Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la supplémentation en ß-glucanes sur l'appétit subjectif et les hormones de l'appétit gastro-intestinal.

31 juillet 2023 mis à jour par: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Impact de la supplémentation en ß-glucane pendant la restriction calorique et glucidique sur l'appétit subjectif et les hormones de l'appétit gastro-intestinal chez les adultes en surpoids.

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer comment la supplémentation en bêta-glucane pendant deux jours de restriction calorique et glucidique affecte l'appétit subjectif et les hormones de l'appétit gastro-intestinal chez des adultes en surpoids en bonne santé. En outre, l'étude vise à étudier l'impact sur la vidange gastrique puisque l'appétit et l'apport énergétique après la consommation d'aliments ou de suppléments peuvent également être liés à leur impact sur la vidange gastrique et qu'une réduction de la faim et une satiété accrue ont été signalées comme étant liées à une vidange gastrique retardée. L'étude étudiera également l'impact de ces interactions après les repas sur les réponses d'insuline et de glucose et donc sur la sensibilité à l'insuline. La restriction calorique lors des petits déjeuners et dîners sera réalisée par des plats cuisinés hypocaloriques au format du régime à contrepoids PRO800 et les déjeuners seront faibles en glucides. Il vise à tester si l'ajout de β-glucane à des repas restreints en calories et en glucides modifie les réponses postprandiales des hormones de l'appétit et de l'appétit subjectif.

les participants seront assignés à une étude croisée randomisée en double aveugle, le groupe d'intervention sera complété avec 3g de bêta-glucane et le groupe témoin complété avec 3g de placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'une étude croisée randomisée qui sera menée sur des femmes en surpoids et obèses avec un IMC de 27-35 kg/m2 et âgées de 18 à 50 ans. Les sujets mèneront deux essais expérimentaux, chacun durant plus de 2 jours et impliquant la consommation de deux substituts de repas hypocaloriques, un pour le petit-déjeuner et un autre pour le dîner, et un déjeuner à faible teneur en glucides pendant 2 jours consécutifs. Dans un essai, au cours de chaque repas, les participants prendront 3 g de supplément de bêta-glucane et 3 g de cellulose comme placebo seront pris dans un autre essai. Le premier jour de chaque essai, un petit-déjeuner hypocalorique sera consommé au laboratoire d'investigation métabolique du New Lister Building (NLB) de l'infirmerie royale de Glasgow, ainsi qu'un déjeuner et un dîner hypocaloriques à la maison. Le jour 2, le petit-déjeuner et le déjeuner seront consommés au laboratoire. Le jour 2, avant le petit-déjeuner, 1000 mg de paracétamol seront prélevés et des échantillons de sang, des tests d'hydrogène respiratoire, des questionnaires d'appétit et des mesures du taux métabolique seront obtenus pendant 7 heures après la fin du petit-déjeuner. Les essais seront séparés par une période de sevrage de 7 jours. Toutes les mesures seront recueillies au New Lister Building (NLB). Avant les principaux essais expérimentaux, les participants seront invités à subir une séance de dépistage qui comprend la réponse à un questionnaire de dépistage de la santé et des mesures de taille, de poids corporel, de composition corporelle et de dépense énergétique au repos.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les participants devront confirmer s'ils ont un poids corporel stable depuis au moins 3 mois et s'ils ne suivent pas de régime pour prendre ou perdre du poids. Il leur sera également demandé de confirmer qu'ils sont non-fumeurs, qu'ils ne prennent pas de médicaments à long terme, qu'ils ne sont ni enceintes ni allaitants, et qu'ils n'ont aucune allergie alimentaire connue aux ingrédients des repas testés et au paracétamol.

Critère d'exclusion:

Les participantes seront exclues si elles fument et ont des cycles menstruels irréguliers, utilisent tout type de médicament, font de l'exercice plus de 75 minutes par semaine, sont enceintes ou allaitent. Les participants devront être exempts de toute condition médicale, y compris avoir des allergies alimentaires et un poids corporel stable pendant au moins 3 mois précédant l'étude. Les participants seront exclus s'ils sont allergiques au paracétamol et à tout type d'aliment et ont suivi un régime amaigrissant au cours des 3 derniers mois, sont végétaliens ou végétariens ou suivent un régime autre que le régime occidental typique. On s'attendra à ce que les participants ne prennent aucun type de complément alimentaire au moment de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas faibles en calories et faibles en glucides avec β-glucane.
Le premier jour, un petit-déjeuner hypocalorique sera consommé au laboratoire d'investigation métabolique du New Lister Building (NLB) de Glasgow Royal Infirmary, mais un déjeuner faible en glucides et un dîner hypocalorique à la maison. Le jour 2, le petit-déjeuner et le déjeuner seront consommés au laboratoire et, avant le petit-déjeuner, 1000 mg de paracétamol seront prélevés, des échantillons de sang, des tests d'hydrogène respiratoire, des questionnaires d'appétit seront obtenus pendant 7 heures après la fin du petit-déjeuner. 3 g de β-glucane seront consommés à chaque repas les deux jours.
Complément alimentaire: β-glucane
Consommer 3 g de β-glucane à chaque repas.
Expérimental: Repas faibles en calories et faibles en glucides avec placebo.
Le premier jour, un petit-déjeuner hypocalorique sera consommé au laboratoire d'investigation métabolique du New Lister Building (NLB) de Glasgow Royal Infirmary, mais un déjeuner faible en glucides et un dîner hypocalorique à la maison. Le jour 2, le petit-déjeuner et le déjeuner seront consommés au laboratoire et, avant le petit-déjeuner, 1000 mg de paracétamol seront prélevés, des échantillons de sang, des tests d'hydrogène respiratoire, des questionnaires d'appétit seront obtenus pendant 7 heures après la fin du petit-déjeuner. 3 g de cellulose seront consommés à chaque repas les deux jours.
Complément alimentaire: Placebo
Consommer 3 g de cellulose à chaque repas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les hormones de l'appétit gastro-intestinal et les scores d'appétit entre les deux groupes.
Délai: Au jour 2 de chaque essai expérimental.
Prélever des échantillons de sang toutes les 30 minutes pour tester les changements dans les hormones de l'appétit. Demander aux participants de répondre à des questionnaires qui seront calculés par échelle visuelle analogique validée (EVA). L'échelle est de 100 mm de long avec des mots ancrés au minimum et au maximum du ''envie de manger'', ''plénitude'', ''faim'' et ''satiété'' le point correspondant à leurs sensations.
Au jour 2 de chaque essai expérimental.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Glasgow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200210051

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner