Efectos a largo plazo del entrenamiento de los músculos inspiratorios en la insuficiencia venosa crónica
16 de mayo de 2025 actualizado por: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Efectos a largo plazo del entrenamiento de los músculos inspiratorios en personas con insuficiencia venosa crónica
La eficacia a largo plazo del entrenamiento de los músculos inspiratorios, que se sabe en la literatura que ayuda al retorno venoso al aumentar el efecto de bomba del músculo del diafragma, sigue sin estar clara en personas con insuficiencia venosa crónica.
Por esta razón, en este estudio, se tuvo como objetivo investigar los resultados a largo plazo del entrenamiento de los músculos inspiratorios en individuos con insuficiencia venosa crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento inicial de la insuficiencia venosa crónica (IVC) incluye métodos conservadores, como reducir los síntomas y ayudar a prevenir problemas secundarios y la progresión de la enfermedad. Si los métodos conservadores fallan, se deben aplicar tratamientos adicionales basados en características fisiopatológicas anatómicas y fisiológicas. El tratamiento de la IVC varía desde simples medias de compresión hasta reconstrucciones venosas muy complicadas. Las aplicaciones de fisioterapia también tienen un lugar importante en el tratamiento de la IVC y contienen educación del paciente, fisioterapia descongestiva compleja, compresión neumática intermitente, prendas de compresión, programas de ejercicios venosos, terapia de estimulación biomecánica, facilitación neuromuscular propioceptiva, técnicas de relajación y métodos de hidroterapia.
Las investigaciones que investigan la efectividad de las nuevas aplicaciones de fisioterapia en CVI son muy limitadas. En una de estas publicaciones, los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) y el entrenamiento de los músculos de la pantorrilla (CMET) aplicados además de la terapia de compresión (CT) sobre la calidad de vida (QoL), el tiempo de llenado venoso, la gravedad de la enfermedad, el dolor, el edema , el rango de movimiento, la fuerza muscular y la funcionalidad se investigaron recientemente. En el grupo 1 se aplicó IMT y CT, en el grupo 2 se aplicó CMET y CT y en el grupo 3 solo se aplicó CT. Como resultado, los grupos 1 y 2 mostraron más mejoras en estos resultados en comparación con otros grupos. Los efectos agudos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en CVI solo se mostraron en este estudio. La eficacia a largo plazo del entrenamiento de los músculos inspiratorios aún no está clara en personas con CVI. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar los resultados a largo plazo del entrenamiento de los músculos inspiratorios en personas con CVI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35140
- Izmir Democracy University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Con diagnóstico de insuficiencia venosa crónica mediante ecografía dúplex y en seguimiento de tratamiento médico estándar
- Estar en uno de los estadios C1, C2, C3, C4 o C5 según la clasificación Clínica, Etiología, Anatomía y Fisiopatología (CEAP)
Criterio de exclusión:
- Trombosis venosa profunda aguda, úlceras activas, trastorno psiquiátrico que requiere ablación vascular previa y/o terapia con medicamentos recetados,
- Cualquier historial de enfermedad crónica o trombosis venosa profunda que pueda interferir con la medición de la capacidad de ejercicio,
- Tener SARS-CoV-2 (COVID-19) o cualquier infección aguda,
- Estar embarazada,
- Antecedentes de enfermedad arterial,
- Tener enfermedades cardiorrespiratorias avanzadas, úlcera aguda (< 3 meses) y úlceras diabéticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Los individuos del grupo de entrenamiento realizarán un entrenamiento de los músculos inspiratorios utilizando un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (PowerBreathe®) al 30-50 % de la presión inspiratoria máxima.
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Los individuos del grupo de entrenamiento realizarán un entrenamiento de los músculos inspiratorios al 30-50% de la presión inspiratoria máxima.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará utilizando un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (PowerBreathe®) que funciona con el principio de carga umbral.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará durante 15 minutos por sesión, 2 veces al día o, si se tolera, 30 minutos al día y 1 vez al día, 5-7 días/semana (una sesión bajo supervisión y las otras en casa), por un total de 6 semanas.
Las aplicaciones hechas en casa se seguirán con un diario.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de control
A los individuos del grupo de control se les realizarán ejercicios de expansión torácica.
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A los individuos del grupo de control se les realizarán ejercicios de expansión torácica.
Los ejercicios de expansión torácica se aplicarán a individuos sentados erguidos.
En esta posición, las personas colocarán sus manos sobre las costillas inferiores y luego realizarán el ciclo de "respiración profunda + contener la respiración profunda durante 3 segundos + vaciar lentamente toda la respiración" 3 veces seguidas.
Después de este ciclo, se les pedirá a las personas que descansen tomando 3 o 4 respiraciones tranquilas.
Inmediatamente después, se le pedirá al individuo que repita el mismo ciclo y repita el ciclo con respiraciones tranquilas y descanso hasta llegar a 10 repeticiones.
El individuo hará esta sesión 4 veces al día.
Los individuos harán la primera sesión de ejercicios de respiración bajo supervisión.
De esta forma, se evitará un ejercicio incorrecto.
Otras sesiones de ejercicios de respiración serán realizadas por individuos como un programa en casa todos los días y 4 sesiones al día durante 6 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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El MIP que muestra la fuerza de los músculos respiratorios se evaluará utilizando un dispositivo portátil de medición de la presión bucal basado en los criterios de la Sociedad Torácica Americana y la Sociedad Respiratoria Europea.
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Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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El MEP que muestre la fuerza de los músculos respiratorios se evaluará utilizando un dispositivo portátil de medición de la presión bucal basado en los criterios de la Sociedad Torácica Americana y la Sociedad Respiratoria Europea.
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Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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La función pulmonar (Capacidad vital forzada (FVC)) se evaluará con un espirómetro.
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Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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La función pulmonar (Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)) se evaluará con un espirómetro.
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Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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FEV1 / CVF
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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La función pulmonar (FEV1/FVC) se evaluará con un espirómetro.
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Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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Tasa de flujo 25-75% del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75%)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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La función pulmonar (tasa de flujo 25-75% del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75%)) se evaluará con un espirómetro.
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Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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Caudal máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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La función pulmonar (Flujo máximo (PEF)) se evaluará con un espirómetro.
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Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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Intensidad del dolor medida con la escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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La intensidad del dolor se medirá con la escala de calificación numérica.
Esta escala expresa la severidad del dolor con números enteros de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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La prueba de caminata de seis minutos (6-MWT) se realizará de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society para la evaluación de la capacidad aeróbica.
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Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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Para determinar la fuerza de las extremidades inferiores y la movilidad funcional, se utilizará la prueba de abdominales de 30 segundos en la silla.
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Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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Puntuación total de la calidad de vida evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad venosa crónica
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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La puntuación se evaluará mediante el Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad venosa crónica.
Cada pregunta se puntúa en una escala Likert de 5 ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Después de 6 semanas de entrenamiento y 3 meses después de que termine el entrenamiento de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Investigador principal: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Investigador principal: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
- Investigador principal: DÜNDAR ÖZALP KARABAY, Prof. Dr., Dokuz Eylul University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eberhardt RT, Raffetto JD. Chronic venous insufficiency. Circulation. 2005 May 10;111(18):2398-409. doi: 10.1161/01.CIR.0000164199.72440.08. No abstract available.
- Aydin G, Yeldan I, Akgul A, Ipek G. Effects of inspiratory muscle training versus calf muscle training on quality of life, pain, venous function and activity in patients with chronic venous insufficiency. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Sep;10(5):1137-1146. doi: 10.1016/j.jvsv.2022.04.012. Epub 2022 Jun 14.
- Weiss RA, Munavalli G. Endovenous ablation of truncal veins. Semin Cutan Med Surg. 2005 Dec;24(4):193-9. doi: 10.1016/j.sder.2005.10.006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Long effects of IMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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