Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av ß-glukantilskudd på subjektiv appetitt og gastrointestinale appetitthormoner.

31. juli 2023 oppdatert av: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Påvirkning av ß-glukantilskudd under kalori- og karbohydratrestriksjon på subjektiv appetitt og gastrointestinale appetitthormoner hos overvektige voksne.

Målet med denne kliniske studien er å se hvordan tilskudd med beta-glukan i løpet av to dager med kalori- og karbohydratbegrensning påvirker subjektiv appetitt og gastrointestinale appetitthormoner hos friske overvektige voksne. I tillegg har studien som mål å undersøke innvirkningen på magetømming siden appetitt og energiinntak etter inntak av mat eller kosttilskudd også kan relateres til deres innvirkning på magetømming, og ettersom redusert sult og økt metthet er rapportert å være knyttet til forsinket magetømming. Studien vil også undersøke hvordan disse interaksjonene påvirker etter måltid responser av insulin og glukose og dermed insulinfølsomhet. Kalorirestriksjonen under frokoster og middager vil oppnås ved lavkalori ferdigmat i formatet motvekts PRO800-dietten og lunsjer vil være lavt på karbohydrater. Den har som mål å teste om tilsetning av β-glukan til kalori- og karbohydratbegrensede måltider endrer postprandiale responser av appetitthormoner og subjektiv appetitt.

deltatt vil bli tildelt i dobbeltblindet randomisert crossover-studie, intervensjonsgruppen vil bli supplert med 3g beta-glukan og kontrollgruppen supplert med 3g placebo.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert crossover-studie som vil bli utført på overvektige og overvektige kvinner med BMI på 27-35 kg/m2 og 18-50 år. Forsøkspersonene vil gjennomføre to eksperimentelle forsøk, som hver varer over 2 dager og involverer inntak av to kalorifattige måltidserstatninger, en til frokost og en til middag, og et lunsjmåltid med lavt karbohydratinnhold i 2 påfølgende dager. I ett forsøk vil deltakerne under hvert måltid ta 3 g beta-glukantilskudd og 3 g cellulose som placebo i en annen prøve. På dag 1 av hvert forsøk vil en kalorifattig frokost bli inntatt ved metabolsk undersøkelseslaboratoriet ved New Lister Building (NLB) i Glasgow Royal Infirmary og lavkarbo lunsj og lavkalorimiddag hjemme. På dag 2 vil frokost og lunsj bli inntatt på laboratoriet. På dag 2, før frokosten, vil det bli tatt 1000mg paracetamol, og blodprøver, pustehydrogenprøver, appetittspørreskjemaer og stoffskiftemålinger vil bli innhentet i 7 timer etter fullført frokost. Prøver vil bli adskilt av en 7-dagers utvaskingsperiode. Alle mål vil bli samlet ved Nye Listerbygg (NLB). Før de viktigste eksperimentelle forsøkene vil deltakerne bli bedt om å gjennomgå en screeningøkt som inkluderer å svare på et spørreskjema for helsescreening og gjennomgå målinger av høyde, kroppsvekt, kroppssammensetning og hvileenergiforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne vil bli bedt om å bekrefte om de hadde stabil kroppsvekt i minst 3 måneder og ikke følger en diett for å gå opp eller ned i vekt. De vil også bli bedt om å bekrefte at de er ikke-røykere, ikke bruker langtidsmedisiner, ikke gravide eller ammende, og ikke har kjente matallergier mot ingrediensene i testmåltider og mot Paracetamol.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert hvis de er røykere og har uregelmessige menstruasjonssykluser, bruker alle typer medisiner, trener mer enn 75 minutter i uken, var gravide eller ammende. Deltakerne må være fri for enhver medisinsk tilstand, inkludert matallergi og stabil kroppsvekt i minst 3 måneder før studien. Deltakere vil bli ekskludert hvis de er allergiske mot paracetamol og alle typer mat og har fulgt en vekttapdiett de siste 3 månedene, er veganere eller vegetarianere eller følger en annen diett enn den typiske vestlige dietten. Det forventes at deltakerne ikke bruker noen form for kosttilskudd på tidspunktet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måltider med lavt kaloriinnhold og lite karbohydrater med β-glukan.
På dag 1 vil en frokost med lavt kaloriinnhold inntas på laboratoriet for metabolsk undersøkelse ved New Lister Building (NLB) i Glasgow Royal Infirmary, men lunsj med lavt karbohydratinnhold og middag med lavt kaloriinnhold hjemme. På dag 2 vil frokost og lunsj bli inntatt på laboratoriet, og før frokosten vil det bli tatt 1000mg paracetamol, blodprøver, pust hydrogenprøver, appetitt spørreskjemaer vil bli innhentet i 7 timer etter fullført frokost. 3 g β-glukan vil bli konsumert til hvert måltid begge dager.
Inntak av 3g β-glukan til hvert måltid.
Eksperimentell: Måltider med lavt kaloriinnhold og lavt karbohydrat med placebo.
På dag 1 vil en frokost med lavt kaloriinnhold inntas på laboratoriet for metabolsk undersøkelse ved New Lister Building (NLB) i Glasgow Royal Infirmary, men lunsj med lavt karbohydratinnhold og middag med lavt kaloriinnhold hjemme. På dag 2 vil frokost og lunsj bli inntatt på laboratoriet, og før frokosten vil det bli tatt 1000mg paracetamol, blodprøver, pust hydrogenprøver, appetitt spørreskjemaer vil bli innhentet i 7 timer etter fullført frokost. 3g cellulose vil bli konsumert til hvert måltid begge dager.
Inntak av 3g cellulose til hvert måltid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gastrointestinale appetitthormoner og appetittscore mellom de to gruppene.
Tidsramme: På dag 2 av hver eksperimentelle forsøk.
Ta blodprøver hvert 30. minutt for å teste endringene i appetitthormoner. Be deltakerne svare på spørreskjemaer som vil bli beregnet ved Validated Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen er 100 mm lang med ordene forankret til et minimum og maksimum av ''lyst til å spise'', ''metthet'', ''sult'' og ''metthet'' punktet som tilsvarer følelsene deres.
På dag 2 av hver eksperimentelle forsøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200210051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på β-glukan

3
Abonnere