Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten van inspiratoire spiertraining bij chronische veneuze insufficiëntie

18 december 2023 bijgewerkt door: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Langetermijneffecten van inspiratoire spiertraining bij personen met chronische veneuze insufficiëntie

De effectiviteit op lange termijn van inspiratoire spiertraining, waarvan in de literatuur bekend is dat het de veneuze terugkeer bevordert door het pompeffect van de middenrifspier te vergroten, blijft onduidelijk bij personen met chronische veneuze insufficiëntie. Om deze reden was het doel van deze studie om de langetermijnresultaten van inspiratoire spiertraining te onderzoeken bij personen met chronische veneuze insufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste behandeling van chronische veneuze insufficiëntie (CVI) omvat conservatieve methoden zoals het verminderen van symptomen en het helpen voorkomen van secundaire problemen en ziekteprogressie. Als conservatieve methoden falen, moeten verdere behandelingen op basis van anatomische en fysiologische pathofysiologische kenmerken worden toegepast. De behandeling van CVI varieert van eenvoudige compressiekousen tot zeer gecompliceerde veneuze reconstructies. Fysiotherapeutische toepassingen nemen ook een belangrijke plaats in bij de behandeling van CVI en omvatten patiëntenvoorlichting, complexe decongestieve fysiotherapie, intermitterende pneumatische compressie, compressiekousen, veneuze oefenprogramma's, biomechanische stimulatietherapie, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, ontspanningstechnieken en hydrotherapiemethoden.

Onderzoek naar de effectiviteit van nieuwe fysiotherapeutische toepassingen bij CVI is zeer beperkt. In een van deze publicaties werden de effecten van inspiratoire spiertraining (IMT) en kuitspiertraining (CMET) naast compressietherapie (CT) toegepast op levenskwaliteit (QoL), veneuze vultijd, ernst van de ziekte, pijn, oedeem , bewegingsbereik, spierkracht en functionaliteit werden nieuw onderzocht. IMT en CT werden toegepast in groep 1, CMET en CT werden toegepast in groep 2 en alleen CT werd toegepast in groep 3. Als resultaat vertoonden groepen van 1 en 2 meer verbetering in deze uitkomsten in vergelijking met andere groepen. Alleen in deze studie werden acute effecten van inspiratoire spiertraining bij CVI aangetoond. De effectiviteit van inspiratoire spiertraining op de lange termijn is nog onduidelijk bij personen met CVI. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de langetermijnresultaten van inspiratoire spiertraining bij personen met CVI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35140
        • Werving
        • Izmir Democracy University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Gediagnosticeerd met chronische veneuze insufficiëntie met behulp van duplex echografie en onder standaard medische behandeling
  • In een van de C1-, C2-, C3-, C4- of C5-stadia zijn volgens de classificatie Clinical, Etiology, Anatomy and Pathophysiology (CEAP)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute diep-veneuze trombose, actieve zweren, psychiatrische stoornissen die voorafgaande bloedvatablatie en/of voorgeschreven medicamenteuze behandeling vereisen,
  • Elke voorgeschiedenis van chronische ziekte of diepe veneuze trombose die de meting van de inspanningscapaciteit kan verstoren,
  • SARS-CoV-2 (COVID-19) of een acute infectie hebben,
  • Zwanger zijn,
  • Geschiedenis van arteriële ziekte,
  • Vergevorderde cardiorespiratoire aandoeningen, acute ulcera (< 3 maanden) en diabetische ulcera hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep trainen
De individuen in de trainingsgroep zullen inademingsspiertraining krijgen met behulp van een inademingsspiertrainingsapparaat (PowerBreathe®) bij 30-50% van de maximale inademingsdruk.
Ander: Trainingsgroep: Inspiratoire spiertraining
De individuen in de trainingsgroep krijgen een inademingsspiertraining bij 30-50% van de maximale inademingsdruk. De inademingsspiertraining wordt gedaan met behulp van een inademingsspiertrainingsapparaat (PowerBreathe®) dat werkt volgens het drempelbelastingsprincipe. Inspiratoire spiertraining wordt gedaan gedurende 15 minuten per sessie, 2 keer per dag of, indien getolereerd, 30 minuten per dag en 1 keer per dag, 5-7 dagen/week (één sessie onder toezicht en de andere thuis), in totaal 6 weken. Thuis ingediende aanvragen worden gevolgd met een dagboek.
Andere namen:
  • Experimenteel: Trainingsgroep
Sham-vergelijker: Controlegroep
Individuen in de controlegroep zullen thoracale expansie-oefeningen worden uitgevoerd.
Ander: Controlegroep: Thoracale uitbreidingsoefening
Individuen in de controlegroep zullen thoracale expansie-oefeningen worden uitgevoerd. Thoracale expansieoefeningen zullen worden toegepast op personen in een rechtop zittende positie. In deze positie plaatsen individuen hun handen op hun onderste ribben en voeren vervolgens de cyclus uit van "diep ademhalen + de diepe adem 3 seconden inhouden + langzaam alle adem ledigen" 3 keer achter elkaar. Na deze cyclus wordt individuen gevraagd om te rusten door 3-4 keer rustig adem te halen. Onmiddellijk daarna wordt de persoon gevraagd om dezelfde cyclus te herhalen en de cyclus te herhalen met rustige ademhalingen en rust totdat er 10 herhalingen zijn bereikt. Het individu zal deze sessie 4 keer per dag doen. Individuen doen de eerste sessie ademhalingsoefeningen onder toezicht. Op deze manier wordt verkeerd sporten voorkomen. Andere ademhalingsoefeningen zullen door individuen worden gedaan als een thuisprogramma elke dag en 4 sessies per dag gedurende 6 weken.
Andere namen:
  • Sham-vergelijker: controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
De MIP die de ademhalingsspierkracht weergeeft, zal worden geëvalueerd met behulp van een draagbaar monddrukmeetapparaat op basis van de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale expiratoire druk (MEP)
Tijdsspanne: Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
De MEP die de ademhalingsspierkracht weergeeft, zal worden geëvalueerd met behulp van een draagbaar monddrukmeetapparaat op basis van de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
De longfunctie (geforceerde vitale capaciteit (FVC)) wordt geëvalueerd met een spirometer.
Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
De longfunctie (geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)) wordt geëvalueerd met een spirometer.
Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
FEV1 / FVC
Tijdsspanne: Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
De longfunctie (FEV1 / FVC) wordt geëvalueerd met een spirometer.
Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
Stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratoir volume (FEF 25-75%)
Tijdsspanne: Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
De longfunctie (debiet 25-75% van het geforceerde expiratoire volume (FEF 25-75%)) wordt geëvalueerd met een spirometer.
Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
Piekdebiet (PEF)
Tijdsspanne: Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
De longfunctie (piekstroomsnelheid (PEF)) wordt geëvalueerd met een spirometer.
Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
Pijnintensiteit gemeten met de Numerical Rating Scale.
Tijdsspanne: Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
Pijnintensiteit wordt gemeten met de Numerical Rating Scale. Deze schaal drukt de ernst van pijn uit met gehele getallen van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst mogelijke pijn).
Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
De looptest van zes minuten (6-MWT) wordt uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society voor de evaluatie van de aërobe capaciteit.
Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
Om de kracht van de onderste ledematen en de functionele mobiliteit te bepalen, wordt de 30 seconden durende Sit-Up Test in de stoel gebruikt.
Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
Totale levenskwaliteitsscore geëvalueerd door de vragenlijst over de kwaliteit van leven van chronische veneuze ziekten
Tijdsspanne: Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.
De score wordt geëvalueerd met behulp van de Chronic Venous Disease Quality of Life Questionnaire. Elke vraag wordt gescoord op een Likertschaal van 5 items. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Na 6 weken training en 3 maanden na 6 weken training eindigt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Democracy University

Onderzoekers

  • Studie directeur: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: DÜNDAR ÖZALP KARABAY, Prof. Dr., Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Long effects of IMT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trainingsgroep: Inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren