Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji ß-glukanem na subiektywny apetyt i hormony apetytu żołądkowo-jelitowego.

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Wpływ suplementacji ß-glukanem podczas ograniczenia kalorii i węglowodanów na subiektywny apetyt i hormony apetytu żołądkowo-jelitowego u dorosłych z nadwagą.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, w jaki sposób suplementacja beta-glukanem podczas dwóch dni ograniczenia kalorii i węglowodanów wpływa na subiektywny apetyt i hormony apetytu przewodu pokarmowego u zdrowych osób dorosłych z nadwagą. Ponadto badanie ma na celu zbadanie wpływu na opróżnianie żołądka, ponieważ apetyt i spożycie energii po spożyciu pokarmu lub suplementu mogą również odnosić się do ich wpływu na opróżnianie żołądka, a zmniejszony głód i zwiększone uczucie sytości są powiązane z opóźnionym opróżnianiem żołądka. W badaniu zostanie również zbadane, w jaki sposób te interakcje wpływają na reakcje insuliny i glukozy po posiłku, a tym samym na wrażliwość na insulinę. Ograniczenie kaloryczne podczas śniadań i kolacji zostanie osiągnięte poprzez niskokaloryczne dania gotowe w formacie diety przeciwwaga PRO800, a obiady będą niskowęglowodanowe. Ma na celu sprawdzenie, czy dodatek β-glukanu do posiłków o ograniczonej kaloryczności i ograniczeniu węglowodanów zmienia poposiłkowe reakcje hormonów apetytu i subiektywny apetyt.

uczestnicy zostaną przydzieleni do podwójnie ślepego, randomizowanego, skrzyżowanego badania, grupa interwencyjna otrzyma 3 g beta-glukanu, a grupa kontrolna 3 g placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane badanie krzyżowe, które zostanie przeprowadzone na kobietach z nadwagą i otyłością, z BMI 27-35 kg/m2 i w wieku 18-50 lat. Badani przeprowadzą dwie próby eksperymentalne, każda trwająca ponad 2 dni i polegająca na spożyciu dwóch niskokalorycznych zamienników posiłków, jednego na śniadanie i drugiego na obiad, oraz niskowęglowodanowego posiłku obiadowego przez 2 kolejne dni. W jednym badaniu podczas każdego posiłku uczestnicy będą przyjmować 3 g suplementu beta-glukanu, aw innym badaniu 3 g celulozy jako placebo. W pierwszym dniu każdego badania niskokaloryczne śniadanie zostanie spożyte w laboratorium badań metabolicznych w New Lister Building (NLB) Glasgow Royal Infirmary, a niskowęglowodanowy obiad i niskokaloryczna kolacja w domu. Drugiego dnia śniadanie i obiad będą spożywane w laboratorium. Drugiego dnia przed śniadaniem zostanie pobrane 1000 mg paracetamolu, a po 7 godzinach od zakończenia śniadania zostaną pobrane próbki krwi, testy wodorowe w wydychanym powietrzu, kwestionariusze apetytu i pomiary tempa metabolizmu. Próby będą oddzielone 7-dniowym okresem wymywania. Wszystkie pomiary zostaną wykonane w New Lister Building (NLB). Przed głównymi próbami eksperymentalnymi uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się sesji przesiewowej, która obejmuje wypełnienie kwestionariusza przesiewowego stanu zdrowia oraz poddanie się pomiarom wzrostu, masy ciała, składu ciała i spoczynkowego wydatku energetycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy zostaną poproszeni o potwierdzenie, czy mają stabilną masę ciała od co najmniej 3 miesięcy i czy nie stosują diety, aby przytyć lub schudnąć. Zostaną również poproszeni o potwierdzenie, że nie palą, nie przyjmują długotrwale leków, nie są w ciąży ani nie karmią piersią i nie mają znanych alergii pokarmowych na składniki posiłków testowych i na paracetamol.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które palą papierosy i mają nieregularne cykle miesiączkowe, zażywają jakiekolwiek leki, ćwiczą więcej niż 75 minut tygodniowo, są w ciąży lub karmią piersią, zostaną wykluczone. Uczestnicy będą musieli być wolni od jakichkolwiek schorzeń, w tym alergii pokarmowych i stabilnej masy ciała przez co najmniej 3 miesiące poprzedzające badanie. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli są uczuleni na paracetamol i jakikolwiek rodzaj żywności oraz stosowali jakąkolwiek dietę odchudzającą przez ostatnie 3 miesiące, są weganami lub wegetarianami lub stosują dietę inną niż typowa dieta zachodnia. Oczekuje się, że uczestnicy nie będą przyjmować żadnych suplementów diety w czasie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskokaloryczne i niskowęglowodanowe posiłki z β-glukanem.
Pierwszego dnia niskokaloryczne śniadanie zostanie spożyte w laboratorium badań metabolicznych w New Lister Building (NLB) Glasgow Royal Infirmary, ale niskowęglowodanowy obiad i niskokaloryczna kolacja zostaną zjedzone w domu. Drugiego dnia śniadanie i obiad będą spożywane w laboratorium, a przed śniadaniem zostanie pobrane 1000mg paracetamolu, pobrane próbki krwi, testy wodorowe w wydychanym powietrzu, ankiety apetytu będą pobierane przez 7 godzin po zakończeniu śniadania. 3g β-glukanu będzie spożywane z każdym posiłkiem w oba dni.
Suplement diety: β-glukan
Spożywanie 3 g β-glukanu z każdym posiłkiem.
Eksperymentalny: Niskokaloryczne i niskowęglowodanowe posiłki z placebo.
Pierwszego dnia niskokaloryczne śniadanie zostanie spożyte w laboratorium badań metabolicznych w New Lister Building (NLB) Glasgow Royal Infirmary, ale niskowęglowodanowy obiad i niskokaloryczna kolacja zostaną zjedzone w domu. Drugiego dnia śniadanie i obiad będą spożywane w laboratorium, a przed śniadaniem zostanie pobrane 1000mg paracetamolu, pobrane próbki krwi, testy wodorowe w wydychanym powietrzu, ankiety apetytu będą pobierane przez 7 godzin po zakończeniu śniadania. 3 g celulozy zostanie spożyte z każdym posiłkiem w oba dni.
Suplement diety: Placebo
Spożywanie 3 g celulozy z każdym posiłkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hormonów apetytu w przewodzie pokarmowym i wyniki apetytu między dwiema grupami.
Ramy czasowe: W drugim dniu każdej próby eksperymentalnej.
Pobieranie próbek krwi co 30 minut w celu zbadania zmian w hormonach apetytu. Poproszenie uczestników o wypełnienie kwestionariuszy, które zostaną obliczone za pomocą zatwierdzonej wizualnej skali analogowej (VAS). Skala ma długość 100 mm ze słowami zakotwiczonymi w minimum i maksimum „chęci do jedzenia”, „pełności”, „głodu” i „sytości” w punkcie odpowiadającym ich odczuciom.
W drugim dniu każdej próby eksperymentalnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200210051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj