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肩甲骨骨折の手術的管理

2024年3月23日 更新者:Ahmed Elbadry Mahmoud Ahmed、Assiut University

レベル 1 外傷センターにおける肩甲骨骨折の手術管理の評価

アラビア語版 DASH スコアによる肩甲骨骨折の手術管理の機能的転帰の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

肩甲骨骨折はまれで、全骨折の 1% 未満を占めます。 肩甲帯の骨折は全体の 3 ~ 5% ですが、80 ~ 90% は自動車事故や高所からの落下などの高エネルギー外傷によるものであるため、非常に重篤です。 胸肩甲骨解離や、鎖骨下および腋窩血管、腕神経叢損傷などの血管損傷などの生命を脅かす損傷を伴う場合があります。そのため、罹患率と死亡率の報告は比較的高いです。X 線およびコンピューター断層撮影スキャン (CT) によって診断できます。スキャン)は、肩甲骨骨折とそれに伴う損傷を発見し、アプローチやその他の外科的介入などの臨床的決定を導く上で重要な役割を果たします。肩甲骨骨折のほとんどは、スリングによる固定術によって保守的に管理されています。 肩甲骨本体骨折および肩甲骨頸部骨折の変位が 10 mm 未満の保存的管理は満足のいく結果をもたらし、関節窩の変位および肩甲骨頸部骨折が 10 mm を超える場合には手術管理が適しており、より良好な機能的転帰を伴うと述べた者もいた。高度に変位した肩甲骨体および頸部骨折は、動きや筋力の軽微な損失を伴う、満足のいく長期的な機能転帰と関連しています。

そのため、肩甲骨骨折の標準治療には依然として議論の余地があり、肩甲骨骨折の管理に関する明確なガイドラインはありません。

研究者の仮説では、肩甲骨骨折の手術的管理は、機能的転帰の改善、早期リハビリテーション、高い癒合率、および合併症の減少により、より良い選択であると考えられています。 研究者らは、「肩甲骨骨折の手術管理が機能的転帰に及ぼす影響は何ですか?」というこの質問に答えようとします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象基準を満たし、私たちの研究に参加することに同意した患者は、次のことを行います。

  1. 術前評価:

    1. 検査 : 神経学的検査および血管検査
    2. イメージング:

      • 単純 X 線 (真の AP - 肩甲骨 Y ビュー) および対側の単純 X 線 (真の AP) 関節極角 (GPA) の測定
      • CTスキャン
  2. 術中評価:

    a.アプローチの選択。 b. 位置 C. 骨接合の種類 d. 失血 e.放射線被ばく。

説明

包含基準:

  • 1. すべての患者は、体、首、関節窩を含む 18 歳以上の肩甲骨骨折を患っていた。 2. ステップオフが 4 mm を超える関節内関節窩骨折。 3. 関節の > 20% が関与しており、断片は遅れても保持できるほど大きい。スクリュー。

除外基準:

1- 要求が低い患者: 年齢 > 65 歳。 2.肩峰および烏口突起の肩甲骨骨折および骨粗鬆症性骨折。

3.脳損傷頸椎損傷および腕神経叢損傷に伴う肩甲骨骨折。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的結果の評価
時間枠:6週間
アラビア語版 DASH スコア
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:六ヶ月
ゴニオメーター
六ヶ月
肩の筋肉の強さ
時間枠:六ヶ月
ハンドヘルドダイナモメーター
六ヶ月
組合率
時間枠:六ヶ月
X線CT
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident、Assiut University
  • スタディディレクター:Aly Mohamadean, Prof Dr、Assiut University
  • スタディディレクター:Mahmoud Badran, Ass.prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月5日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月5日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月23日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Scapular fractures

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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