- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05982327
Operatief beheer van scapulierfracturen
Beoordeling van operatief beheer van scapulierfracturen in traumacentrum niveau 1
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scapulaire fracturen zijn zeldzaam, goed voor minder dan 1% van alle fracturen. 3-5% alle fracturen van de schoudergordel, echter zeer ernstig omdat 80-90% te wijten is aan hoogenergetisch trauma zoals auto-ongelukken of een val van hoogte. Het kan in verband worden gebracht met levensbedreigende verwondingen zoals thoraco-scapulaire dissociatie en vasculair letsel als subclavia- en axillaire vaten en brachiale plexusletsels. De morbiditeits- en mortaliteitsrapporten zijn dus relatief hoog. Het kan worden gediagnosticeerd met röntgenstralen en computertomografie (CT scan) die een belangrijke rol spelen bij het ontdekken van scapulierfracturen en bijbehorende verwondingen, en bij het begeleiden van klinische beslissingen, zoals benaderingen en andere chirurgische ingrepen. verklaarden dat conservatieve behandeling van scapulaire lichaamsfracturen en scapulaire nekfracturen met een verplaatsing van minder dan 10 mm een bevredigend resultaat hebben en een operatieve behandeling die geschikt is voor verplaatste glenoïde fossa-fracturen en scapulaire nekfracturen van meer dan 10 mm en geassocieerd met een beter functioneel resultaat. Anderen verklaarden dat conservatieve behandeling met sterk verplaatste scapulierlichaam- en nekfracturen gaan gepaard met een bevredigend functioneel resultaat op de lange termijn met licht verlies van beweging en kracht.
De standaardbehandeling van scapulierfracturen is dus nog steeds controversieel en er zijn geen duidelijke richtlijnen voor de behandeling van scapulierfracturen.
In de hypothese van de onderzoeker is operatieve behandeling van scapulierfracturen een betere keuze vanwege een beter functioneel resultaat, vroege revalidatie, een hoog percentage genezingen en minder complicaties. Onderzoekers zullen proberen deze vraag te beantwoorden ''Wat is het effect van operatieve behandeling van scapulaire fracturen op het functionele resultaat?''
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident
- Telefoonnummer: +201551176565
- E-mail: ahmedelbadry@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahmoud Badran, Ass prof
- Telefoonnummer: +201000341878
- E-mail: mahmoud.badran@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en ermee instemmen om aan onze studie deel te nemen, zullen het volgende doen:
Preoperatieve beoordeling:
- Onderzoek: Neurologisch en Vasculair onderzoek
In beeld brengen:
- Gewone röntgenfoto (True AP - Scapula Y-weergave) en gewone röntgenfoto (True AP) van contralaterale zijde Meting van de glenopolaire hoek (GPA)
- CT-scan
Intra-operatieve beoordeling:
A. Selectie van aanpak. b.Positie C.Type osteosynthese d. Bloedverlies e. Blootstelling aan straling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Alle patiënten gepresenteerd met scapulierfracturen ouder dan 18 jaar waarbij lichaam, nek en glenoïd betrokken zijn 2. Intra-articulaire glenoïdfracturen met step-off >4 mm 3. >20% van het gewricht is betrokken en Fragment groot genoeg om te worden vastgehouden door lag schroef.
Uitsluitingscriteria:
1- Patiënten met een lage vraag: leeftijd >65 jaar. 2. Scapulaire fracturen van het acromion en coracoïde proces en osteoporotische fracturen.
3. Scapulierfracturen geassocieerd met hersenletsel, verwondingen aan de cervicale wervelkolom en brachiale plexusletsels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van functionele uitkomst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Arabische versie DASH-score
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Goniometer
|
Zes maanden
|
|
Kracht van schouderspieren
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Handbediende dynamometer
|
Zes maanden
|
|
Unie tarief
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Röntgen-CT
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident, Assiut University
- Studie directeur: Aly Mohamadean, Prof Dr, Assiut University
- Studie directeur: Mahmoud Badran, Ass.prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ideberg R, Grevsten S, Larsson S. Epidemiology of scapular fractures. Incidence and classification of 338 fractures. Acta Orthop Scand. 1995 Oct;66(5):395-7. doi: 10.3109/17453679508995571.
- Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:903850. doi: 10.1155/2012/903850. Epub 2012 Nov 20.
- McGahan JP, Rab GT, Dublin A. Fractures of the scapula. J Trauma. 1980 Oct;20(10):880-3. doi: 10.1097/00005373-198010000-00011.
- Zelle BA, Pape HC, Gerich TG, Garapati R, Ceylan B, Krettek C. Functional outcome following scapulothoracic dissociation. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jan;86(1):2-8. doi: 10.2106/00004623-200401000-00002.
- Brown CV, Velmahos G, Wang D, Kennedy S, Demetriades D, Rhee P. Association of scapular fractures and blunt thoracic aortic injury: fact or fiction? Am Surg. 2005 Jan;71(1):54-7.
- Lantry JM, Roberts CS, Giannoudis PV. Operative treatment of scapular fractures: a systematic review. Injury. 2008 Mar;39(3):271-83. doi: 10.1016/j.injury.2007.06.018. Epub 2007 Oct 4.
- Kannan S, Singh HP, Pandey R. A systematic review of management of scapular fractures. Acta Orthop Belg. 2018 Dec;84(4):497-508.
- Mayo KA, Benirschke SK, Mast JW. Displaced fractures of the glenoid fossa. Results of open reduction and internal fixation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Feb;(347):122-30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Scapular fractures
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .