- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05982327
Tratamento Operatório de Fraturas Escapulares
Avaliação do Tratamento Operatório das Fraturas da Escapula no Centro de Trauma Nível 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas escapulares são raras, correspondendo a menos de 1% de todas as fraturas. 3-5% todas as fraturas da cintura escapular, porém muito graves porque 80-90% devido a trauma de alta energia, como acidentes automobilísticos ou queda de altura. Pode estar associada a lesões com risco de vida, como dissociação toraco-escapular e lesão vascular como vasos subclávios e axilares e lesões do plexo braquial. Portanto, os relatórios de morbidade e mortalidade são relativamente altos. scan) que desempenham um papel importante para descobrir fraturas escapulares e lesões associadas, e para orientar a decisão clínica, como abordagens e outras intervenções cirúrgicas. A maioria das fraturas escapulares são tratadas de forma conservadora por imbolização em tipoia. afirmaram que o tratamento conservador das fraturas do corpo da escápula e fraturas do colo da escápula com deslocamento inferior a 10 mm têm resultado satisfatório e o tratamento cirúrgico adequado para fraturas da fossa glenóide com deslocamento e fraturas do colo da escápula com mais de 10 mm e associadas a melhor resultado funcional. Outros afirmaram que o tratamento conservador com Fraturas altamente deslocadas do corpo escapular e do colo estão associadas a resultados funcionais satisfatórios a longo prazo, com menor perda de movimento e força.
Portanto, o tratamento padrão da fratura escapular ainda é controverso e não há diretrizes claras sobre o tratamento das fraturas escapulares.
Na hipótese dos investigadores, o tratamento cirúrgico das fraturas escapulares é a melhor escolha devido ao melhor resultado funcional, reabilitação precoce, alta taxa de união e menos complicações. Os investigadores tentarão responder a esta pergunta: "Qual é o efeito do tratamento cirúrgico das fraturas escapulares no resultado funcional?"
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident
- Número de telefone: +201551176565
- E-mail: ahmedelbadry@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Badran, Ass prof
- Número de telefone: +201000341878
- E-mail: mahmoud.badran@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Qualquer paciente que atenda aos critérios de inclusão e concorde em se envolver em nosso estudo fará:
Avaliação pré-operatória:
- Exame: Exame neurológico e vascular
Imagem:
- Radiografia simples (AP verdadeiro - visualização em Y da escápula) e radiografia simples (AP verdadeiro) do lado contralateral Medição do ângulo glenopolar (GPA)
- tomografia computadorizada
Avaliação intraoperatória:
a. Seleção de abordagem. b.Posição C.Tipo de osteossíntese d. Perda de sangue e. Exposição à radiação.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Todos os pacientes apresentaram fraturas escapulares com mais de 18 anos envolvendo corpo, pescoço e glenoide 2. Fraturas intra-articulares da glenoide com degrau > 4 mm 3.> 20% da articulação está envolvida e Fragmento grande o suficiente para ser retido por lag parafuso.
Critério de exclusão:
1- Pacientes de baixa demanda: idade > 65 anos. 2.Fraturas escapulares do acrômio e processo coracoide e Fraturas osteoporóticas.
3. Fraturas escapulares associadas a lesões cerebrais, lesões da coluna cervical e lesões do plexo braquial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do resultado funcional
Prazo: 6 semanas
|
Pontuação DASH da versão árabe
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Seis meses
|
Goniômetro
|
Seis meses
|
|
Força do músculo do ombro
Prazo: Seis meses
|
Dinamômetro portátil
|
Seis meses
|
|
Taxa da união
Prazo: Seis meses
|
Raio X-TC
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident, Assiut University
- Diretor de estudo: Aly Mohamadean, Prof Dr, Assiut University
- Diretor de estudo: Mahmoud Badran, Ass.prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ideberg R, Grevsten S, Larsson S. Epidemiology of scapular fractures. Incidence and classification of 338 fractures. Acta Orthop Scand. 1995 Oct;66(5):395-7. doi: 10.3109/17453679508995571.
- Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:903850. doi: 10.1155/2012/903850. Epub 2012 Nov 20.
- McGahan JP, Rab GT, Dublin A. Fractures of the scapula. J Trauma. 1980 Oct;20(10):880-3. doi: 10.1097/00005373-198010000-00011.
- Zelle BA, Pape HC, Gerich TG, Garapati R, Ceylan B, Krettek C. Functional outcome following scapulothoracic dissociation. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jan;86(1):2-8. doi: 10.2106/00004623-200401000-00002.
- Brown CV, Velmahos G, Wang D, Kennedy S, Demetriades D, Rhee P. Association of scapular fractures and blunt thoracic aortic injury: fact or fiction? Am Surg. 2005 Jan;71(1):54-7.
- Lantry JM, Roberts CS, Giannoudis PV. Operative treatment of scapular fractures: a systematic review. Injury. 2008 Mar;39(3):271-83. doi: 10.1016/j.injury.2007.06.018. Epub 2007 Oct 4.
- Kannan S, Singh HP, Pandey R. A systematic review of management of scapular fractures. Acta Orthop Belg. 2018 Dec;84(4):497-508.
- Mayo KA, Benirschke SK, Mast JW. Displaced fractures of the glenoid fossa. Results of open reduction and internal fixation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Feb;(347):122-30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Scapular fractures
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .