Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок ß-глюкана на субъективный аппетит и гормоны желудочно-кишечного аппетита.

31 июля 2023 г. обновлено: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Влияние добавок ß-глюкана во время ограничения калорий и углеводов на субъективный аппетит и гормоны желудочно-кишечного аппетита у взрослых с избыточным весом.

Целью этого клинического испытания является изучение влияния добавок бета-глюкана в течение двух дней ограничения калорий и углеводов на субъективный аппетит и гормоны желудочно-кишечного аппетита у здоровых взрослых с избыточным весом. Кроме того, исследование направлено на изучение влияния на опорожнение желудка, поскольку аппетит и потребление энергии после приема пищи или добавок также могут быть связаны с их влиянием на опорожнение желудка, а снижение чувства голода и усиление чувства сытости, как сообщается, связаны с задержкой опорожнения желудка. В исследовании также будет изучено, как эти взаимодействия влияют на реакцию инсулина и глюкозы после еды и, следовательно, на чувствительность к инсулину. Ограничение калорийности завтраков и ужинов будет достигнуто за счет низкокалорийных готовых блюд в формате противовесовой диеты PRO800, а обеды будут низкоуглеводными. Он направлен на проверку того, влияет ли добавление β-глюкана в пищу с ограничением калорий и углеводов на постпрандиальные реакции гормонов аппетита и субъективный аппетит.

участники будут назначены на двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование, группа вмешательства будет дополнена 3 г бета-глюкана, а контрольная группа будет дополнена 3 г плацебо.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет рандомизированное перекрестное исследование, которое будет проводиться среди женщин с избыточной массой тела и ожирением с ИМТ 27-35 кг/м2 и в возрасте 18-50 лет. Субъекты проведут два экспериментальных испытания, каждое продолжительностью более 2 дней и будет включать в себя потребление двух низкокалорийных заменителей пищи, одного на завтрак и другого на ужин, а также обед с низким содержанием углеводов в течение 2 дней подряд. В одном испытании во время каждого приема пищи участники будут принимать 3 г добавки бета-глюкана и 3 г целлюлозы в качестве плацебо в другом испытании. В первый день каждого испытания низкокалорийный завтрак будет потребляться в лаборатории метаболических исследований в здании New Lister Building (NLB) Королевской больницы Глазго, а низкоуглеводный обед и низкокалорийный ужин — дома. На 2-й день завтрак и обед будут потребляться в лаборатории. На 2-й день, перед завтраком, будет принято 1000 мг парацетамола, а образцы крови, тесты на водород в выдыхаемом воздухе, опросники аппетита и измерения скорости метаболизма будут получены в течение 7 часов после завершения завтрака. Испытания будут разделены 7-дневным периодом вымывания. Все измерения будут проводиться в здании New Lister Building (NLB). Перед основными экспериментальными испытаниями участников попросят пройти сеанс скрининга, который включает в себя ответы на вопросы анкеты для проверки состояния здоровья и измерение роста, массы тела, состава тела и расхода энергии в состоянии покоя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участников попросят подтвердить, была ли у них стабильная масса тела в течение как минимум 3 месяцев и не соблюдали ли они диету для набора или похудения. Их также попросят подтвердить, что они не курят, не принимают длительные лекарства, не беременны и не кормят грудью, а также не имеют известных пищевых аллергий на ингредиенты тестовых блюд и на парацетамол.

Критерий исключения:

Участники будут исключены, если они курят и имеют нерегулярные менструальные циклы, принимают какие-либо лекарства, занимаются физическими упражнениями более 75 минут в неделю, беременны или кормят грудью. Участники должны быть свободны от каких-либо заболеваний, включая пищевую аллергию и стабильную массу тела в течение как минимум 3 месяцев, предшествующих исследованию. Участники будут исключены, если у них аллергия на парацетамол и какие-либо продукты питания, и они придерживались какой-либо диеты для похудения в течение последних 3 месяцев, являются веганами или вегетарианцами или придерживаются какой-либо другой диеты, кроме типичной западной диеты. Ожидается, что участники не будут принимать какие-либо пищевые добавки во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкокалорийные и низкоуглеводные блюда с β-глюканом.
В первый день в лаборатории метаболических исследований в здании New Lister Building (NLB) Королевской больницы Глазго будет съеден низкокалорийный завтрак, а дома — обед с низким содержанием углеводов и низкокалорийный ужин. На 2-й день завтрак и обед будут потребляться в лаборатории, а перед завтраком будут взяты 1000 мг парацетамола, образцы крови, тесты на водород в выдыхаемом воздухе, опросники аппетита будут получены в течение 7 часов после завершения завтрака. 3 г β-глюкана будет потребляться с каждым приемом пищи в оба дня.
Диетическая добавка: β-глюкан
Употребление 3 г β-глюкана с каждым приемом пищи.
Экспериментальный: Низкокалорийные и низкоуглеводные блюда с плацебо.
В первый день в лаборатории метаболических исследований в здании New Lister Building (NLB) Королевской больницы Глазго будет съеден низкокалорийный завтрак, а дома — обед с низким содержанием углеводов и низкокалорийный ужин. На 2-й день завтрак и обед будут потребляться в лаборатории, а перед завтраком будут взяты 1000 мг парацетамола, образцы крови, тесты на водород в выдыхаемом воздухе, опросники аппетита будут получены в течение 7 часов после завершения завтрака. 3 г целлюлозы будет потребляться с каждым приемом пищи в оба дня.
Диетическая добавка: Плацебо
Потребляйте 3 г целлюлозы с каждым приемом пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в желудочно-кишечных гормонах аппетита и оценках аппетита между двумя группами.
Временное ограничение: На 2-й день каждого экспериментального испытания.
Взятие образцов крови каждые 30 минут для проверки изменений гормонов аппетита. Просьба к участникам ответить на вопросники, которые будут рассчитаны по проверенной визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Шкала имеет длину 100 мм со словами, привязанными к минимуму и максимуму «желание есть», «насыщение», «голод» и «сытость», точка, соответствующая их ощущениям.
На 2-й день каждого экспериментального испытания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200210051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться