- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05982327
Operativ behandling af skulderbladsfrakturer
Vurdering af operativ håndtering af skulderbladsfrakturer i niveau 1 Traumecenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Scapular frakturer er sjældne og tegner sig for mindre end 1 % af alle frakturer. 3-5 %alle brud på skulderbæltet, dog meget alvorlige, fordi 80-90 % skyldes højenergitraume såsom bilulykker eller fald fra højden. Det kan være forbundet med livstruende skader såsom thoraco-scapular dissociation og vaskulær skade som subclavia- og aksillære kar og plexus brachialis-skader. Så sygeligheds- og dødelighedsrapporter er relativt høje. Det kan diagnosticeres ved røntgen og computertomografiskanning (CT). scanning), der spiller en vigtig rolle for at opdage skulderbladsfrakturer og tilknyttede skader og til at vejlede kliniske beslutninger, såsom tilgange og andre kirurgiske indgreb. De fleste skulderbladsfrakturer håndteres konservativt ved immbolisering i slyngelitteratur. anført, at konservativ behandling af skulderbladsfrakturer og skulderbladshalsfrakturer forskudt mindre end 10 mm har tilfredsstillende resultat og operativ behandling, der er egnet til forskudte glenoid fossa frakturer og skulderbladshalsfrakturer mere end 10 mm og forbundet med bedre funktionelt resultat. stærkt forskudte skulderblads- og nakkefrakturer er forbundet med tilfredsstillende langsigtet funktionelt resultat med mindre tab af bevægelse og styrke.
Så standardbehandling af skulderbladsfraktur er stadig kontroversiel, og der er ingen klare retningslinjer for håndtering af skulderbladsfrakturer.
I Investigators hypotese er operativ behandling af skulderbladsfrakturer et bedre valg på grund af bedre funktionelt resultat, tidlig rehabilitering, høj foreningsrate og færre komplikationer. Efterforskere vil forsøge at besvare dette spørgsmål ''Hvad er effekten af operativ behandling af skulderbladsfrakturer på funktionelt resultat?''
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident
- Telefonnummer: +201551176565
- E-mail: ahmedelbadry@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Badran, Ass prof
- Telefonnummer: +201000341878
- E-mail: mahmoud.badran@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at blive involveret i vores undersøgelse, vil gøre:
Præoperativ vurdering:
- Undersøgelse : Neurologisk og vaskulær undersøgelse
Billedbehandling:
- Almindelig røntgen (True AP - Scapula Y view) og almindelig røntgen (True AP) af kontralateral side Måling af Glenopolar vinkel (GPA)
- CT-scanning
Intraoperativ vurdering:
en. Valg af tilgang. b.Position C.Osteosyntesetype d. Blodtab e. Udsættelse for stråling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alle patienter præsenteret med skulderbladsfrakturer, der er mere end 18 år gamle, der involverer krop, hals og glenoid 2. Intraartikulære glenoidfrakturer med step-off >4 mm 3.>20 % af leddet er involveret, og fragmentet er stort nok til at blive holdt ved lag skrue.
Ekskluderingskriterier:
1- Lavt efterspurgte patienter: Alder >65 år. 2. Scapular frakturer af acromion og coracoid proces og osteoporotiske frakturer.
3. Scapular frakturer forbundet med hjerneskader cervikal rygsøjleskader og plexus brachialis skader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af funktionelt resultat
Tidsramme: 6 uger
|
Arabisk version DASH score
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Seks måneder
|
Goniometer
|
Seks måneder
|
|
Styrke af skuldermuskulatur
Tidsramme: Seks måneder
|
Håndholdt dynamometer
|
Seks måneder
|
|
Unionssats
Tidsramme: Seks måneder
|
Røntgen-CT
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident, Assiut University
- Studieleder: Aly Mohamadean, Prof Dr, Assiut University
- Studieleder: Mahmoud Badran, Ass.prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ideberg R, Grevsten S, Larsson S. Epidemiology of scapular fractures. Incidence and classification of 338 fractures. Acta Orthop Scand. 1995 Oct;66(5):395-7. doi: 10.3109/17453679508995571.
- Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:903850. doi: 10.1155/2012/903850. Epub 2012 Nov 20.
- McGahan JP, Rab GT, Dublin A. Fractures of the scapula. J Trauma. 1980 Oct;20(10):880-3. doi: 10.1097/00005373-198010000-00011.
- Zelle BA, Pape HC, Gerich TG, Garapati R, Ceylan B, Krettek C. Functional outcome following scapulothoracic dissociation. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jan;86(1):2-8. doi: 10.2106/00004623-200401000-00002.
- Brown CV, Velmahos G, Wang D, Kennedy S, Demetriades D, Rhee P. Association of scapular fractures and blunt thoracic aortic injury: fact or fiction? Am Surg. 2005 Jan;71(1):54-7.
- Lantry JM, Roberts CS, Giannoudis PV. Operative treatment of scapular fractures: a systematic review. Injury. 2008 Mar;39(3):271-83. doi: 10.1016/j.injury.2007.06.018. Epub 2007 Oct 4.
- Kannan S, Singh HP, Pandey R. A systematic review of management of scapular fractures. Acta Orthop Belg. 2018 Dec;84(4):497-508.
- Mayo KA, Benirschke SK, Mast JW. Displaced fractures of the glenoid fossa. Results of open reduction and internal fixation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Feb;(347):122-30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Scapular fractures
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .