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베타글루칸 보충이 주관적 식욕과 위장관 식욕 호르몬에 미치는 영향.

2023년 7월 31일 업데이트: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

과체중 성인의 주관적 식욕 및 위장관 식욕 호르몬에 대한 칼로리 및 탄수화물 제한 동안 β-글루칸 보충의 영향.

이 임상 시험의 목표는 칼로리 및 탄수화물 제한 2일 동안 베타글루칸 보충이 건강한 과체중 성인의 주관적 식욕 및 위장관 식욕 호르몬에 어떻게 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 또한, 이 연구는 음식이나 보충제 섭취에 따른 식욕과 에너지 섭취가 위 배출에 미치는 영향과 관련이 있을 수 있고 배고픔 감소와 포만감 증가가 위 배출 지연과 관련이 있는 것으로 보고되었기 때문에 위 배출에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 이러한 상호 작용이 인슐린과 포도당의 식사 반응과 그에 따른 인슐린 민감성에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 아침과 저녁 식사 중 칼로리 제한은 균형추 PRO800 다이어트 형식의 저칼로리 즉석 식사로 달성되며 점심은 탄수화물이 적습니다. 칼로리 및 탄수화물 제한 식사에 β-글루칸을 추가하면 식욕 호르몬 및 주관적 식욕의 식후 반응이 수정되는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 이중 맹검 무작위 교차 연구에 배정되고 개입 그룹에는 3g 베타 글루칸이 보충되고 대조군에는 3g 위약이 보충됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 BMI가 27-35kg/m2이고 18-50세인 과체중 및 비만 여성을 대상으로 하는 무작위 교차 연구입니다. 피험자는 각각 2일 이상 지속되고 2개의 저칼로리 식사 대용식(아침 식사와 저녁 식사) 및 연속 2일 동안 저탄수화물 점심 식사를 포함하는 2개의 실험적 시도를 수행할 것입니다. 한 시험에서 참가자는 각 식사 동안 베타 글루칸 보충제 3g과 셀룰로오스 3g을 위약으로 섭취하고 다른 시험에서 복용합니다. 각 시험의 1일차에는 글래스고 왕립 병원의 New Lister Building(NLB)에 있는 대사 조사 실험실에서 저칼로리 아침 식사를 하고 집에서 저탄수화물 점심과 저칼로리 저녁 식사를 합니다. 2일차에는 아침과 점심을 실험실에서 먹습니다. 2일차 아침식사 전 파라세타몰 1000mg을 채취하고 아침식사 완료 후 7시간 동안 혈액샘플, 호흡수소검사, 식욕설문지, 대사율 측정을 실시한다. 평가판은 7일 휴약 기간으로 구분됩니다. 모든 측정은 New Lister Building(NLB)에서 수집됩니다. 주요 실험 실험에 앞서 참가자들은 건강 검진 설문지 응답과 신장, 체중, 체성분 및 휴식 에너지 ​​소비량 측정을 포함하는 선별 세션을 거쳐야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자는 최소 3개월 동안 안정적인 체중을 유지했는지, 체중을 늘리거나 줄이기 위해 식이요법을 따르지 않았는지 확인해야 합니다. 또한 비흡연자, 장기 약물 복용, 임신 또는 수유 중이 아니며 테스트 식사의 성분 및 Paracetamol에 대해 알려진 식품 알레르기가 없는지 확인하라는 요청을 받게 됩니다.

제외 기준:

흡연자, 불규칙한 월경주기, 모든 종류의 약물 사용, 주당 75분 이상 운동, 임신 또는 수유중인 경우 참가자에서 제외됩니다. 참가자는 연구 전 최소 3개월 동안 음식 알레르기 및 안정적인 체중을 포함하여 모든 의학적 상태가 없어야 합니다. 참가자는 파라세타몰 및 모든 유형의 음식에 알레르기가 있고 지난 3개월 동안 체중 감량 식단을 따랐거나 비건 또는 채식주의자이거나 전형적인 서양식 식단 이외의 식단을 따르는 경우 제외됩니다. 참가자는 연구 시점에 어떤 종류의 건강 보조 식품도 섭취하지 않을 것으로 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Β-글루칸을 함유한 저칼로리 저탄수화물 식사.
1일차 아침은 글래스고 왕립진료소 뉴리스터빌딩(NLB) 신진대사검사실에서 저칼로리, 저녁은 저탄수화물 점심과 저칼로리 저녁은 집에서 먹는다. 2일차에는 실험실에서 아침과 점심을 먹고, 아침 식사 전에 파라세타몰 1000mg을 채취하고, 아침 식사 완료 후 7시간 동안 혈액 샘플, 호흡 수소 검사, 식욕 설문지를 얻습니다. 3g의 β-글루칸은 양일 매 식사와 함께 섭취됩니다.
건강 보조 식품: β-글루칸
매 식사마다 3g의 베타글루칸을 섭취합니다.
실험적: 위약을 사용한 저칼로리 및 저탄수화물 식사.
1일차 아침은 글래스고 왕립진료소 뉴리스터빌딩(NLB) 신진대사검사실에서 저칼로리, 저녁은 저탄수화물 점심과 저칼로리 저녁은 집에서 먹는다. 2일차에는 실험실에서 아침과 점심을 먹고, 아침 식사 전에 파라세타몰 1000mg을 채취하고, 아침 식사 완료 후 7시간 동안 혈액 샘플, 호흡 수소 검사, 식욕 설문지를 얻습니다. 3g의 셀룰로오스는 양일 매 끼니마다 섭취됩니다.
건강 보조 식품: 위약
매 식사마다 3g의 셀룰로오스를 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 위장관 식욕 호르몬 및 식욕 점수의 변화.
기간: 각 실험 시험의 2일째.
식욕 호르몬의 변화를 테스트하기 위해 30분마다 혈액 샘플을 채취합니다. 참가자들에게 VAS(Validated Visual Analogue Scale)로 계산되는 설문지에 답하도록 요청합니다. 척도는 길이 100mm이며 단어의 감각에 해당하는 ''욕구'', '배부름', '배고픔', '포만감'의 최소 및 최대에 고정된 단어입니다.
각 실험 시험의 2일째.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Glasgow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200210051

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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