- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05982327
Gestione operativa delle fratture scapolari
Valutazione della gestione operativa delle fratture scapolari nel centro traumatologico di livello 1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture della scapola sono rare e rappresentano meno dell'1% di tutte le fratture. 3-5% tutte le fratture del cingolo scapolare, comunque molto gravi perché l'80-90% dovute a traumi ad alta energia come Incidenti automobilistici o Caduta dall'alto. Può essere associato a lesioni potenzialmente letali come la dissociazione toraco-scapolare e lesioni vascolari come vasi succlavia e ascellari e lesioni del plesso brachiale. Quindi i rapporti di morbilità e mortalità sono relativamente alti. Può essere diagnosticato mediante raggi X e tomografia computerizzata (TC scansione) che svolgono un ruolo importante per scoprire fratture scapolari e lesioni associate e per guidare decisioni cliniche come approcci e altri interventi chirurgici. La maggior parte delle fratture scapolari sono gestite in modo conservativo mediante l'imbolizzazione nella fionda. hanno affermato che la gestione conservativa delle fratture del corpo scapolare e del collo scapolare scomposte meno di 10 mm ha un esito soddisfacente e la gestione operativa adatta per le fratture della fossa glenoidea scomposte e le fratture del collo scapolare superiori a 10 mm e associata a un migliore esito funzionale. Altri hanno affermato che la gestione conservativa con le fratture del corpo e del collo della scapola altamente scomposte sono associate a risultati funzionali soddisfacenti a lungo termine con minore perdita di movimento e forza.
Quindi il trattamento standard della frattura della scapola è ancora controverso e non ci sono linee guida chiare sulla gestione delle fratture della scapola.
Nell'ipotesi degli investigatori, la gestione operativa delle fratture scapolari è una scelta migliore a causa del migliore risultato funzionale, della riabilitazione precoce, dell'elevato tasso di consolidazione e delle minori complicanze. Gli investigatori cercheranno di rispondere a questa domanda "Qual è l'effetto della gestione operativa delle fratture scapolari sull'esito funzionale?"
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident
- Numero di telefono: +201551176565
- Email: ahmedelbadry@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Badran, Ass prof
- Numero di telefono: +201000341878
- Email: mahmoud.badran@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di essere coinvolti nel nostro studio faranno:
Valutazione preoperatoria:
- Esame: esame neurologico e vascolare
Immagini:
- Radiografia diretta (True AP - vista scapola Y) e Radiografia diretta (True AP) del lato controlaterale Misurazione dell'angolo glenopolare (GPA)
- TAC
Valutazione intraoperatoria:
UN. Selezione dell'approccio. b.Postion C.Tipo di osteosintesi d. Perdita di sangue e. Esposizione alle radiazioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.Tutti i pazienti presentavano fratture scapolari di età superiore a 18 anni che coinvolgevano corpo, collo e glena 2.Fratture intraarticolari della glena con step-off >4 mm 3.>20% dell'articolazione è coinvolto e il frammento è abbastanza grande da essere trattenuto dal ritardo vite.
Criteri di esclusione:
1- Pazienti poco esigenti: Età >65 anni . 2. Fratture scapolari dell'acromion e del processo coracoideo e fratture osteoporotiche.
3. Fratture scapolari associate a lesioni cerebrali, lesioni del rachide cervicale e lesioni del plesso brachiale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del risultato funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Punteggio DASH della versione araba
|
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Goniometro
|
Sei mesi
|
|
Forza del muscolo della spalla
Lasso di tempo: Sei mesi
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Dinamometro palmare
|
Sei mesi
|
|
Tariffa sindacale
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Raggi X-CT
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident, Assiut University
- Direttore dello studio: Aly Mohamadean, Prof Dr, Assiut University
- Direttore dello studio: Mahmoud Badran, Ass.prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ideberg R, Grevsten S, Larsson S. Epidemiology of scapular fractures. Incidence and classification of 338 fractures. Acta Orthop Scand. 1995 Oct;66(5):395-7. doi: 10.3109/17453679508995571.
- Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:903850. doi: 10.1155/2012/903850. Epub 2012 Nov 20.
- McGahan JP, Rab GT, Dublin A. Fractures of the scapula. J Trauma. 1980 Oct;20(10):880-3. doi: 10.1097/00005373-198010000-00011.
- Zelle BA, Pape HC, Gerich TG, Garapati R, Ceylan B, Krettek C. Functional outcome following scapulothoracic dissociation. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jan;86(1):2-8. doi: 10.2106/00004623-200401000-00002.
- Brown CV, Velmahos G, Wang D, Kennedy S, Demetriades D, Rhee P. Association of scapular fractures and blunt thoracic aortic injury: fact or fiction? Am Surg. 2005 Jan;71(1):54-7.
- Lantry JM, Roberts CS, Giannoudis PV. Operative treatment of scapular fractures: a systematic review. Injury. 2008 Mar;39(3):271-83. doi: 10.1016/j.injury.2007.06.018. Epub 2007 Oct 4.
- Kannan S, Singh HP, Pandey R. A systematic review of management of scapular fractures. Acta Orthop Belg. 2018 Dec;84(4):497-508.
- Mayo KA, Benirschke SK, Mast JW. Displaced fractures of the glenoid fossa. Results of open reduction and internal fixation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Feb;(347):122-30.
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Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Scapular fractures
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