Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Operatief beheer van scapulierfracturen

23 maart 2024 bijgewerkt door: Ahmed Elbadry Mahmoud Ahmed, Assiut University

Beoordeling van operatief beheer van scapulierfracturen in traumacentrum niveau 1

Beoordeling van de functionele uitkomst van operatief beheer van scapulierfracturen door middel van de DASH-score in de Arabische versie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Scapulaire fracturen zijn zeldzaam, goed voor minder dan 1% van alle fracturen. 3-5% alle fracturen van de schoudergordel, echter zeer ernstig omdat 80-90% te wijten is aan hoogenergetisch trauma zoals auto-ongelukken of een val van hoogte. Het kan in verband worden gebracht met levensbedreigende verwondingen zoals thoraco-scapulaire dissociatie en vasculair letsel als subclavia- en axillaire vaten en brachiale plexusletsels. De morbiditeits- en mortaliteitsrapporten zijn dus relatief hoog. Het kan worden gediagnosticeerd met röntgenstralen en computertomografie (CT scan) die een belangrijke rol spelen bij het ontdekken van scapulierfracturen en bijbehorende verwondingen, en bij het begeleiden van klinische beslissingen, zoals benaderingen en andere chirurgische ingrepen. verklaarden dat conservatieve behandeling van scapulaire lichaamsfracturen en scapulaire nekfracturen met een verplaatsing van minder dan 10 mm een ​​bevredigend resultaat hebben en een operatieve behandeling die geschikt is voor verplaatste glenoïde fossa-fracturen en scapulaire nekfracturen van meer dan 10 mm en geassocieerd met een beter functioneel resultaat. Anderen verklaarden dat conservatieve behandeling met sterk verplaatste scapulierlichaam- en nekfracturen gaan gepaard met een bevredigend functioneel resultaat op de lange termijn met licht verlies van beweging en kracht.

De standaardbehandeling van scapulierfracturen is dus nog steeds controversieel en er zijn geen duidelijke richtlijnen voor de behandeling van scapulierfracturen.

In de hypothese van de onderzoeker is operatieve behandeling van scapulierfracturen een betere keuze vanwege een beter functioneel resultaat, vroege revalidatie, een hoog percentage genezingen en minder complicaties. Onderzoekers zullen proberen deze vraag te beantwoorden ''Wat is het effect van operatieve behandeling van scapulaire fracturen op het functionele resultaat?''

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en ermee instemmen om aan onze studie deel te nemen, zullen het volgende doen:

  1. Preoperatieve beoordeling:

    1. Onderzoek: Neurologisch en Vasculair onderzoek
    2. In beeld brengen:

      • Gewone röntgenfoto (True AP - Scapula Y-weergave) en gewone röntgenfoto (True AP) van contralaterale zijde Meting van de glenopolaire hoek (GPA)
      • CT-scan
  2. Intra-operatieve beoordeling:

    A. Selectie van aanpak. b.Positie C.Type osteosynthese d. Bloedverlies e. Blootstelling aan straling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Alle patiënten gepresenteerd met scapulierfracturen ouder dan 18 jaar waarbij lichaam, nek en glenoïd betrokken zijn 2. Intra-articulaire glenoïdfracturen met step-off >4 mm 3. >20% van het gewricht is betrokken en Fragment groot genoeg om te worden vastgehouden door lag schroef.

Uitsluitingscriteria:

1- Patiënten met een lage vraag: leeftijd >65 jaar. 2. Scapulaire fracturen van het acromion en coracoïde proces en osteoporotische fracturen.

3. Scapulierfracturen geassocieerd met hersenletsel, verwondingen aan de cervicale wervelkolom en brachiale plexusletsels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van functionele uitkomst
Tijdsspanne: 6 weken
Arabische versie DASH-score
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Zes maanden
Goniometer
Zes maanden
Kracht van schouderspieren
Tijdsspanne: Zes maanden
Handbediende dynamometer
Zes maanden
Unie tarief
Tijdsspanne: Zes maanden
Röntgen-CT
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident, Assiut University
  • Studie directeur: Aly Mohamadean, Prof Dr, Assiut University
  • Studie directeur: Mahmoud Badran, Ass.prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Scapular fractures

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren