- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05982327
Operatives Management von Skapulafrakturen
Beurteilung des operativen Managements von Schulterblattfrakturen im Traumazentrum der Stufe 1
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Skapulafrakturen sind selten und machen weniger als 1 % aller Frakturen aus. 3–5 % aller Frakturen des Schultergürtels, jedoch sehr schwerwiegend, da 80–90 % auf ein Hochenergietrauma wie Autounfälle oder Stürze aus großer Höhe zurückzuführen sind. Es kann mit lebensbedrohlichen Verletzungen wie einer thorako-skapulären Dissoziation und Gefäßverletzungen wie Subclavia- und Axillargefäßen sowie Verletzungen des Plexus brachialis einhergehen. Die Morbiditäts- und Mortalitätsberichte sind daher relativ hoch. Die Diagnose kann durch Röntgen und Computertomographie (CT) gestellt werden Scan), die eine wichtige Rolle bei der Entdeckung von Skapulafrakturen und damit verbundenen Verletzungen spielen und als Leitfaden für klinische Entscheidungen wie Ansätze und andere chirurgische Eingriffe dienen. Die meisten Skapulafrakturen werden konservativ durch Imbolisation in der Schlinge behandelt gaben an, dass die konservative Behandlung von Skapulakörperfrakturen und Schulterblatthalsfrakturen, die um weniger als 10 mm verschoben sind, ein zufriedenstellendes Ergebnis haben und dass die operative Behandlung für verschobene Frakturen der Glenoidgrube und Schulterblatthalsfrakturen um mehr als 10 mm geeignet ist und mit einem besseren funktionellen Ergebnis verbunden ist. Andere gaben an, dass eine konservative Behandlung mit Stark verschobene Schulterblattkörper- und Halsfrakturen sind mit einem zufriedenstellenden langfristigen funktionellen Ergebnis mit geringem Bewegungs- und Kraftverlust verbunden.
Daher ist die Standardbehandlung von Skapulafrakturen immer noch umstritten und es gibt keine klaren Leitlinien für die Behandlung von Skapulafrakturen.
Nach der Hypothese der Forscher ist die operative Behandlung von Skapulafrakturen aufgrund des besseren funktionellen Ergebnisses, der frühen Rehabilitation, der hohen Heilungsrate und weniger Komplikationen die bessere Wahl. Die Forscher werden versuchen, diese Frage zu beantworten: „Welche Auswirkungen hat die operative Behandlung von Schulterblattfrakturen auf das funktionelle Ergebnis?“
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident
- Telefonnummer: +201551176565
- E-Mail: ahmedelbadry@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud Badran, Ass prof
- Telefonnummer: +201000341878
- E-Mail: mahmoud.badran@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Jeder Patient, der die Einschlusskriterien erfüllt und der Teilnahme an unserer Studie zustimmt, wird Folgendes tun:
Präoperative Beurteilung:
- Untersuchung: Neurologische und Gefäßuntersuchung
Bildgebung:
- Einfaches Röntgen (True AP – Scapula Y-Ansicht) und einfaches Röntgen (True AP) der kontralateralen Seite Messung des Glenopolarwinkels (GPA)
- CT-Scan
Intraoperative Beurteilung:
A. Auswahl des Ansatzes. b.Position C.Art der Osteosynthese d. Blutverlust z. Strahlungsbelastung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1.Alle Patienten mit Skapulafrakturen im Alter von mehr als 18 Jahren, die Körper, Hals und Glenoid betreffen. 2.Intraartikuläre Glenoidfrakturen mit einem Absprung von >4 mm. 3.>20 % des Gelenks sind betroffen und das Fragment ist groß genug, um durch die Lag gehalten zu werden schrauben.
Ausschlusskriterien:
1- Patienten mit geringem Bedarf: Alter >65 Jahre. 2. Schulterblattfrakturen des Akromions und des Processus coracoideus sowie osteoporotische Frakturen.
3. Schulterblattfrakturen im Zusammenhang mit Hirnverletzungen, Verletzungen der Halswirbelsäule und Verletzungen des Plexus brachialis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des funktionellen Ergebnisses
Zeitfenster: 6 Woche
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Arabische Version des DASH-Scores
|
6 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Sechs Monate
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Goniometer
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Sechs Monate
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|
Stärke der Schultermuskulatur
Zeitfenster: Sechs Monate
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Handleistungsprüfstand
|
Sechs Monate
|
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Gewerkschaftssatz
Zeitfenster: Sechs Monate
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Röntgen-CT
|
Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident, Assiut University
- Studienleiter: Aly Mohamadean, Prof Dr, Assiut University
- Studienleiter: Mahmoud Badran, Ass.prof, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ideberg R, Grevsten S, Larsson S. Epidemiology of scapular fractures. Incidence and classification of 338 fractures. Acta Orthop Scand. 1995 Oct;66(5):395-7. doi: 10.3109/17453679508995571.
- Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:903850. doi: 10.1155/2012/903850. Epub 2012 Nov 20.
- McGahan JP, Rab GT, Dublin A. Fractures of the scapula. J Trauma. 1980 Oct;20(10):880-3. doi: 10.1097/00005373-198010000-00011.
- Zelle BA, Pape HC, Gerich TG, Garapati R, Ceylan B, Krettek C. Functional outcome following scapulothoracic dissociation. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jan;86(1):2-8. doi: 10.2106/00004623-200401000-00002.
- Brown CV, Velmahos G, Wang D, Kennedy S, Demetriades D, Rhee P. Association of scapular fractures and blunt thoracic aortic injury: fact or fiction? Am Surg. 2005 Jan;71(1):54-7.
- Lantry JM, Roberts CS, Giannoudis PV. Operative treatment of scapular fractures: a systematic review. Injury. 2008 Mar;39(3):271-83. doi: 10.1016/j.injury.2007.06.018. Epub 2007 Oct 4.
- Kannan S, Singh HP, Pandey R. A systematic review of management of scapular fractures. Acta Orthop Belg. 2018 Dec;84(4):497-508.
- Mayo KA, Benirschke SK, Mast JW. Displaced fractures of the glenoid fossa. Results of open reduction and internal fixation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Feb;(347):122-30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Scapular fractures
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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