- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05982327
Оперативное лечение переломов лопатки
Оценка оперативного лечения переломов лопатки в травматологическом центре 1 уровня
Обзор исследования
Подробное описание
Переломы лопатки встречаются редко, составляя менее 1% всех переломов. 3-5% все переломы плечевого пояса, однако очень серьезные, потому что 80-90% из-за высокоэнергетической травмы, такой как автомобильная авария или падение с высоты. Это может быть связано с опасными для жизни травмами, такими как торако-лопаточная диссоциация и повреждение сосудов, таких как подключичные и подмышечные сосуды, а также травмы плечевого сплетения. Поэтому сообщения о заболеваемости и смертности относительно высоки. Его можно диагностировать с помощью рентгенографии и компьютерной томографии (КТ). сканирование), которые играют важную роль в обнаружении переломов лопатки и связанных с ними травм, а также в принятии клинических решений, таких как подходы и другие хирургические вмешательства. Большинство переломов лопатки лечат консервативно с помощью иммболизации в перевязи. заявили, что консервативное лечение переломов тела лопатки и переломов шейки лопатки со смещением менее 10 мм дает удовлетворительный результат, а оперативное лечение подходит для переломов суставной ямки со смещением и переломов шейки лопатки более 10 мм и связано с лучшим функциональным результатом. Переломы тела лопатки и шейки с большим смещением связаны с удовлетворительным долгосрочным функциональным результатом с незначительной потерей подвижности и силы.
Таким образом, стандартное лечение перелома лопатки все еще остается спорным, и нет четких рекомендаций по лечению переломов лопатки.
По гипотезе исследователей, оперативное лечение переломов лопатки является лучшим выбором из-за лучшего функционального результата, ранней реабилитации, высокой частоты сращений и меньшего количества осложнений. Исследователи попытаются ответить на этот вопрос: «Каково влияние оперативного лечения переломов лопатки на функциональный результат?»
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident
- Номер телефона: +201551176565
- Электронная почта: ahmedelbadry@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Badran, Ass prof
- Номер телефона: +201000341878
- Электронная почта: mahmoud.badran@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Любые пациенты, отвечающие критериям включения и согласные участвовать в нашем исследовании, должны:
Предоперационная оценка:
- Обследование: Неврологическое и сосудистое обследование
Изображение:
- Обычная рентгенограмма (истинная переднезадняя проекция — Y-проекция лопатки) и простая рентгенограмма (истинная переднезадняя проекция) контралатеральной стороны Измерение гленополярного угла (GPA)
- компьютерная томография
Интраоперационная оценка:
а. Выбор подхода. б.Позиция C.Вид остеосинтеза d. Потеря крови д. Радиационное воздействие.
Описание
Критерии включения:
- 1. Все пациенты старше 18 лет с переломами лопатки с вовлечением тела, шеи и суставной впадины 2. Внутрисуставные переломы суставной впадины со ступенькой >4 мм 3. Поражено >20% сустава и фрагмент достаточно большой, чтобы его можно было удерживать стягиванием винт.
Критерий исключения:
1- Низко востребованные пациенты: возраст >65 лет. 2. Лопаточные переломы акромиона и клювовидного отростка и остеопоротические переломы.
3. Переломы лопатки, связанные с травмами головного мозга, травмами шейного отдела позвоночника и травмами плечевого сплетения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функционального результата
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценка DASH в арабской версии
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Гониометр
|
Шесть месяцев
|
|
Сила плечевой мышцы
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Ручной динамометр
|
Шесть месяцев
|
|
Союзная ставка
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Рентген-КТ
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident, Assiut University
- Директор по исследованиям: Aly Mohamadean, Prof Dr, Assiut University
- Директор по исследованиям: Mahmoud Badran, Ass.prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ideberg R, Grevsten S, Larsson S. Epidemiology of scapular fractures. Incidence and classification of 338 fractures. Acta Orthop Scand. 1995 Oct;66(5):395-7. doi: 10.3109/17453679508995571.
- Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:903850. doi: 10.1155/2012/903850. Epub 2012 Nov 20.
- McGahan JP, Rab GT, Dublin A. Fractures of the scapula. J Trauma. 1980 Oct;20(10):880-3. doi: 10.1097/00005373-198010000-00011.
- Zelle BA, Pape HC, Gerich TG, Garapati R, Ceylan B, Krettek C. Functional outcome following scapulothoracic dissociation. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jan;86(1):2-8. doi: 10.2106/00004623-200401000-00002.
- Brown CV, Velmahos G, Wang D, Kennedy S, Demetriades D, Rhee P. Association of scapular fractures and blunt thoracic aortic injury: fact or fiction? Am Surg. 2005 Jan;71(1):54-7.
- Lantry JM, Roberts CS, Giannoudis PV. Operative treatment of scapular fractures: a systematic review. Injury. 2008 Mar;39(3):271-83. doi: 10.1016/j.injury.2007.06.018. Epub 2007 Oct 4.
- Kannan S, Singh HP, Pandey R. A systematic review of management of scapular fractures. Acta Orthop Belg. 2018 Dec;84(4):497-508.
- Mayo KA, Benirschke SK, Mast JW. Displaced fractures of the glenoid fossa. Results of open reduction and internal fixation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Feb;(347):122-30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Scapular fractures
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .