Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ß-glucaansuppletie op subjectieve eetlust en gastro-intestinale eetlusthormonen.

31 juli 2023 bijgewerkt door: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Impact van suppletie met ß-glucaan tijdens calorie- en koolhydraatbeperking op subjectieve eetlust- en gastro-intestinale eetlusthormonen bij volwassenen met overgewicht.

Het doel van deze klinische studie is na te gaan hoe suppletie met bèta-glucaan gedurende twee dagen van calorie- en koolhydraatbeperking de subjectieve eetlust en gastro-intestinale eetlusthormonen beïnvloedt bij gezonde volwassenen met overgewicht. Daarnaast is het doel van de studie om de impact op maaglediging te onderzoeken, aangezien eetlust en energie-inname na consumptie van voedsel of supplementen ook verband kunnen houden met hun impact op maaglediging en omdat verminderde honger en verbeterde verzadiging in verband zijn gebracht met vertraagde maaglediging. De studie zal ook onderzoeken hoe deze interacties van invloed zijn op de respons van insuline en glucose na de maaltijd en dus op de insulinegevoeligheid. De caloriebeperking tijdens ontbijt en diner wordt bereikt door caloriearme kant-en-klaarmaaltijden in de vorm van het tegengewicht PRO800-dieet en de lunches zullen koolhydraatarm zijn. Het doel is om te testen of de toevoeging van β-glucaan aan calorie- en koolhydraatbeperkte maaltijden de postprandiale reacties van eetlusthormonen en subjectieve eetlust verbetert.

deelnemers worden ingedeeld in een dubbelblinde gerandomiseerde cross-over studie, de interventiegroep krijgt 3g bètaglucaan en de controlegroep krijgt 3g placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een gerandomiseerde cross-over studie die zal worden uitgevoerd bij vrouwen met overgewicht en obesitas met een BMI van 27-35 kg/m2 en 18-50 jaar oud. De proefpersonen zullen twee experimentele proeven uitvoeren, die elk meer dan 2 dagen duren en waarbij twee caloriearme maaltijdvervangers worden geconsumeerd, een voor het ontbijt en een andere voor het avondeten, en een koolhydraatarme lunchmaaltijd gedurende 2 opeenvolgende dagen. In één proef nemen de deelnemers tijdens elke maaltijd 3 g bèta-glucaansupplement en in een andere proef wordt 3 g cellulose als placebo ingenomen. Op dag 1 van elke proef wordt een caloriearm ontbijt genuttigd in het laboratorium voor metabolisch onderzoek in het New Lister Building (NLB) van de Glasgow Royal Infirmary en een koolhydraatarme lunch en een caloriearm diner thuis. Op dag 2 wordt het ontbijt en de lunch genuttigd in het laboratorium. Op dag 2, voorafgaand aan het ontbijt, wordt 1000 mg paracetamol ingenomen en gedurende 7 uur na het ontbijt worden bloedmonsters, waterstofademtests, eetlustvragenlijsten en stofwisselingsmetingen afgenomen. Proeven worden gescheiden door een uitwasperiode van 7 dagen. Alle metingen worden verzameld bij New Lister Building (NLB). Voorafgaand aan de belangrijkste experimentele onderzoeken zullen de deelnemers worden gevraagd een screeningsessie te ondergaan, waaronder het beantwoorden van een gezondheidsscreeningsvragenlijst en het ondergaan van metingen van lengte, lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en energieverbruik in rust.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers wordt gevraagd te bevestigen of ze gedurende ten minste 3 maanden een stabiel lichaamsgewicht hebben gehad en geen dieet volgen om aan te komen of af te vallen. Ze zullen ook worden gevraagd om te bevestigen dat ze niet-rokers zijn, niet langdurig medicijnen gebruiken, niet zwanger zijn of borstvoeding geven, en geen bekende voedselallergieën hebben voor de ingrediënten in testmaaltijden en voor Paracetamol.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten als ze roken en onregelmatige menstruatiecycli hebben, medicijnen gebruiken, meer dan 75 minuten per week sporten, zwanger zijn of borstvoeding geven. Deelnemers moeten gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek vrij zijn van enige medische aandoening, waaronder voedselallergieën en een stabiel lichaamsgewicht. Deelnemers worden uitgesloten als ze allergisch zijn voor paracetamol en andere soorten voedsel en de afgelopen 3 maanden een afslankdieet hebben gevolgd, veganistisch of vegetarisch zijn of een ander dieet volgen dan het typische westerse dieet. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze op het moment van het onderzoek geen voedingssupplementen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Caloriearme en koolhydraatarme maaltijden met β-glucaan.
Op dag 1 wordt een caloriearm ontbijt genuttigd in het laboratorium voor metabolisch onderzoek in New Lister Building (NLB) van Glasgow Royal Infirmary, maar een koolhydraatarme lunch en een caloriearm diner thuis. Op dag 2 worden ontbijt en lunch genuttigd in het laboratorium en voorafgaand aan het ontbijt wordt 1000 mg paracetamol ingenomen, bloedmonsters genomen, ademwaterstoftesten en eetlustvragenlijsten afgenomen gedurende 7 uur na voltooiing van het ontbijt. Op beide dagen wordt bij elke maaltijd 3g β-glucaan geconsumeerd.
Voedingssupplement: β-glucaan
Consumptie van 3 g β-glucaan bij elke maaltijd.
Experimenteel: Caloriearme en koolhydraatarme maaltijden met placebo.
Op dag 1 wordt een caloriearm ontbijt genuttigd in het laboratorium voor metabolisch onderzoek in New Lister Building (NLB) van Glasgow Royal Infirmary, maar een koolhydraatarme lunch en een caloriearm diner thuis. Op dag 2 worden ontbijt en lunch genuttigd in het laboratorium en voorafgaand aan het ontbijt wordt 1000 mg paracetamol ingenomen, bloedmonsters genomen, ademwaterstoftesten en eetlustvragenlijsten afgenomen gedurende 7 uur na voltooiing van het ontbijt. Op beide dagen wordt bij elke maaltijd 3g cellulose geconsumeerd.
Voedingssupplement: Placebo
Consumptie van 3g Cellulose bij elke maaltijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gastro-intestinale eetlusthormonen en eetlustscores tussen de twee groepen.
Tijdsspanne: Op dag 2 van elke experimentele proef.
Elke 30 minuten bloedmonsters nemen om de veranderingen in eetlusthormonen te testen. Deelnemers vragen vragenlijsten te beantwoorden die worden berekend door Validated Visual Analogue Scale (VAS). De schaal is 100 mm lang met woorden verankerd tot een minimum en een maximum van ''verlangen om te eten'', ''volheid'', ''honger'' en ''verzadiging'' het punt dat overeenkomt met hun gewaarwordingen.
Op dag 2 van elke experimentele proef.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200210051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren