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Impacto da Suplementação de ß-glucana no Apetite Subjetivo e nos Hormônios do Apetite Gastrointestinal.

31 de julho de 2023 atualizado por: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Impacto da Suplementação de ß-glucana Durante a Restrição de Calorias e Carboidratos no Apetite Subjetivo e nos Hormônios do Apetite Gastrointestinal em Adultos com Excesso de Peso.

O objetivo deste ensaio clínico é como a suplementação com beta-glucana durante dois dias de restrição calórica e de carboidratos afeta o apetite subjetivo e os hormônios do apetite gastrointestinal em adultos saudáveis ​​com excesso de peso. Além disso, o estudo visa investigar o impacto no esvaziamento gástrico, uma vez que o apetite e a ingestão de energia após o consumo de alimentos ou suplementos também podem estar relacionados ao seu impacto no esvaziamento gástrico e como a redução da fome e o aumento da saciedade foram relatados como associados ao retardo do esvaziamento gástrico. O estudo também investigará como essas interações afetam as respostas de insulina e glicose após as refeições e, portanto, a sensibilidade à insulina. A restrição calórica durante os pequenos-almoços e jantares será conseguida por refeições prontas de baixa caloria no formato da dieta de contrapeso PRO800 e os almoços serão pobres em hidratos de carbono. Tem como objetivo testar se a adição de β-glucano a refeições com restrição calórica e de carboidratos altera as respostas pós-prandiais dos hormônios do apetite e do apetite subjetivo.

participaram serão alocados em estudo cruzado randomizado duplo-cego, o grupo de intervenção será suplementado com 3g de beta-glucana e o grupo controle suplementado com 3g de placebo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este será um estudo cruzado randomizado que será conduzido em mulheres com sobrepeso e obesidade com IMC de 27-35 kg/m2 e 18-50 anos de idade. Os indivíduos realizarão dois ensaios experimentais, cada um com duração de 2 dias e envolvendo o consumo de dois substitutos de refeição de baixa caloria, um no café da manhã e outro no jantar, e uma refeição com baixo teor de carboidratos no almoço por 2 dias consecutivos. Em um ensaio, durante cada refeição, os participantes tomarão 3 g de suplemento de beta-glucana e 3 g de celulose como placebo serão ingeridos em outro ensaio. No dia 1 de cada teste, um café da manhã com baixas calorias será consumido no laboratório de investigação metabólica no New Lister Building (NLB) da Glasgow Royal Infirmary e almoço com baixo teor de carboidratos e jantar com baixa caloria em casa. No dia 2, o café da manhã e o almoço serão consumidos no laboratório. No dia 2, antes do café da manhã, serão coletados 1000 mg de paracetamol e coletadas amostras de sangue, testes de hidrogênio respiratório, questionários de apetite e medições da taxa metabólica por 7 horas após o término do café da manhã. Os testes serão separados por um período de washout de 7 dias. Todas as medições serão coletadas no New Lister Building (NLB). Antes dos principais ensaios experimentais, os participantes serão submetidos a uma sessão de triagem que inclui responder a um questionário de triagem de saúde e passar por medições de altura, peso corporal, composição corporal e gasto energético em repouso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes serão solicitados a confirmar se tiveram peso corporal estável por pelo menos 3 meses e não estão seguindo uma dieta para ganhar ou perder peso. Eles também serão solicitados a confirmar que não são fumantes, não estão tomando medicação de longo prazo, não estão grávidas ou amamentando e não têm alergia alimentar conhecida aos ingredientes das refeições de teste e ao Paracetamol.

Critério de exclusão:

Serão excluídos os participantes que forem fumantes e apresentarem ciclos menstruais irregulares, usarem qualquer tipo de medicamento, praticarem exercícios físicos mais de 75 minutos por semana, estiverem grávidas ou amamentando. Os participantes deverão estar livres de qualquer condição médica, incluindo alergias alimentares e peso corporal estável por pelo menos 3 meses antes do estudo. Os participantes serão excluídos se forem alérgicos ao paracetamol e a qualquer tipo de alimento e seguirem qualquer dieta para perda de peso nos últimos 3 meses, forem veganos ou vegetarianos ou seguirem qualquer dieta diferente da dieta ocidental típica. Espera-se que os participantes não estejam tomando nenhum tipo de suplemento dietético no momento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeições de baixa caloria e baixo teor de carboidratos com β-glucana.
No dia 1, um café da manhã com poucas calorias será consumido no laboratório de investigação metabólica no New Lister Building (NLB) da Glasgow Royal Infirmary, mas almoço com poucos carboidratos e jantar com poucas calorias em casa. No dia 2, o café da manhã e o almoço serão consumidos no laboratório e, antes do café da manhã, serão coletados 1000mg de paracetamol, amostras de sangue, testes de hidrogênio respiratório, questionários de apetite serão obtidos por 7 horas após a conclusão do café da manhã. 3g de β-glucano serão consumidos com cada refeição em ambos os dias.
Consumir 3g de β-glucana em cada refeição.
Experimental: Refeições de baixa caloria e baixo teor de carboidratos com placebo.
No dia 1, um café da manhã com poucas calorias será consumido no laboratório de investigação metabólica no New Lister Building (NLB) da Glasgow Royal Infirmary, mas almoço com poucos carboidratos e jantar com poucas calorias em casa. No dia 2, o café da manhã e o almoço serão consumidos no laboratório e, antes do café da manhã, serão coletados 1000mg de paracetamol, amostras de sangue, testes de hidrogênio respiratório, questionários de apetite serão obtidos por 7 horas após a conclusão do café da manhã. 3g de celulose serão consumidos com cada refeição em ambos os dias.
Consumir 3g de celulose a cada refeição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos hormônios do apetite gastrointestinal e pontuações de apetite entre os dois grupos.
Prazo: No dia 2 de cada ensaio experimental.
Tomando amostras de sangue a cada 30 minutos para testar as mudanças nos hormônios do apetite. Solicitar aos participantes que respondam a questionários que serão calculados pela Escala Visual Analógica Validada (EVA). A escala tem 100 mm de extensão com palavras ancoradas em um mínimo e um máximo de ''vontade de comer'', ''fartura'', ''fome'' e ''saciedade'' o ponto correspondente às suas sensações.
No dia 2 de cada ensaio experimental.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200210051

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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