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慢性静脈不全における吸気筋トレーニングの長期的影響

2025年5月16日 更新者:Gulsah Bargi、Izmir Democracy University

慢性静脈不全患者における吸気筋トレーニングの長期的影響

横隔膜筋のポンプ効果を高めることで静脈還流を助ける吸気筋トレーニングの長期的な効果は、慢性静脈不全患者においてはまだ不明である。 このため、この研究では、慢性静脈不全患者における吸気筋トレーニングの長期的な結果を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

慢性静脈不全(CVI)の初期治療には、症状を軽減し、二次的な問題や病気の進行を防ぐなどの保守的な方法が含まれます。 保守的な方法が失敗した場合は、解剖学的および生理学的病態生理学的特徴に基づいたさらなる治療を適用する必要があります。 CVIの治療は、単純な弾性ストッキングから非常に複雑な静脈再建まで多岐にわたります。 理学療法の応用も CVI の治療において重要な位置を占めており、患者教育、複雑なうっ血除去理学療法、断続的な空気圧迫、圧迫衣服、静脈運動プログラム、生体力学的刺激療法、固有受容神経筋促進、リラクゼーション技術および水治療法が含まれます。

CVI における新しい理学療法適用の有効性を調査する研究は非常に限られています。 これらの出版物の 1 つでは、圧迫療法 (CT) に加えて適用される吸気筋トレーニング (IMT) とふくらはぎ筋運動トレーニング (CMET) が生活の質 (QoL)、静脈充満時間、疾患の重症度、痛み、浮腫に及ぼす影響について述べています。 、可動域、筋力、機能性を新たに調査しました。 グループ 1 では IMT と CT が適用され、グループ 2 では CMET と CT が適用され、グループ 3 では CT のみが適用されました。 その結果、1 と 2 のグループは、他のグループと比較して、これらの結果においてより大きな改善を示しました。 CVIにおける吸気筋トレーニングの急性効果は、この研究でのみ示されました。 CVI患者における吸気筋トレーニングの長期的な有効性はまだ不明です。 したがって、この研究は、CVI患者における吸気筋トレーニングの長期的な結果を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35140
        • Izmir Democracy University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 研究への参加を志願する
  • 二重超音波検査により慢性静脈不全と診断され、標準的な医学的治療のフォローアップを受けている
  • 臨床、病因、解剖学、病態生理学 (CEAP) 分類に従って C1、C2、C3、C4、または C5 段階のいずれかにある

除外基準:

  • 急性深部静脈血栓症、活動性潰瘍、事前の血管アブレーションおよび/または処方薬治療を必要とする精神疾患、
  • 運動能力の測定を妨げる可能性のある慢性疾患または深部静脈血栓症の病歴、
  • SARS-CoV-2 (COVID-19) またはその他の急性感染症に罹患している、
  • 妊娠中であること、
  • 動脈疾患の病歴、
  • 進行した心肺疾患、急性潰瘍(3か月未満)および糖尿病性潰瘍を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研修グループ
トレーニング グループの個人は、吸気筋トレーニング デバイス (PowerBreathe®) を使用して、最大吸気圧の 30 ~ 50% で吸気筋トレーニングを実施します。
トレーニング グループの個人は、最大吸気圧の 30 ~ 50% で吸気筋トレーニングを実行します。 吸気筋トレーニングは、閾値負荷原理で動作する吸気筋トレーニングデバイス(PowerBreathe®)を使用して行われます。 吸気筋トレーニングは、1セッションあたり15分、1日2回、または許容できる場合は1日30分、1日1回、週に5~7日行います(1セッションは監督の下で、他のセッションは監督の下で行われます)自宅)、合計6週間。 自宅で行われた申請は日記で追跡されます。
他の名前:
  • 実験的: トレーニング グループ
偽コンパレータ:対照群
対照群の人々には胸郭拡張訓練が行われます。
対照群の人々には胸郭拡張訓練が行われます。 胸郭拡張エクササイズは、直立して座った姿勢で行われます。 この姿勢で、肋骨の下に手を置き、「深呼吸 + 深呼吸を 3 秒間止める + ゆっくりとすべての息を吐き出す」というサイクルを 3 回連続で実行します。 このサイクルの後、被験者は 3 ~ 4 回静かに呼吸して休むように求められます。 直後、患者は同じサイクルを繰り返し、10回の繰り返しに達するまで穏やかな呼吸と休息を繰り返しながらサイクルを繰り返すように求められます。 個人はこのセッションを1日4回行います。 各個人は、監督の下で呼吸訓練の最初のセッションを行います。 こうすることで、間違った運動を防ぐことができます。 その他の呼吸訓練セッションは、個人が自宅プログラムとして毎日、6 週間にわたって 1 日 4 セッション実施します。
他の名前:
  • 偽比較者: 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大吸気圧 (MIP)
時間枠:6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
呼吸筋力を示すMIPは、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に基づき、携帯型口圧測定装置を用いて評価されます。
6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大呼気圧力 (MEP)
時間枠:6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
呼吸筋力を示すMEPは、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に基づき、携帯型口圧測定装置を用いて評価されます。
6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
努力肺活量 (FVC)
時間枠:6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
肺機能(努力肺活量(FVC))はスパイロメーターで評価されます。
6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠:6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
肺機能(最初の1秒間の努力呼気量(FEV1))はスパイロメーターで評価されます。
6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
FEV1 / FVC
時間枠:6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
肺機能(FEV1 / FVC)はスパイロメーターで評価されます。
6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
流量率 努力呼気量の 25 ~ 75% (FEF 25 ~ 75%)
時間枠:6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
肺機能(努力呼気量の流量(FEF 25~75%))を肺活量計で評価します。
6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
ピーク流量 (PEF)
時間枠:6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
肺機能(ピーク流量(PEF))はスパイロメーターで評価されます。
6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
数値評価スケールで測定された痛みの強さ。
時間枠:6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
痛みの強さは数値評価スケールで測定されます。 このスケールは、痛みの重症度を 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの整数で表します。
6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
有酸素能力
時間枠:6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
6 分間歩行テスト (6-MWT) は、有酸素能力の評価に関する米国胸部学会の基準に従って実行されます。
6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
下肢筋力
時間枠:6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
下肢の筋力と機能的可動性を判断するために、椅子に座った状態で 30 秒間の腹筋テストが行​​われます。
6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
慢性静脈疾患の生活の質アンケートによって評価された総合的な生活の質スコア
時間枠:6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。
スコアは、慢性静脈疾患の生活の質に関するアンケートを使用して評価されます。 各質問は 5 項目のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
6 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング終了後 3 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr.、Izmir Democracy University
  • 主任研究者:ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr.、Izmir Democracy University
  • 主任研究者:CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc、Izmir Democracy University
  • 主任研究者:DÜNDAR ÖZALP KARABAY, Prof. Dr.、Dokuz Eylul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月5日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月16日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Long effects of IMT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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