Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky tréninku inspiračních svalů u chronické žilní nedostatečnosti

16. května 2025 aktualizováno: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Dlouhodobé účinky tréninku inspiračních svalů u jedinců s chronickou žilní nedostatečností

Dlouhodobá účinnost tréninku inspiračních svalů, o kterém je v literatuře známo, že napomáhá žilnímu návratu zvýšením pumpového efektu bránice, zůstává u jedinců s chronickou žilní insuficiencí nejasná. Z tohoto důvodu bylo v této studii cílem prozkoumat dlouhodobé výsledky tréninku inspiračních svalů u jedinců s chronickou žilní nedostatečností.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počáteční léčba chronické žilní insuficience (CVI) zahrnuje konzervativní metody, jako je zmírnění symptomů a pomoc při prevenci sekundárních problémů a progrese onemocnění. Pokud konzervativní metody selžou, měla by být aplikována další léčba založená na anatomických a fyziologických patofyziologických vlastnostech. Léčba CVI sahá od jednoduchých kompresních punčoch až po velmi komplikované žilní rekonstrukce. Fyzioterapeutické aplikace mají také důležité místo v léčbě CVI a obsahují edukaci pacienta, komplexní dekongestivní fyzioterapii, intermitentní pneumatickou kompresi, kompresivní úplet, žilní cvičební programy, biomechanickou stimulační terapii, proprioceptivní neuromuskulární facilitaci, relaxační techniky a hydroterapeutické metody.

Výzkumy zkoumající účinnost nových fyzioterapeutických aplikací u CVI jsou velmi omezené. V jedné z těchto publikací jsou účinky inspiračního svalového tréninku (IMT) a cvičení lýtkových svalů (CMET) aplikované vedle kompresivní terapie (CT) na kvalitu života (QoL), dobu plnění žil, závažnost onemocnění, bolest, edém , nově byl zkoumán rozsah pohybu, svalová síla a funkčnost. IMT a CT byly aplikovány ve skupině 1, CMET a CT byly aplikovány ve skupině 2 a pouze CT bylo aplikováno ve skupině 3. V důsledku toho skupiny 1 a 2 vykazovaly větší zlepšení těchto výsledků ve srovnání s jinými skupinami. Akutní účinky tréninku inspiračních svalů u CVI byly prokázány pouze v této studii. Dlouhodobá účinnost tréninku inspiračních svalů je u jedinců s CVI stále nejasná. Proto se tato studie zaměřila na zkoumání dlouhodobých výsledků inspiračního svalového tréninku u jedinců s CVI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35140
        • Izmir Democracy University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Diagnostikována chronická žilní insuficience pomocí duplexního ultrazvuku a pod standardním lékařským dohledem
  • Být v jednom ze stádií C1, C2, C3, C4 nebo C5 podle klasifikace klinické, etiologie, anatomie a patofyziologie (CEAP)

Kritéria vyloučení:

  • Akutní hluboká žilní trombóza, aktivní vředy, psychiatrická porucha vyžadující předchozí ablaci cév a/nebo léčbu léky na předpis,
  • Jakákoli anamnéza chronického onemocnění nebo hluboké žilní trombózy, která může interferovat s měřením zátěžové kapacity,
  • Máte SARS-CoV-2 (COVID-19) nebo jakoukoli akutní infekci,
  • být těhotná,
  • anamnéza onemocnění tepen,
  • Pokročilá kardiorespirační onemocnění, akutní vřed (< 3 měsíce) a diabetické vředy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
Jednotlivcům v tréninkové skupině bude prováděn inspirační svalový trénink pomocí inspiračního svalového tréninkového zařízení (PowerBreathe®) při 30-50% maximálního inspiračního tlaku.
Jiný: Tréninková skupina: Inspirační svalový trénink
Jednotlivcům v tréninkové skupině bude prováděn inspirační svalový trénink při 30-50% maximálního nádechového tlaku. Inspirační svalový trénink bude prováděn pomocí inspiračního svalového tréninkového zařízení (PowerBreathe®), které pracuje na principu prahového zatížení. Inspirační svalový trénink bude prováděn po dobu 15 minut na sezení, 2krát denně nebo, je-li tolerováno, 30 minut denně a 1krát denně, 5-7 dní/týden (jedno sezení pod dohledem a ostatní doma), celkem po dobu 6 týdnů. Žádosti podané doma budou následovány deníkem.
Ostatní jména:
  • Experimentální: Tréninková skupina
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Jednotlivcům v kontrolní skupině budou prováděna cvičení na rozšíření hrudníku.
Jiný: Kontrolní skupina: Cvičení na rozšíření hrudníku
Jednotlivcům v kontrolní skupině budou prováděna cvičení na rozšíření hrudníku. Cvičení expanze hrudníku bude aplikováno u jedinců ve vzpřímeném sedu. V této poloze si jedinci položí ruce na spodní žebra a poté 3x za sebou provedou cyklus „hluboké dýchání + zadržování hlubokého dechu na 3 sekundy + pomalé vyprázdnění veškerého dechu“. Po tomto cyklu budou jednotlivci požádáni, aby si odpočinuli 3-4 klidnými nádechy. Bezprostředně poté bude jedinec požádán, aby opakoval stejný cyklus a opakoval cyklus s klidnými nádechy a odpočinkem, dokud nedosáhne 10 opakování. Jednotlivec bude toto sezení provádět 4krát denně. Jednotlivci absolvují první sezení dechových cvičení pod dohledem. Předejde se tak nesprávnému cvičení. Další dechová cvičení budou jednotlivci absolvovat jako domácí program každý den a 4 sezení denně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Sham Comparator: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
MIP, který ukazuje sílu dýchacích svalů, bude vyhodnocen pomocí přenosného zařízení na měření tlaku v ústech na základě kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
MEP, který ukazuje sílu dýchacích svalů, bude vyhodnocen pomocí přenosného zařízení na měření tlaku v ústech na základě kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Plicní funkce (Forced vital capacity (FVC)) bude hodnocena pomocí spirometru.
Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Plicní funkce (objem usilovně vydechovaného v první sekundě (FEV1)) bude vyhodnocena pomocí spirometru.
Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
FEV1 / FVC
Časové okno: Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Plicní funkce (FEV1 / FVC) budou hodnoceny spirometrem.
Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Průtok 25-75 % objemu usilovného výdechu (FEF 25-75 %)
Časové okno: Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Plicní funkce (průtok 25-75 % usilovně vydechovaného objemu (FEF 25-75 %)) bude hodnocena spirometrem.
Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Špičkový průtok (PEF)
Časové okno: Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Plicní funkce (Peak flow rate (PEF)) bude vyhodnocena pomocí spirometru.
Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Intenzita bolesti měřená pomocí numerické hodnotící stupnice.
Časové okno: Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice. Tato stupnice vyjadřuje závažnost bolesti celými čísly od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Aerobní kapacita
Časové okno: Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Šestiminutový test chůze (6-MWT) bude proveden podle kritérií American Thoracic Society pro hodnocení aerobní kapacity.
Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Síla dolních končetin
Časové okno: Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
K určení síly dolních končetin a funkční pohyblivosti bude v křesle použit 30sekundový test vsedě.
Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Celkové skóre kvality života hodnocené dotazníkem kvality života chronického žilního onemocnění
Časové okno: Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.
Skóre bude hodnoceno pomocí dotazníku kvality života chronického žilního onemocnění. Každá otázka je hodnocena na 5-položkové Likertově škále. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Po 6týdenním tréninku a 3 měsících po 6týdenním tréninku končí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Democracy University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: DÜNDAR ÖZALP KARABAY, Prof. Dr., Dokuz Eylul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Long effects of IMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit