- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05982327
Operativ behandling av skulderbladsfrakturer
Vurdering av operativ ledelse av skulderbladsfrakturer i Traumesenter på nivå 1
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Scapularfrakturer er sjeldne, og utgjør mindre enn 1 % av alle frakturer. 3-5% alle brudd på skulderbeltet, men svært alvorlige fordi 80-90% skyldes høye energitraumer som bilulykker eller fall fra høyde. Det kan være assosiert med livstruende skader som thoraco-scapular dissosiasjon og vaskulær skade som subclavia- og aksillære kar og brachial plexus-skader. Så sykelighets- og dødelighetsrapporter er relativt høye. Det kan diagnostiseres ved røntgen og computertomografi (CT). skanning) som spiller en viktig rolle for å oppdage skulderbladsfrakturer og tilhørende skader, og for å veilede kliniske beslutninger som tilnærminger og andre kirurgiske inngrep. De fleste skulderbladsfrakturer håndteres konservativt ved immbolisering i slyngelitteratur. uttalt at konservativ behandling av scapular kroppsfrakturer og scapular nakkefrakturer forskjøvet mindre enn 10 mm har tilfredsstillende resultat og operativ håndtering egnet for forskjøvede glenoid fossa frakturer og scapular nakke frakturer mer enn 10 mm og assosiert med bedre funksjonelt resultat. Annen håndtering oppga at konservativ behandling sterkt forskjøvede skulderbladskropps- og nakkebrudd er assosiert med tilfredsstillende langsiktig funksjonelt resultat med mindre tap av bevegelse og styrke.
Så standardbehandling av skulderbladsbrudd er fortsatt kontroversiell og det er ingen klare retningslinjer for behandling av skulderbladsbrudd.
I etterforskers hypotese er operativ behandling av skulderbladsfrakturer et bedre valg på grunn av bedre funksjonelt resultat, tidlig rehabilitering, høy foreningsrate og færre komplikasjoner. Etterforskere vil prøve å svare på dette spørsmålet ''Hva er effekten av operativ behandling av skulderbladsfrakturer på funksjonelt resultat?''
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident
- Telefonnummer: +201551176565
- E-post: ahmedelbadry@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Badran, Ass prof
- Telefonnummer: +201000341878
- E-post: mahmoud.badran@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og godtar å være involvert i vår studie, vil gjøre:
Preoperativ vurdering:
- Undersøkelse : Nevrologisk og vaskulær undersøkelse
Bildebehandling:
- Vanlig røntgen (True AP - Scapula Y view) og Plain X-ray (True AP) av kontralateral side Måling av Glenopolar vinkel (GPA)
- CT skann
Intraoperativ vurdering:
en. Valg av tilnærming. b.Posisjon C.Type osteosyntese d. Blodtap e. Strålingseksponering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alle pasienter presentert med skulderbladsfrakturer over 18 år som involverer kropp, nakke og glenoid 2. Intraartikulære glenoidfrakturer med step-off >4 mm 3.>20 % av leddet er involvert og fragmentet stort nok til å holdes ved lag skru.
Ekskluderingskriterier:
1- Pasienter med lavt behov: Alder >65 år. 2. Scapular frakturer av acromion og coracoid prosess og osteoporotiske frakturer.
3. Scapular frakturer assosiert med hjerneskader cervical ryggraden skader og brachial plexus skader.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av funksjonelt utfall
Tidsramme: 6 uker
|
Arabisk versjon DASH-poengsum
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Seks måneder
|
Goniometer
|
Seks måneder
|
|
Styrke av skuldermuskulatur
Tidsramme: Seks måneder
|
Håndholdt dynamometer
|
Seks måneder
|
|
Unionssats
Tidsramme: Seks måneder
|
Røntgen-CT
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident, Assiut University
- Studieleder: Aly Mohamadean, Prof Dr, Assiut University
- Studieleder: Mahmoud Badran, Ass.prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ideberg R, Grevsten S, Larsson S. Epidemiology of scapular fractures. Incidence and classification of 338 fractures. Acta Orthop Scand. 1995 Oct;66(5):395-7. doi: 10.3109/17453679508995571.
- Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:903850. doi: 10.1155/2012/903850. Epub 2012 Nov 20.
- McGahan JP, Rab GT, Dublin A. Fractures of the scapula. J Trauma. 1980 Oct;20(10):880-3. doi: 10.1097/00005373-198010000-00011.
- Zelle BA, Pape HC, Gerich TG, Garapati R, Ceylan B, Krettek C. Functional outcome following scapulothoracic dissociation. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jan;86(1):2-8. doi: 10.2106/00004623-200401000-00002.
- Brown CV, Velmahos G, Wang D, Kennedy S, Demetriades D, Rhee P. Association of scapular fractures and blunt thoracic aortic injury: fact or fiction? Am Surg. 2005 Jan;71(1):54-7.
- Lantry JM, Roberts CS, Giannoudis PV. Operative treatment of scapular fractures: a systematic review. Injury. 2008 Mar;39(3):271-83. doi: 10.1016/j.injury.2007.06.018. Epub 2007 Oct 4.
- Kannan S, Singh HP, Pandey R. A systematic review of management of scapular fractures. Acta Orthop Belg. 2018 Dec;84(4):497-508.
- Mayo KA, Benirschke SK, Mast JW. Displaced fractures of the glenoid fossa. Results of open reduction and internal fixation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Feb;(347):122-30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Scapular fractures
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .