- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05982327
Manejo Operativo de Fracturas Escapulares
Evaluación del Manejo Operativo de las Fracturas Escapulares en el Centro de Trauma Nivel 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas escapulares son raras y representan menos del 1% de todas las fracturas. 3-5%todas las fracturas de la cintura escapular, aunque muy graves porque el 80-90% se deben a traumatismos de alta energía, como accidentes automovilísticos o caídas desde altura. Puede asociarse con lesiones potencialmente mortales como disociación toraco-escapular y lesiones vasculares como vasos subclavios y axilares y lesiones del plexo braquial. Por lo tanto, los informes de morbilidad y mortalidad son relativamente altos. Puede diagnosticarse mediante rayos X y tomografía computarizada (TC). escaneo) que juegan un papel importante para descubrir fracturas escapulares y lesiones asociadas, y para guiar la decisión clínica, como enfoques y otras intervenciones quirúrgicas. La mayoría de las fracturas escapulares se manejan de manera conservadora mediante inmbolización en cabestrillo. Literatura afirmaron que el tratamiento conservador de las fracturas del cuerpo escapular y las fracturas del cuello escapular desplazadas menos de 10 mm tienen un resultado satisfactorio y el tratamiento quirúrgico adecuado para las fracturas de la fosa glenoidea desplazadas y las fracturas del cuello escapular de más de 10 mm y se asociaron con un mejor resultado funcional. Otros afirmaron que el tratamiento conservador con las fracturas del cuello y del cuerpo escapular muy desplazadas se asocian con un resultado funcional satisfactorio a largo plazo con una pérdida menor de movimiento y fuerza.
Por lo tanto, el tratamiento estándar de la fractura escapular aún es controvertido y no existen pautas claras sobre el manejo de las fracturas escapulares.
En la hipótesis de los investigadores, el manejo quirúrgico de las fracturas escapulares es una mejor opción debido a un mejor resultado funcional, rehabilitación temprana, alta tasa de consolidación y menos complicaciones. Los investigadores intentarán responder a esta pregunta "¿Cuál es el efecto del tratamiento quirúrgico de las fracturas escapulares sobre el resultado funcional?"
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident
- Número de teléfono: +201551176565
- Correo electrónico: ahmedelbadry@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Badran, Ass prof
- Número de teléfono: +201000341878
- Correo electrónico: mahmoud.badran@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cualquier paciente que cumpla con los criterios de inclusión y acepte participar en nuestro estudio hará lo siguiente:
Evaluación preoperatoria:
- Examen: examen neurológico y vascular
Imágenes:
- Radiografía simple (AP verdadero - vista Y de la escápula) y radiografía simple (AP verdadero) del lado contralateral Medición del ángulo glenopolar (GPA)
- tomografía computarizada
Evaluación intraoperatoria:
a. Selección de enfoque. b.Posición C.Tipo de osteosíntesis d. Pérdida de sangre e. Exposición a la radiación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Todos los pacientes presentaron fracturas escapulares de más de 18 años que involucran el cuerpo, el cuello y la cavidad glenoidea 2. Fracturas intraarticulares de la cavidad glenoidea con escalonamiento >4 mm 3.> 20 % de la articulación está involucrada y el fragmento es lo suficientemente grande como para sostenerlo por retraso tornillo.
Criterio de exclusión:
1- Pacientes de baja demanda:Edad >65 años. 2. Fracturas escapulares de acromion y apófisis coracoides y fracturas osteoporóticas.
3. Fracturas escapulares asociadas a lesiones cerebrales, lesiones de la columna cervical y lesiones del plexo braquial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del resultado funcional
Periodo de tiempo: 6 semana
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Puntuación DASH de la versión árabe
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6 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Seis meses
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Goniómetro
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Seis meses
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Fuerza del músculo del hombro
Periodo de tiempo: Seis meses
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Dinamómetro de mano
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Seis meses
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Tasa de unión
Periodo de tiempo: Seis meses
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Rayos X-CT
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident, Assiut University
- Director de estudio: Aly Mohamadean, Prof Dr, Assiut University
- Director de estudio: Mahmoud Badran, Ass.prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ideberg R, Grevsten S, Larsson S. Epidemiology of scapular fractures. Incidence and classification of 338 fractures. Acta Orthop Scand. 1995 Oct;66(5):395-7. doi: 10.3109/17453679508995571.
- Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:903850. doi: 10.1155/2012/903850. Epub 2012 Nov 20.
- McGahan JP, Rab GT, Dublin A. Fractures of the scapula. J Trauma. 1980 Oct;20(10):880-3. doi: 10.1097/00005373-198010000-00011.
- Zelle BA, Pape HC, Gerich TG, Garapati R, Ceylan B, Krettek C. Functional outcome following scapulothoracic dissociation. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jan;86(1):2-8. doi: 10.2106/00004623-200401000-00002.
- Brown CV, Velmahos G, Wang D, Kennedy S, Demetriades D, Rhee P. Association of scapular fractures and blunt thoracic aortic injury: fact or fiction? Am Surg. 2005 Jan;71(1):54-7.
- Lantry JM, Roberts CS, Giannoudis PV. Operative treatment of scapular fractures: a systematic review. Injury. 2008 Mar;39(3):271-83. doi: 10.1016/j.injury.2007.06.018. Epub 2007 Oct 4.
- Kannan S, Singh HP, Pandey R. A systematic review of management of scapular fractures. Acta Orthop Belg. 2018 Dec;84(4):497-508.
- Mayo KA, Benirschke SK, Mast JW. Displaced fractures of the glenoid fossa. Results of open reduction and internal fixation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Feb;(347):122-30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scapular fractures
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