Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der ß-Glucan-Supplementierung auf den subjektiven Appetit und die gastrointestinalen Appetithormone.

31. Juli 2023 aktualisiert von: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Einfluss der ß-Glucan-Supplementierung während der Kalorien- und Kohlenhydratrestriktion auf den subjektiven Appetit und die gastrointestinalen Appetithormone bei übergewichtigen Erwachsenen.

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, wie sich eine Nahrungsergänzung mit Beta-Glucan während zwei Tagen der Kalorien- und Kohlenhydratrestriktion auf den subjektiven Appetit und die gastrointestinalen Appetithormone bei gesunden übergewichtigen Erwachsenen auswirkt. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Auswirkung auf die Magenentleerung zu untersuchen, da Appetit und Energieaufnahme nach dem Verzehr von Nahrungsmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln ebenfalls einen Einfluss auf die Magenentleerung haben können und da Berichten zufolge verringerter Hunger und gesteigertes Sättigungsgefühl mit einer verzögerten Magenentleerung in Zusammenhang stehen. Die Studie wird auch untersuchen, wie sich diese Wechselwirkungen auf die Reaktionen von Insulin und Glukose nach einer Mahlzeit und damit auf die Insulinsensitivität auswirken. Die Kalorieneinschränkung beim Frühstück und Abendessen wird durch kalorienarme Fertiggerichte im Format der Counterweight-PRO800-Diät erreicht und das Mittagessen wird kohlenhydratarm sein. Ziel ist es zu testen, ob die Zugabe von β-Glucan zu kalorien- und kohlenhydratreduzierten Mahlzeiten die postprandialen Reaktionen der Appetithormone und den subjektiven Appetit verbessert.

Die Teilnehmer werden einer doppelblinden, randomisierten Crossover-Studie zugeteilt, die Interventionsgruppe wird mit 3 g Beta-Glucan ergänzt und die Kontrollgruppe wird mit 3 g Placebo ergänzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Crossover-Studie, die an übergewichtigen und fettleibigen Frauen mit einem BMI von 27–35 kg/m2 und im Alter von 18–50 Jahren durchgeführt wird. Die Probanden führen zwei experimentelle Versuche durch, die jeweils über zwei Tage dauern und den Verzehr von zwei kalorienarmen Mahlzeitenersatzprodukten, eine zum Frühstück und eine zum Abendessen, sowie eine kohlenhydratarme Mittagsmahlzeit an zwei aufeinanderfolgenden Tagen beinhalten. In einem Versuch nehmen die Teilnehmer während jeder Mahlzeit 3 ​​g Beta-Glucan-Ergänzungsmittel und 3 g Zellulose ein, während in einem anderen Versuch ein Placebo eingenommen wird. Am ersten Tag jedes Versuchs wird ein kalorienarmes Frühstück im Labor für Stoffwechseluntersuchungen im New Lister Building (NLB) des Glasgow Royal Infirmary eingenommen und zu Hause ein kohlenhydratarmes Mittagessen und ein kalorienarmes Abendessen eingenommen. Am zweiten Tag werden Frühstück und Mittagessen im Labor eingenommen. Am zweiten Tag werden vor dem Frühstück 1000 mg Paracetamol entnommen und 7 Stunden nach Abschluss des Frühstücks Blutproben, Atemwasserstofftests, Appetitfragebögen und Messungen der Stoffwechselrate durchgeführt. Die Versuche werden durch eine 7-tägige Auswaschphase getrennt. Alle Messungen werden im New Lister Building (NLB) durchgeführt. Vor den wichtigsten experimentellen Versuchen werden die Teilnehmer gebeten, sich einer Screening-Sitzung zu unterziehen, die die Beantwortung eines Gesundheits-Screening-Fragebogens sowie die Messung von Größe, Körpergewicht, Körperzusammensetzung und Ruheenergieverbrauch umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer werden gebeten zu bestätigen, ob sie seit mindestens 3 Monaten ein stabiles Körpergewicht haben und keine Diät zur Gewichtszunahme oder -abnahme einhalten. Sie werden außerdem gebeten zu bestätigen, dass sie Nichtraucher sind, keine Langzeitmedikamente einnehmen, nicht schwanger sind oder stillen und keine bekannten Nahrungsmittelallergien gegen die Zutaten in den Testmahlzeiten und gegen Paracetamol haben.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie Raucher sind und unregelmäßige Menstruationszyklen haben, Medikamente jeglicher Art einnehmen, mehr als 75 Minuten pro Woche Sport treiben, schwanger sind oder stillen. Von den Teilnehmern wird verlangt, dass sie keine gesundheitlichen Beschwerden haben, einschließlich Nahrungsmittelallergien, und dass ihr Körpergewicht in den letzten drei Monaten vor der Studie stabil war. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie allergisch gegen Paracetamol und andere Nahrungsmittel sind und in den letzten 3 Monaten eine Diät zur Gewichtsreduktion befolgt haben, vegan oder vegetarisch sind oder eine andere Diät als die typische westliche Diät einhalten. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie zum Zeitpunkt der Studie keinerlei Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalorienarme und kohlenhydratarme Mahlzeiten mit β-Glucan.
Am ersten Tag wird im Labor für Stoffwechseluntersuchungen im New Lister Building (NLB) des Glasgow Royal Infirmary ein kalorienarmes Frühstück eingenommen, zu Hause jedoch ein kohlenhydratarmes Mittagessen und ein kalorienarmes Abendessen. Am zweiten Tag werden Frühstück und Mittagessen im Labor eingenommen und vor dem Frühstück werden 1000 mg Paracetamol entnommen, Blutproben, Atemwasserstofftests und Appetitfragebögen werden für 7 Stunden nach Abschluss des Frühstücks eingeholt. An beiden Tagen werden zu jeder Mahlzeit 3 ​​g β-Glucan eingenommen.
Zu jeder Mahlzeit 3 ​​g β-Glucan zu sich nehmen.
Experimental: Kalorienarme und kohlenhydratarme Mahlzeiten mit Placebo.
Am ersten Tag wird im Labor für Stoffwechseluntersuchungen im New Lister Building (NLB) des Glasgow Royal Infirmary ein kalorienarmes Frühstück eingenommen, zu Hause jedoch ein kohlenhydratarmes Mittagessen und ein kalorienarmes Abendessen. Am zweiten Tag werden Frühstück und Mittagessen im Labor eingenommen und vor dem Frühstück werden 1000 mg Paracetamol entnommen, Blutproben, Atemwasserstofftests und Appetitfragebögen werden für 7 Stunden nach Abschluss des Frühstücks eingeholt. An beiden Tagen werden zu jeder Mahlzeit 3g Zellulose verzehrt.
Zu jeder Mahlzeit 3g Zellulose zu sich nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der gastrointestinalen Appetithormone und Appetitwerte zwischen den beiden Gruppen.
Zeitfenster: Am zweiten Tag jedes experimentellen Versuchs.
Alle 30 Minuten Blutproben entnehmen, um die Veränderungen der Appetithormone zu testen. Bitten Sie die Teilnehmer, Fragebögen zu beantworten, die anhand der Validated Visual Analogue Scale (VAS) berechnet werden. Die Skala hat eine Länge von 100 mm, wobei die Wörter „Essverlangen“, „Völlegefühl“, „Hunger“ und „Sättigung“ auf einem Minimum und einem Maximum verankert sind, dem Punkt, der ihren Empfindungen entspricht.
Am zweiten Tag jedes experimentellen Versuchs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200210051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren