- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05982327
Olkaluun murtumien operatiivinen hoito
Tason 1 traumakeskuksen lapaluun murtumien operatiivisen hoidon arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkaluun murtumat ovat harvinaisia, ja niiden osuus kaikista murtumista on alle 1 %. 3-5 % kaikista olkavyön murtumista, kuitenkin erittäin vakavia, koska 80-90 % johtuu suuren energian aiheuttamasta traumasta, kuten auto-onnettomuuksista tai putoamisesta. Se voi liittyä hengenvaarallisiin vammoihin, kuten rintakehän ja lapaluun dissosiaatioon ja verisuonivaurioihin, kuten subclavian ja axillary verisuonten ja brachial plexus vammoihin. Sairastuvuus- ja kuolleisuusraportit ovat siis suhteellisen korkeat. Se voidaan diagnosoida röntgen- ja tietokonetomografialla (CT) skannaus), joilla on tärkeä rooli lapaluun murtumien ja niihin liittyvien vammojen havaitsemisessa ja kliinisten päätösten, kuten lähestymistapojen ja muiden kirurgisten toimenpiteiden, ohjaamisessa. Suurin osa lapaluun murtumista hoidetaan konservatiivisesti immbolisaatiolla rintareunassa. totesi, että lapaluun murtumien konservatiivisella hoidolla ja alle 10 mm siirtyneillä lapaluun niskamurtumilla on tyydyttävä tulos ja operatiivisella hoidolla, joka sopii siirtyneisiin glenoid fossa-murtumiin ja yli 10 mm:n lapaluun murtumiin ja liittyy parempaan toiminnalliseen lopputulokseen. voimakkaasti siirtyneisiin lapaluun ja niskamurtumiin liittyy tyydyttävä pitkän aikavälin toiminnallinen lopputulos sekä vähäinen liikkeen ja voiman menetys.
Joten lapaluun murtumien standardihoito on edelleen kiistanalainen, eikä ole olemassa selkeitä ohjeita lapaluun murtumien hoidosta.
Tutkijoiden hypoteesissa lapaluun murtumien operatiivinen hoito on parempi valinta paremman toiminnallisen tuloksen, varhaisen kuntoutuksen, korkean liitosasteen ja vähemmän komplikaatioiden ansiosta. Tutkijat yrittävät vastata tähän kysymykseen "Mikä on lapaluun murtumien operatiivisen hoidon vaikutus toiminnalliseen tulokseen?"
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident
- Puhelinnumero: +201551176565
- Sähköposti: ahmedelbadry@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Badran, Ass prof
- Puhelinnumero: +201000341878
- Sähköposti: mahmoud.badran@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseemme, tekevät:
Preoperatiivinen arviointi:
- Tutkimus: Neurologinen ja verisuonitutkimus
Kuvaus:
- Tavallinen röntgenkuva (todellinen AP - lapaluu Y-näkymä) ja tavallinen röntgenkuva (tosi AP) kontralateraalisesta puolelta Glenopolaarikulman mittaus (GPA)
- tietokonetomografia
Leikkauksen sisäinen arviointi:
a. Lähestymistavan valinta. b.Asema C.Osteosynteesin tyyppi d. Verenmenetys e. Säteilyaltistus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.Kaikilla potilailla on yli 18-vuotiaita lapaluun murtumia, joihin liittyy kehon, kaulan ja glenoidi ruuvi.
Poissulkemiskriteerit:
1- Alhaiset potilaat: Ikä > 65 v. 2. Acromion - ja coracoid - prosessin lapaluun murtumat ja osteoporoottiset murtumat .
3. Aivovammoihin liittyvät lapaluun murtumat, kohdunkaulan selkärangan vammat ja brachial plexus -vammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen tuloksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arabialainen versio DASH-pisteet
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Goniometri
|
Kuusi kuukautta
|
|
Olkapäälihaksen vahvuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kädessä pidettävä dynamometri
|
Kuusi kuukautta
|
|
Unionin korko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Röntgen-CT
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Elbadry Mahmoud, Resident, Assiut University
- Opintojohtaja: Aly Mohamadean, Prof Dr, Assiut University
- Opintojohtaja: Mahmoud Badran, Ass.prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ideberg R, Grevsten S, Larsson S. Epidemiology of scapular fractures. Incidence and classification of 338 fractures. Acta Orthop Scand. 1995 Oct;66(5):395-7. doi: 10.3109/17453679508995571.
- Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:903850. doi: 10.1155/2012/903850. Epub 2012 Nov 20.
- McGahan JP, Rab GT, Dublin A. Fractures of the scapula. J Trauma. 1980 Oct;20(10):880-3. doi: 10.1097/00005373-198010000-00011.
- Zelle BA, Pape HC, Gerich TG, Garapati R, Ceylan B, Krettek C. Functional outcome following scapulothoracic dissociation. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jan;86(1):2-8. doi: 10.2106/00004623-200401000-00002.
- Brown CV, Velmahos G, Wang D, Kennedy S, Demetriades D, Rhee P. Association of scapular fractures and blunt thoracic aortic injury: fact or fiction? Am Surg. 2005 Jan;71(1):54-7.
- Lantry JM, Roberts CS, Giannoudis PV. Operative treatment of scapular fractures: a systematic review. Injury. 2008 Mar;39(3):271-83. doi: 10.1016/j.injury.2007.06.018. Epub 2007 Oct 4.
- Kannan S, Singh HP, Pandey R. A systematic review of management of scapular fractures. Acta Orthop Belg. 2018 Dec;84(4):497-508.
- Mayo KA, Benirschke SK, Mast JW. Displaced fractures of the glenoid fossa. Results of open reduction and internal fixation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Feb;(347):122-30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scapular fractures
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .