Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace ß-glukanem na subjektivní chuť k jídlu a hormony gastrointestinální chuti.

31. července 2023 aktualizováno: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Vliv suplementace ß-glukanem během omezování kalorií a sacharidů na hormony subjektivní chuti k jídlu a gastrointestinální chuti k jídlu u dospělých s nadváhou.

Cílem této klinické studie je zjistit, jak suplementace beta-glukanem během dvou dnů kalorického a sacharidového omezení ovlivňuje subjektivní chuť k jídlu a hormony gastrointestinální chuti u zdravých dospělých s nadváhou. Kromě toho je cílem studie prozkoumat dopad na vyprazdňování žaludku, protože chuť k jídlu a příjem energie po konzumaci jídla nebo doplňků mohou také souviset s jejich dopadem na vyprazdňování žaludku a protože bylo hlášeno, že snížení hladu a zvýšená sytost jsou spojeny s opožděným vyprazdňováním žaludku. Studie bude také zkoumat, jak tyto interakce ovlivňují reakce inzulínu a glukózy po jídle, a tedy citlivost na inzulín. Kalorického omezení při snídaních a večeřích bude dosaženo nízkokalorickými hotovými jídly ve formátu protiváhy stravy PRO800 a obědy budou nízkosacharidové. Jejím cílem je otestovat, zda přidání β-glukanu do kalorií a jídel s omezeným příjmem sacharidů upravuje postprandiální reakce hormonů chuti k jídlu a subjektivní chuť k jídlu.

účastnící se budou zařazeni do dvojitě zaslepené randomizované zkřížené studie, intervenční skupině budou doplněny 3g beta-glukanu a kontrolní skupině 3g placeba.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o randomizovanou zkříženou studii, která bude provedena na ženách s nadváhou a obezitou s BMI 27-35 kg/m2 a ve věku 18-50 let. Subjekty provedou dvě experimentální studie, z nichž každá bude trvat déle než 2 dny a bude zahrnovat konzumaci dvou nízkokalorických náhražek jídla, jedné k snídani a druhé k večeři, a obědového jídla s nízkým obsahem sacharidů po 2 po sobě jdoucí dny. V jedné studii účastníci během každého jídla užijí 3 g beta-glukanového doplňku a 3 g celulózy jako placebo v další studii. V den 1 každého pokusu se bude konzumovat nízkokalorická snídaně v laboratoři pro výzkum metabolismu v New Lister Building (NLB) v Glasgow Royal Infirmary a oběd s nízkým obsahem sacharidů a nízkokalorická večeře doma. 2. den bude snídaně a oběd konzumována v laboratoři. 2. den před snídaní bude odebráno 1000 mg paracetamolu a po dobu 7 hodin po dokončení snídaně budou odebírány vzorky krve, dechové vodíkové testy, dotazníky k chuti k jídlu a měření rychlosti metabolismu. Zkoušky budou odděleny 7denním vymývacím obdobím. Všechna měření budou shromažďována v New Lister Building (NLB). Před hlavními experimentálními zkouškami budou účastníci požádáni, aby podstoupili screeningové sezení, které zahrnuje zodpovězení dotazníku zdravotního screeningu a měření výšky, tělesné hmotnosti, tělesného složení a klidového energetického výdeje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou požádáni, aby potvrdili, zda měli stabilní tělesnou hmotnost po dobu alespoň 3 měsíců a nedrží dietu za účelem přibírání nebo hubnutí. Budou také požádáni, aby potvrdili, že jsou nekuřáci, neužívají dlouhodobě léky, nejsou těhotné ani kojící a nemají žádné známé potravinové alergie na složky testovaných jídel a na paracetamol.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud jsou kuřačky a mají nepravidelné menstruační cykly, užívají jakýkoli druh léků, cvičí více než 75 minut týdně, jsou těhotné nebo kojící. Účastníci budou muset být bez jakéhokoli zdravotního stavu, včetně potravinových alergií a stabilní tělesné hmotnosti po dobu alespoň 3 měsíců před studií. Účastníci budou vyloučeni, pokud jsou alergičtí na paracetamol a jakékoli druhy potravin a během posledních 3 měsíců drželi jakoukoli dietu na hubnutí, jsou vegani nebo vegetariáni nebo dodržují jakoukoli jinou než typickou západní dietu. Od účastníků se očekává, že v době studie nebudou užívat žádný druh doplňku stravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkokalorická a nízkosacharidová jídla s β-glukanem.
První den se v laboratoři pro výzkum metabolismu v New Lister Building (NLB) v Glasgow Royal Infirmary sní nízkokalorická snídaně, ale oběd s nízkým obsahem sacharidů a nízkokalorická večeře doma. 2. den bude snídaně a oběd konzumována v laboratoři a před snídaní bude odebráno 1000 mg paracetamolu, odebrány vzorky krve, dechové vodíkové testy, dotazníky k chuti k jídlu po dobu 7 hodin po dokončení snídaně. Po oba dny se s každým jídlem zkonzumují 3 g β-glukanu.
Doplněk stravy: β-glukan
Konzumace 3g β-glukanu s každým jídlem.
Experimentální: Nízkokalorická a nízkosacharidová jídla s placebem.
První den se v laboratoři pro výzkum metabolismu v New Lister Building (NLB) v Glasgow Royal Infirmary sní nízkokalorická snídaně, ale oběd s nízkým obsahem sacharidů a nízkokalorická večeře doma. 2. den bude snídaně a oběd konzumována v laboratoři a před snídaní bude odebráno 1000 mg paracetamolu, odebrány vzorky krve, dechové vodíkové testy, dotazníky k chuti k jídlu po dobu 7 hodin po dokončení snídaně. S každým jídlem po oba dny se zkonzumují 3 g celulózy.
Doplněk stravy: Placebo
Konzumujte 3 g celulózy s každým jídlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny gastrointestinálních hormonů chuti k jídlu a skóre chuti k jídlu mezi těmito dvěma skupinami.
Časové okno: V den 2 každého experimentálního pokusu.
Odběr vzorků krve každých 30 minut k testování změn hormonů chuti k jídlu. Požádání účastníků, aby odpověděli na dotazníky, které budou vypočítány pomocí Validated Visual Analogue Scale (VAS). Stupnice je dlouhá 100 mm se slovy ukotvenými na minimum a maximum „touha po jídle“, „sytost“, „hlad“ a „sytost“ – bod odpovídající jejich pocitům.
V den 2 každého experimentálního pokusu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200210051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit