- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05982327
Prise en charge opératoire des fractures scapulaires
Évaluation de la prise en charge opératoire des fractures scapulaires dans le centre de traumatologie de niveau 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures scapulaires sont rares, représentant moins de 1 % de toutes les fractures. 3 à 5 % toutes les fractures de la ceinture scapulaire, cependant très graves car 80 à 90 % dues à des traumatismes à haute énergie tels que les accidents de voiture ou les chutes de hauteur. Il peut être associé à des lésions potentiellement mortelles telles que la dissociation thoraco-scapulaire et les lésions vasculaires telles que les vaisseaux sous-claviers et axillaires et les lésions du plexus brachial. Ainsi, les rapports de morbidité et de mortalité sont relativement élevés. Il peut être diagnostiqué par rayons X et tomodensitométrie (CT scan) qui jouent un rôle important pour découvrir les fractures scapulaires et les blessures associées, et pour guider les décisions cliniques telles que les approches et autres interventions chirurgicales. La plupart des fractures scapulaires sont gérées de manière conservatrice par immunisation en écharpe. ont déclaré que la prise en charge conservatrice des fractures du corps scapulaire et des fractures du col scapulaire déplacées de moins de 10 mm a des résultats satisfaisants et une prise en charge opératoire adaptée aux fractures déplacées de la fosse glénoïde et des fractures du col scapulaire de plus de 10 mm et associée à un meilleur résultat fonctionnel. D'autres ont déclaré que la prise en charge conservatrice avec les fractures fortement déplacées du corps scapulaire et du cou sont associées à des résultats fonctionnels satisfaisants à long terme avec une perte mineure de mouvement et de force.
Ainsi, le traitement standard des fractures scapulaires est encore controversé et il n'existe pas de directives claires sur la prise en charge des fractures scapulaires.
Dans l'hypothèse des enquêteurs, la prise en charge opératoire des fractures de l'omoplate est un meilleur choix en raison d'un meilleur résultat fonctionnel, d'une rééducation précoce, d'un taux de consolidation élevé et de moins de complications. Les investigateurs tenteront de répondre à cette question ''Quel est l'effet de la prise en charge opératoire des fractures scapulaires sur le résultat fonctionnel ?''
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident
- Numéro de téléphone: +201551176565
- E-mail: ahmedelbadry@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud Badran, Ass prof
- Numéro de téléphone: +201000341878
- E-mail: mahmoud.badran@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tout patient répondant aux critères d'inclusion et acceptant d'être impliqué dans notre étude fera :
Bilan préopératoire :
- Examen : Examen neurologique et vasculaire
Imagerie :
- Radiographie standard (True AP - Scapula Y view) et radiographie standard (True AP) du côté controlatéral Mesure de l'angle glénopolaire (GPA)
- tomodensitométrie
Bilan peropératoire :
un. Sélection de l'approche. b.Position C.Type d'ostéosynthèse d. Perte de sang e. Exposition aux radiations.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Tous les patients se sont présentés avec des fractures scapulaires de plus de 18 ans impliquant le corps, le cou et la glène 2. Fractures intra-articulaires de la glène avec un pas > 4 mm 3. > 20 % de l'articulation est impliquée et un fragment suffisamment grand pour être retenu par décalage vis.
Critère d'exclusion:
1- Patients peu sollicités : âge > 65 ans. 2. Fractures scapulaires de l'acromion et du processus coracoïde et fractures ostéoporotiques.
3. Fractures scapulaires associées à des lésions cérébrales, des lésions de la colonne cervicale et des lésions du plexus brachial.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du résultat fonctionnel
Délai: 6 semaines
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Score DASH version arabe
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: Six mois
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Goniomètre
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Six mois
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Force du muscle de l'épaule
Délai: Six mois
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Dynamomètre portatif
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Six mois
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Tarif syndical
Délai: Six mois
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X-ray-CT
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident, Assiut University
- Directeur d'études: Aly Mohamadean, Prof Dr, Assiut University
- Directeur d'études: Mahmoud Badran, Ass.prof, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ideberg R, Grevsten S, Larsson S. Epidemiology of scapular fractures. Incidence and classification of 338 fractures. Acta Orthop Scand. 1995 Oct;66(5):395-7. doi: 10.3109/17453679508995571.
- Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:903850. doi: 10.1155/2012/903850. Epub 2012 Nov 20.
- McGahan JP, Rab GT, Dublin A. Fractures of the scapula. J Trauma. 1980 Oct;20(10):880-3. doi: 10.1097/00005373-198010000-00011.
- Zelle BA, Pape HC, Gerich TG, Garapati R, Ceylan B, Krettek C. Functional outcome following scapulothoracic dissociation. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jan;86(1):2-8. doi: 10.2106/00004623-200401000-00002.
- Brown CV, Velmahos G, Wang D, Kennedy S, Demetriades D, Rhee P. Association of scapular fractures and blunt thoracic aortic injury: fact or fiction? Am Surg. 2005 Jan;71(1):54-7.
- Lantry JM, Roberts CS, Giannoudis PV. Operative treatment of scapular fractures: a systematic review. Injury. 2008 Mar;39(3):271-83. doi: 10.1016/j.injury.2007.06.018. Epub 2007 Oct 4.
- Kannan S, Singh HP, Pandey R. A systematic review of management of scapular fractures. Acta Orthop Belg. 2018 Dec;84(4):497-508.
- Mayo KA, Benirschke SK, Mast JW. Displaced fractures of the glenoid fossa. Results of open reduction and internal fixation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Feb;(347):122-30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Scapular fractures
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