Glasgow Royal Infirmary, men frokost med lavt kulhydratindhold og middag med lavt kalorieindhold derhjemme. På dag 2 indtages morgenmad og frokost på laboratoriet, og forud for morgenmaden vil der blive taget 1000 mg paracetamol, blodprøver, udåndingsbrinttest, appetitspørgeskemaer vil blive indhentet i 7 timer efter afslutningen af ​​morgenmaden. 3 g cellulose vil blive indtaget til hvert måltid på begge dage.
Kosttilskud: Placebo
Indtager 3g cellulose til hvert måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gastrointestinale appetithormoner og appetitscore mellem de to grupper.
Tidsramme: På dag 2 i hvert eksperimentelt forsøg.
Tage blodprøver hvert 30. minut for at teste ændringerne i appetithormoner. At bede deltagerne om at besvare spørgeskemaer, som vil blive beregnet ved hjælp af Validated Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen er 100 mm lang med ord forankret til et minimum og et maksimum af ''lyst til at spise'', ''mæthed'', ''sult'' og ''mæthed'' det punkt, der svarer til deres fornemmelser.
På dag 2 i hvert eksperimentelt forsøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200210051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner