Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SS-glukaanilisän vaikutus subjektiiviseen ruokahaluon ja maha-suolikanavan ruokahaluhormoneihin.

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

SS-glukaanilisän vaikutus kalori- ja hiilihydraattirajoituksen aikana subjektiiviseen ruokahaluon ja maha-suolikanavan ruokahaluhormoneihin ylipainoisilla aikuisilla.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka beeta-glukaanin käyttö kahden päivän kalori- ja hiilihydraattirajoituksen aikana vaikuttaa subjektiiviseen ruokahaluun ja ruoansulatuskanavan ruokahaluhormoneihin terveillä ylipainoisilla aikuisilla. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään vaikutusta mahalaukun tyhjenemiseen, sillä ruokahalu ja energian saanti ruoan tai lisäravinteen jälkeen voivat myös liittyä niiden vaikutukseen mahalaukun tyhjenemiseen ja koska nälän vähenemisen ja kylläisyyden lisääntymisen on raportoitu liittyvän mahalaukun tyhjenemisen viivästymiseen. Tutkimuksessa selvitetään myös, miten nämä vuorovaikutukset vaikuttavat aterian jälkeisiin insuliini- ja glukoosivasteisiin ja siten insuliiniherkkyyteen. Aamiaisten ja illallisten kalorirajoitus saavutetaan vastapainoisen PRO800-ruokavalion muodossa olevilla vähäkalorisilla valmiilla aterioilla ja lounaat ovat vähähiilihydraattisia. Sen tarkoituksena on testata, muuttaako β-glukaanin lisääminen kalori- ja hiilihydraattirajoitteisiin aterioihin ruokahaluhormonien ja subjektiivisen ruokahalun aterian jälkeisiä vasteita.

Osallistujat määrätään kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun crossover-tutkimukseen, interventioryhmää täydennetään 3 g beetaglukaanilla ja kontrolliryhmää 3 g lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu crossover-tutkimus, joka suoritetaan ylipainoisilla ja lihavilla naisilla, joiden BMI on 27–35 kg/m2 ja 18–50-vuotiaita. Koehenkilöt suorittavat kaksi kokeellista koetta, joista kumpikin kestää yli 2 päivää ja sisältää kahden vähäkalorisen ateriankorvikkeen kulutuksen, yhden aamiaiseksi ja toisen illalliseksi, sekä vähähiilihydraattisen lounasateria 2 peräkkäisenä päivänä. Yhdessä kokeessa osallistujat ottavat jokaisen aterian aikana 3 g beetaglukaanilisää ja 3 g selluloosaa lumelääkkeenä toisessa kokeessa. Jokaisen kokeen ensimmäisenä päivänä syödään vähäkalorinen aamiainen Glasgow Royal Infirmaryn New Lister Buildingin (NLB) aineenvaihduntatutkimuslaboratoriossa ja vähähiilihydraattinen lounas ja vähäkalorinen illallinen kotona. Toisena päivänä aamiainen ja lounas syödään laboratoriossa. Päivänä 2, ennen aamiaista, otetaan 1000mg parasetamolia ja otetaan verinäytteitä, hengityksen vetytestejä, ruokahalukyselyitä ja aineenvaihduntamittauksia 7 tunnin ajan aamiaisen päättymisen jälkeen. Kokeilut erotetaan 7 päivän pesujaksolla. Kaikki mittaukset kerätään New Lister Buildingistä (NLB). Ennen tärkeimpiä kokeellisia kokeita osallistujia pyydetään käymään seulontaistunnossa, joka sisältää terveysseulontakyselyyn vastaamisen sekä pituuden, ruumiinpainon, kehon koostumuksen ja lepoenergiankulutuksen mittauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujia pyydetään vahvistamaan, onko heillä ollut vakaa ruumiinpaino vähintään 3 kuukauden ajan eivätkä noudata ruokavaliota painon lisäämiseksi tai laihduttamiseksi. Heitä pyydetään myös vahvistamaan, että he ovat tupakoimattomia, eivät käytä pitkäaikaisesti lääkitystä, eivät ole raskaana tai imettävät, eikä heillä ole tunnettuja ruoka-aineallergioita testiaterioiden ainesosille ja parasetamolille.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos he tupakoivat ja heillä on epäsäännölliset kuukautiset, käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, harjoittavat yli 75 minuuttia viikossa, ovat raskaana tai imettävät. Osallistujilta edellytetään, että heillä ei ole mitään lääketieteellistä tilaa, mukaan lukien ruoka-aineallergiat ja vakaa ruumiinpaino vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta. Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat allergisia parasetamolille ja mille tahansa ruoalle ja ovat noudattaneet mitä tahansa painonpudotusruokavaliota viimeisen 3 kuukauden aikana, ovat vegaaneja tai kasvissyöjiä tai noudattavat jotain muuta kuin tyypillistä länsimaista ruokavaliota. Osallistujien ei odoteta nauttivan minkäänlaista ravintolisää tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähäkaloriset ja vähähiilihydraattiset ateriat β-glukaanilla.
Päivänä 1 syödään vähäkalorinen aamiainen Glasgow Royal Infirmaryn New Lister Buildingin (NLB) aineenvaihdunnan tutkimuslaboratoriossa, mutta vähähiilihydraattinen lounas ja vähäkalorinen illallinen kotona. Toisena päivänä laboratoriossa syödään aamiainen ja lounas ja ennen aamiaista otetaan 1000mg parasetamolia, otetaan verinäytteitä, vetyhengitystestejä, ruokahalukyselyitä 7 tunnin ajan aamiaisen päättymisen jälkeen. 3 g β-glukaania nautitaan jokaisen aterian yhteydessä molempina päivinä.
Ravintolisä: β-glukaani
3 g β-glukaania jokaisen aterian yhteydessä.
Kokeellinen: Vähäkaloriset ja vähähiilihydraattiset ateriat lumelääkkeellä.
Päivänä 1 syödään vähäkalorinen aamiainen Glasgow Royal Infirmaryn New Lister Buildingin (NLB) aineenvaihdunnan tutkimuslaboratoriossa, mutta vähähiilihydraattinen lounas ja vähäkalorinen illallinen kotona. Toisena päivänä laboratoriossa syödään aamiainen ja lounas ja ennen aamiaista otetaan 1000mg parasetamolia, otetaan verinäytteitä, vetyhengitystestejä, ruokahalukyselyitä 7 tunnin ajan aamiaisen päättymisen jälkeen. Selluloosaa syödään molempina päivinä 3 g jokaisen aterian yhteydessä.
Ravintolisä: Plasebo
Kulu 3 g selluloosaa jokaisen aterian yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan ruokahaluhormonien ja ruokahalupisteiden muutokset näiden kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Jokaisen kokeen toisena päivänä.
Verinäytteiden ottaminen 30 minuutin välein ruokahaluhormonien muutosten testaamiseksi. Osallistujien pyytäminen vastaamaan kyselylomakkeisiin, jotka lasketaan Validated Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Asteikko on 100 mm pitkä, ja sanat ankkuroituvat minimiin ja maksimissaan "halu syödä", "täylläisyys", "nälkä" ja "kylläisyys" niiden tuntemuksia vastaavaan pisteeseen.
Jokaisen kokeen toisena päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200210051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa